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Emdyca

ReagentsInfectious diseases

Bacteriology (infect. immunology/NAT)

Code EMDN W010501

278 fabricants, 2 753 modèles dont 2 679 en vente, 32 pays. Présents sur le marché en France : 59

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 278
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
SSI Diagnostica FDA Danemark
151 autres
 – 98/79 Site web info@ssidiagnostica.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TestLine Clinical Diagnostics s.r.o Tchéquie
140 autres
 B IVDR, 98/79 Site web info@testlinecd.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitrosens Turquie
109 autres
 B, C IVDR, 98/79 Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Euroimmun FDA Allemagne
88 autres
 B, C IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@euroimmun.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gold Standard Diagnostics FDA Allemagne
80 autres
 – 98/79 Site web info.frankfurt@eu.goldstandarddiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pro-Lab Diagnostics Mandataire UE : Advena Limited (Malte) Canada
72 autres
 – 98/79 Site web support@pro-lab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vircell Espagne
68 autres
 B, C IVDR, 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Alltest Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre Chine
60 autres
 – 98/79 Présent sur le marché en France info@alltests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vi̇si̇on Bi̇yoteknoloji̇ Araştirma Geli̇şti̇rme Laboratuvar Si̇stemleri̇ Sanayi̇ Ve Ti̇caret Şi̇rketi̇ Turquie
37 autres
 B, C IVDR Site web info@visionbiotechnology.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai Zj Bio-Tech FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine
36 autres
 – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Atlas Medical FDA Allemagne
33 autres
 – 98/79 Site web info@atlas-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sansure FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Chine
32 autres
 C IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@sansure.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mikrogen Allemagne
29 autres
 B, C IVDR, 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orientgene FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre Chine
27 autres
 – 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acro Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre États-Unis
26 autres
 – 98/79 Présent sur le marché en France info@acrobiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Laihe Biotech FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) et 1 autre Chine
26 autres
 B, C IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France office@lyher.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Encode Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre Chine
25 autres
 – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Healgen FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) États-Unis
25 autres
 – 98/79 quality@healgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anhui Deepblue Medical Technology FDA Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne) et 1 autre Chine
23 autres
 – 98/79 sales@dbluemedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chronolab Espagne
23 autres
 – 98/79 Site web info@chronolab.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Egyptian For Biotechnology-Spectrum Diagnostics Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) Égypte
23 autres
 – 98/79 Site web info@spectrum-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DiaSorin FDA Mandataire UE : DiaSorin Italia S.p.A. (Italie) Italie, États-Unis
21 autres
 A, B, C IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web ivdr_dsu@diasorin.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Idilbiotech Turquie
21 autres
 – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
R-Biopharm FDA Allemagne
21 autres
 B, C IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rapid Labs Mandataire UE : Advena Limited (Malte) United Kingdom (ex Northern Ireland)
21 autres
 – 98/79 Site web info@rapidlabs.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sanymed Italie
20 autres
 – 98/79 Site web info@sanymed.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fortress Diagnostics Irlande du Nord
19 autres
 – 98/79 Site web info@fortressdiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Viramed FDA Allemagne
19 autres
 B, C IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kangsheng Information Technology (Hangzhou) Mandataire UE : Crealkraft GmbH (Allemagne) Chine
17 autres
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vidia Tchéquie
17 autres
 – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dialab Autriche
16 autres
 – 98/79 Site web office@dialab.at Fiche EUDAMED Signaler une erreur
gerbion Allemagne
16 autres
 – 98/79 info@gerbion.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Seramun Allemagne
16 autres
 B IVDR, 98/79 info@seramun.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cybereagen Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine
15 autres
 – 98/79 info@cybereagen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abbott FDA Mandataire UE : Abbott GmbH (Allemagne) et 2 autres Allemagne, Corée du Sud, États-Unis
14 autres
 C IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orgentec Allemagne
14 autres
 – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine
14 autres
 B, C IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web service@bioustar.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Applied Biological Technologies Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne) Chine
13 autres
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ant Biyoteknoloji Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi Turquie
12 autres
 – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagnostics Belgique
12 autres
 – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diesse FDA Italie
12 autres
 B, C IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neomedica Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord) Serbie
12 autres
 – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ecolidx Tchéquie
11 autres
 – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Geneproof Tchéquie
11 autres
 C IVDR, 98/79 Site web support@geneproof.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lorne Laboratories Mandataire UE : Advena Limited (Malte) United Kingdom (ex Northern Ireland)
11 autres
 – 98/79 Site web info@lornelabs.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
LTA Italie
11 autres
 – 98/79 Site web office@ltaonline.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioperfectus FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre Chine
10 autres
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hain Lifescience Allemagne
10 autres
 C IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Oxoid FDA Mandataire UE : Thermo Fisher Diagnostics B.V. (Pays-Bas) United Kingdom (ex Northern Ireland)
10 autres
 B, C IVDR, 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Giesse Diagnostics Italie
9 autres
 – 98/79 Site web info@giessediagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Immuno Biotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine
9 autres
 – 98/79 info@jgbiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Poly Diagnostics Luxembourg
9 autres
 B IVDR Site web info@polydiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Assure Tech. (Hangzhou) Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre Chine
8 autres
 B IVDR, 98/79 Site web contact@diareagent.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine
8 autres
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genes2Me Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Inde
8 autres
 – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wondfo FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre Chine
8 autres
 – 98/79 Présent sur le marché en France Site web sales@wondfo.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Labsystems Diagnostics FDA Finlande
7 autres
 – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Molbio Diagnostics Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique) Inde
7 autres
 – 98/79 Site web customersupport@molbiodiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Monobind FDA Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas) États-Unis
7 autres
 – 98/79 Site web info@monobind.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Remel Europe FDA Mandataire UE : Thermo Fisher Diagnostics B.V. (Pays-Bas) United Kingdom (ex Northern Ireland)
7 autres
 C IVDR, 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spectrum For Diagnostic Industries Joint Stock Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) Égypte
7 autres
 – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Techlab FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) États-Unis
7 autres
 B IVDR, 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Trinitybiotech FDA Mandataire UE : TrinityBiotech (Irlande) États-Unis
7 autres
 – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xiamen Zeesan Biotech FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine
7 autres
 – 98/79 info@zsandx.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ZeptoMetrix FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) États-Unis
7 autres
 B IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dezhou Guoke Medical Technology Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) et 1 autre Chine
6 autres
 – 98/79 office@guoke-medical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HangZhou Biotest  Biotech FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) et 1 autre Chine
6 autres
 – 98/79 info@biotests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Immundiagnostik FDA Allemagne
6 autres
 – 98/79 Site web info@immundiagnostik.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Astra Biotech Allemagne
5 autres
 – 98/79 Site web info@astrabiotech.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Certest Espagne
5 autres
 B, C IVDR Site web quality@certest.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medotexbio Mandataire UE : Llins Service & Consulting GmbH (Allemagne) Chine
5 autres
 B IVDR, 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nexlab Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Chine
5 autres
 – 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Suzhou TianLong Biotechnology FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre Chine
5 autres
 – 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitassay Espagne
5 autres
 – 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@vitassay.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
VMRD FDA Mandataire UE : MediMark Europe Sarl. (France) États-Unis
5 autres
 – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BeijingModern GaoDa Biotechnology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Chine
4 autres
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagreat Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre Chine
4 autres
 B, C IVDR Site web info@diagreat.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hightopbio FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre Chine
4 autres
 – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bio-Rad FDA France
3 autres
 B, C IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web contact@bio-rad.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
bioMérieux FDA France
3 autres
 B, C IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Clonit Italie
3 autres
 – 98/79 Site web info@clonit.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genekam Allemagne
3 autres
 – 98/79 Site web office@genekam.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Isiabio Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine
3 autres
 – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre Chine
3 autres
 B IVDR, 98/79 marketing@hongweitest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Progenie molecular S.L.U Espagne
3 autres
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Realytech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine
3 autres
 – 98/79 Site web info@realytech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang Greylynx Biotech Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine
3 autres
 – 98/79 info@vivachek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biosynex France
3 autres
 C IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web reglementaire@biosynex.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioeksen Turquie
2 autres
 – 98/79 Site web info@bioeksen.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
IBL International Allemagne
2 autres
 – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu Mole Bioscience Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) et 1 autre Chine
2 autres
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Keyubio Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre Chine
2 autres
 – 98/79 Site web export@keyubio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ortho-Clinical Diagnostics Summers Ridge San Diego Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) États-Unis
2 autres
 – 98/79 Site web PRRC@quidelortho.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Arcdia Finlande
1 autre
 – 98/79 Site web office@arcdia.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioantibody Biotechnology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Chine
1 autre
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biocare Medical Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) États-Unis
1 autre
 – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Boditech FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Corée du Sud
1 autre
 – 98/79 Présent sur le marché en France Site web marketing@boditech.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GenDx FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre Chine, États-Unis
1 autre
 – 98/79 Présent sur le marché en France Site web orders@genbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Getein FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine
1 autre
 B, C IVDR, 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Danwei Biotechnology FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine
1 autre
 – 98/79 ra.danwei@danwei-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Genesis Biodetection Biocontrol FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine
1 autre
 – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kalians Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) Égypte
1 autre
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SD Biosensor FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Corée du Sud
1 autre
 B, C IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vela Operations Singapore Pte FDA Mandataire UE : Vela Diagnostics Germany GmbH (Allemagne) Singapour
1 autre
 – 98/79 Site web infoAPAC@veladx.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang QL Biotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine
1 autre
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abacus Diagnostica Finlande – 98/79 info@abacusdiagnostica.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aesku FDA Allemagne – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Capitalbiotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genmark Turquie – 98/79 Site web info@genmark.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hologic FDA Mandataire UE : Hologic BV (Belgique) États-Unis C IVDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
InTec PRODUCTS Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Limingbio Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord) Chine – 98/79 Site web sales@limingbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Maccura Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre Chine B IVDR, 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ortho-Clinical Diagnostics Dba Quidel Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) États-Unis – 98/79 Site web PRRC@quidelortho.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Yhlo Biotech FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine C IVDR Présent sur le marché en France Site web info@szyhlo.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Zijian Biotechnology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre Chine – 98/79 Site web sales@szzijian.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Spinreact Espagne – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tellgencorp Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre Chine – 98/79 Site web sales@tellgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
TIB MOLBIOL Syntheselabor Allemagne – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vellap Allemagne – 98/79 info@vellap.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
altona Diagnostics FDA Allemagne B IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France info@altona-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
AusDiagnostics Mandataire UE : Advena Limited (Malte) et 1 autre Australie – 98/79 Site web regulatory@r-biopharm.com.au Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bgi Danemark – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cellabs Mandataire UE : WMDE B.V. (Pays-Bas) Australie – 98/79 Présent sur le marché en France Site web enquiries@cellabs.com.au Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cowingene Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Daan Gene Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dynamiker Mandataire UE : JOYSUN GROUP S.L.U (Espagne) et 1 autre Chine – 98/79 Site web marketing@dynamiker.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ElitechGroup FDA Italie B, C IVDR, 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Eurobio Scientific France – 98/79 Présent sur le marché en France reglementaire@eurobio-scientific.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Eurospital FDA Italie – 98/79 regulatory@eurospital.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Human Allemagne – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lifotronic FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Meridian Bioscience FDA Mandataire UE : Meridian Bioscience Europe S.r.l. (Italie) États-Unis C IVDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Newmarket Biomedical FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) United Kingdom (ex Northern Ireland) C IVDR, 98/79 Site web regulatory@new-bio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Quimica Clinica Aplicada Espagne – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) et 1 autre Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
XEMA Mandataire UE : Polmed.de Beata Rozwadowska (Allemagne) Russie – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ab Analitica Italie – 98/79 customersupport@abanalitica.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Advanced Molecular Diagnostics Mandataire UE : Advena Limited (Malte) United Kingdom (ex Northern Ireland) – 98/79 Site web info@am-diagnostics.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biobase Diagnostic Technology (Shandong) Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioer FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre Chine B IVDR, 98/79 Site web ra_oversea@bioer.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bosonbio FDA Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
CTK Biotech FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) États-Unis B, C IVDR Site web info@ctkbiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Denizbiyokimya Turquie – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dirui FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dyonmed Greece – 98/79 Site web customerservice@dyonmedical.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gensurebio Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine – 98/79 Site web info@gensurebio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Zhunxin Biotechnology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HEALSTONE Biotech FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Canada – 98/79 sales@orientgene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hunan Kangxin Biotechnology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ingenetix Autriche – 98/79 Site web office@ingenetix.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kamiya Biomedical FDA Mandataire UE : Advena Limited (Malte) États-Unis – 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@k-assay.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
KH Medical Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Corée du Sud – 98/79 Site web info@khmedical.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Koroglu Medikal Tibbi Malzemeleri Kozmetik Ithalat Ihracat Sanayi Ve Ticaret Sti Turquie B IVDR, 98/79 Site web info@koroglugroup.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mpbio FDA Mandataire UE : MP Biomedicals Germany GmbH (Allemagne) Allemagne, Singapour – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nanjing Synthgene Medical Technology FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre Chine C IVDR, 98/79 Site web sales@syngenebio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pluslife Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) et 1 autre Chine C IVDR, 98/79 Site web ra@pluslife.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ravo Allemagne – 98/79 Site web info@ravo.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Huian Biosci Technology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 info@huiantech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Synthgene (Yixing) Health Technology Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 sales@syngenebio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Technogenetics FDA Italie B, C IVDR Site web QA@TECHNOGENETICS.IT Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vacure Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vivachek FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France info@vivachek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wuhan Easydiagnosis Biomedicine Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine
14 autres
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Innodx Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique) Chine C IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
3Bblackbio Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord) Inde C IVDR Site web info@3bblackbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
3D Biomedicine Science & Technology FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aconbio Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aichek FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Chine – 98/79 ra.rep@aichek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
AIDA Allemagne – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anatolia Tani Ve Biyoteknoloji Urunleri Arastirma Gelistirme San Ve Tic Turquie – 98/79 Site web info@anatoliagenetik.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anbio Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France info@anbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anhui Formaster Biosci Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Becton Dickinson FDA Mandataire UE : Becton Dickinson Ireland Limited (Irlande) États-Unis B, C IVDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biomerica FDA Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) États-Unis – 98/79 Site web info@biomerica.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Daltonbio Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Chine – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diapro Italie – 98/79 Site web info@diapro.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fanttest Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine – 98/79 info@fanttest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
FRIZ Biochem Allemagne B IVDR Site web info@frizbiochem.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genesignbio Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) et 1 autre Chine – 98/79 info@genesignbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Guangzhou Deaou Gene Technology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Huzhou Jierunxin Biotechnology Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hybribio Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Kogene Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Corée du Sud – 98/79 Site web info@kogene.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lysunbio FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Operon FDA Espagne B IVDR, 98/79 Site web infoeudamed@operon.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PathoFinder Pays-Bas – 98/79 Site web info@pathofinder.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
PaxGenBio Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Corée du Sud – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rocgene FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Chine – 98/79 sale@rocgene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Seegene FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Corée du Sud C IVDR, 98/79 Site web info@seegene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sejoy FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen YOUYI Bioscience Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sichuan Orienter Biotechnology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Chine – 98/79 Site web info@orienterglobal.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare Diagnostics FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited (Irlande) États-Unis – 98/79 Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare Diagnostics Products FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited (Irlande) United Kingdom (ex Northern Ireland) B, C IVDR Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Singuway Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France sales@singuway.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SpeeDx FDA Mandataire UE : MedEnvoy Global BV (Pays-Bas) Australie C IVDR Site web regulatory@speedx.com.au Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tianjin Bioscience Diagnostic Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Triplex International Biosciences (China) Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@tibchina.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitro FDA Roumanie B IVDR Site web office@vitro.ro Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wizbiotech Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wwhsbio Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@wwhsbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zetmedikal Turquie – 98/79 Site web info@zetmedikal.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ZEUS Scientific FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) États-Unis – 98/79 Présent sur le marché en France Site web regulatory@zeusscientific.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang Anji Saianfu Biotechnology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine
5 autres
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
-Diagnostics Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne) États-Unis – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abiores Technology (Beijing) Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abon Biopharm(Hangzhou) Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Adaltis Italie – 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@adaltis.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anchor Diagnostics Allemagne – 98/79 info@anchor-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
AVE Science & Technology FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Kewei Clinical Diagnostic Reagent Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bio-Novum Pologne – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BioChain (Beijing) Science & Technology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BioFynder Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) United Kingdom (ex Northern Ireland) – 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BioGX FDA Pays-Bas – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biohit FDA Finlande – 98/79 Site web info@biohit.fi Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biosystems FDA Espagne – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Campmedica Roumanie – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cepheid FDA Mandataire UE : Cepheid AB (Suède) Suède, États-Unis C IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cesna Turquie B IVDR Site web info@cesna.com.tr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coei Biotech Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coyotebio Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 sales@coyotebio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Credo Diagnostics Biomedical Pte Taiwan Branch Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Taïwan – 98/79 service@credodxbiomed.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Darui Biotechnology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagenode FDA Belgique B IVDR info@diagenode.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Eiken FDA Mandataire UE : Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH (Allemagne) Japon C IVDR Présent sur le marché en France regulatoryaffairs@eiken.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Elisabeth Tchéquie – 98/79 Site web info@elisabeth.cz Fiche EUDAMED Signaler une erreur
GeneMatrix Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Corée du Sud – 98/79 Présent sur le marché en France Site web support@genematrix.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genemind Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Chine – 98/79 regulatoryaffairs@genemind.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genetree Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Corée du Sud – 98/79 Présent sur le marché en France Site web ra@genetree.co.kr Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genhawk (Wuhan) Biotech Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Geratherm Allemagne – 98/79 Site web info@geratherm.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou New Horizon Health Technology Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) et 1 autre Chine C IVDR, 98/79 Site web compliance@nhbio.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hotgen FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Chine C IVDR service@hotgen.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Igenesis Shanghai Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre Chine C IVDR, 98/79 support@igenesisbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Iontek Turquie – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Jiangsu CoWin Biotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Leadmanbio Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Linear FDA Espagne – 98/79 Site web info@linear.es Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Livzondiagnostics FDA Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique) Chine C IVDR Site web ra@livzondiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
MedicalSystem Biotechnology FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Microprofit Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mindray FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine B IVDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Moelab Allemagne – 98/79 Site web info@moelab.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nano Diagnosis for Health Biotech (Guangzhou) Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nuclear Laser Medicine Italie C IVDR Site web quality@nlm.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Oxford Immunotec FDA Mandataire UE : Wallac Oy (Finlande) United Kingdom (ex Northern Ireland) C IVDR regulatory.oxford@revvity.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Phasescientific FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Hong Kong – 98/79 Site web info@phasesci.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pro-Lab Diagnostics UK Mandataire UE : Advena Limited (Malte) United Kingdom (ex Northern Ireland) – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Qiagen FDA Allemagne C IVDR Présent sur le marché en France Site web info@qiagen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reagena Finlande – 98/79 Site web info@reagena.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Remel FDA Mandataire UE : Thermo Fisher Diagnostics B.V. (Pays-Bas) États-Unis – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Roche FDA Allemagne C IVDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Serosep FDA Irlande – 98/79 Site web info@serosep.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai Rendu Biotechnology Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine C IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Freecom Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine B IVDR Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tianjin Jianbo Biological Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tosoh FDA Mandataire UE : Tosoh Europe N.V. (Belgique) Japon – 98/79 Présent sur le marché en France csc@tosoh.co.jp Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ukinbio Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine – 98/79 sales@ukinbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vazyme Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Viuick Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Xenta Biomedical Science FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Yanengbio Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Chine – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Yhlo Biotech (Nanjing) Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhongshan Bio-Tech Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitro Scient Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) Aucun modèle encore en vente Égypte
11 autres
 – 98/79 Site web info@vitroscient.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Uniogen Aucun modèle encore en vente Finlande – 98/79 info@uniogen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nantong EgensBiotechnology FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) et 1 autre Aucun modèle encore en vente Chine – 98/79 qa@egens-bio.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Princeton BioMeditech FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Aucun modèle encore en vente États-Unis – 98/79 Site web info@pbmc.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biotime Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Aucun modèle encore en vente Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemelex Aucun modèle encore en vente Espagne – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Deben Diagnostics Mandataire UE : EU-UK Authorised Representative Ltd (Irlande du Nord) Aucun modèle encore en vente United Kingdom (ex Northern Ireland) – 98/79 Site web info@debendiagnostics.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mobidiag Aucun modèle encore en vente Finlande – 98/79 Site web sales.mob@hologic.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
IDL Biotech Aucun modèle encore en vente Suède – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ns Biotec Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Aucun modèle encore en vente Égypte – 98/79 Site web info@nsbiotec.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 114

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Quidel Corp. Présent sur le marché en France États-Unis QuickVue QuickVue In-Line Sofia QuickVue+ K173496 (2018)
Microbiologics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Test Kits Chemmette Reagents General Reagents QC Sets and Panels: Helix Elite™ K190086 (2019)
AnalytiChem USA, Inc. Présent sur le marché en France États-Unis Redipor enregistré
Cardinal Health 200, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis CARDINAL HEALTH enregistré
HENRY SCHEIN, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Henry Schein enregistré
Beckman Coulter, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Icon Access Syphilis Reagent K241427 (2024)
Fisher Scientific Co., LLC Présent sur le marché en France États-Unis Sure-Vue enregistré
Nihon Kohden America, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis Nihon Kohden, EEG-1200A Series Neurofax enregistré
Streck Laboratories, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis MDx-Chex for BC-GN MDx-Chex for BCID2 MDx-Chex for BC-GP K260041 (2026)
MEDLINE INDUSTRIES, INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis MEDLINE enregistré
AGILENT TECHNOLOGIES SINGAPORE PTE LTD Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France – Poly Rb A-Escherichia Coli enregistré
ELITECH MICROBIO Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France – MYCOFAST US enregistré
FUJIREBIO INC. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France – Lumipulse G TP-N Immunoreaction Cartridges Set enregistré
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis VITROS K241534 (2024)
Avanos Medical, Inc. Présent sur le marché en France États-Unis – enregistré
DIAsource ImmunoAssays, SA Présent sur le marché en France Belgique – enregistré
Fujirebio Diagnostics,Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – K153145 (2016)
Ortho Clinical Diagnostics Inc. (QuidelOrtho) Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis – K254295 (2026)
PRO-LAB, INCORPORATED Présent en Europe dans d’autres catégories Canada Prolex E. coli Non-O157 Identification Kit Prolex E. coli O157 Latex Test Reagent Kit (50 tests) Prolex E. coli O157 Latex Test Reagent Kit (100 tests) Prolex E. coli O26 Latex Reagent Prolex E. coli O111 Latex Reagent Prolex E. coli O91 Latex Reagent K934383 (1995)
MARDX DIAGNOSTICS, INC. États-Unis Trinity Biotech K951709 (1996)
HARDY DIAGNOSTICS États-Unis StaphTEX™ StrepPRO™ HardyDisk™ OxiSticks™ OxiStrips™ BlueMount™ K961191 (1996)
CLARK LABORATORIES, INC. États-Unis Trinity Biotech Phoenix Biotech BIO-RAD Bio-Stat MarDx Bartels enregistré
SCIMEDX CORPORATION – L. pneu 1-6C/Specimen Slide L.pneu 1-6 IFA Poly(HT)60 Test L. pneu 1-6/bdglmj DFA Screen L.pneu Gr.1(Mono)(HT) 18 Well L.pneu 1-6/bdglmj/C Specimen Slide L.pneuGR1-6&Mic.Screen(HT)18W enregistré
MAST GROUP LIMITED Présent en Europe dans d’autres catégories Royaume-Uni Mast Assure Antisera Mast Assure Escherichia coli O26 antiserum Mast Assure Mast Assure Escherichia coli O111 Antiserum enregistré
Alere Scarborough, Inc. États-Unis BinaxNOW Strep A Card BinaxNOW Strep A Control Swab Pack BinaxNOW Streptococcus pneumoniae Antigen Card BinaxNOW Streptococcus pneumoniae Control Swab Pack Binax® Legionella Urinary Antigen EIA BinaxNOW Legionella Urinary Antigen Card enregistré
MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC. – McKesson enregistré
Mmqci – BioFire RP2.1/RP2.1plus Control Panel M441 FilmArray GI Control Panel M238 SPOTFIRE RSP Negative Control FilmArray Warrior Control Panel M290 SPOTFIRE RSP Pos & Neg Controls FilmArray BCID2 Control Panel M416 enregistré
Sekisui Diagnostics, LLC Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis OSOM Ultra Strep A 5 Test Kit OSOM Ultra Strep A 25 Test Kit OSOM Ultra Strep A 50 Test Kit OSOM Strep A 10 Test Kit STREP A, MERIDIAN IMMUNO 50 Test Kit OSOM Strep A 50 Test Kit enregistré
DRG Instruments Gesellschaft mit beschränkter Haftung – Bordetella pertussis IgG ELISA Mycoplasma pneumoniae IgG ELISA Borrelia burgdorferi IgG (Lyme) ELISA B. burgdorferi IgG/IgM ELISA Borrelia burgdorferi IgM (Lyme) ELISA Legionella pneumophila IgG ELISA enregistré
DRG International Inc États-Unis Bordetella pertussis IgG ELISA Mycoplasma pneumoniae IgG ELISA B. burgdorferi IgG/IgM ELISA Borrelia burgdorferi IgG (Lyme) ELISA Borrelia burgdorferi IgM (Lyme) ELISA Legionella pneumophila IgG ELISA enregistré
IMMCO DIAGNOSTICS, INC. États-Unis Immco Diagnostics, Inc. enregistré
Quest Intl., Inc. États-Unis SeraQuest ReQuest enregistré
Diagnostic Automation, Inc. – AccuDiag ™ QMedix™ enregistré
Genbio États-Unis ImmunoFLOW Negative Control Mycoplasma IgM IMMUNOFLOW™ Mycoplasma pneumoniae IgM Test ImmunoFLOW Mycoplasma IgM Positive Control ImmunoWELL™ MYCOPLASMA PNEUMONIAE ANTIBODY (IgG) TEST ImmunoWELL™ MYCOPLASMA PNEUMONIAE ANTIBODY (IgM) TEST K963054 (1997)
MICROGEN BIOPRODUCTS LIMITED – M45b Test Reagent 2-15 M45c Positive Control Microgen Legionella M45a Test Reagent 1 M45d Test Reagent Species enregistré
Mkl Diagnostics AB – Phadebact Strep Positive Controls Phadebact Strep D Test Phadebact Strep F Test Phadebact CSF Positive Controls Phadebact Pneumococcus Test enregistré
ALFA SCIENTIFIC DESIGNS, INC. États-Unis INSTANT-VIEW H. Pylori Serum Cassette Test INSTANT-VIEW H. pylori Rapid Test INSTANT-VIEW H. Pylori Whole Blood/Serum Cassette Test K024360 (2003)
BTNX Inc – Rapid Response enregistré
Biofire Defense, LLC États-Unis BIOFIRE® SHIELD™ Control Kit for the BioFire Global Fever Panel BioFire® Global Fever Special Pathogens Panel BIOFIRE® SHIELD™ Control Kit for the BioFire Global Fever Special Pathogens Pane BioFire Warrior Panel Control Kit K261475 (2026)
GERMAINE LABORATORIES, INC États-Unis STREPAIM AIMSTEP H. PYLORI enregistré
Alere San Diego, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis Signify® Acceava® Clearview® enregistré
Anaerobe Systems États-Unis Esculin Reagent - 1% Ferric Ammonium Citrate Indole Reagent - p-Dimethylaminocinnamaldehyde Anaerobic Catalase Reagent - 15% Hydrogen Peroxide K844383 (1985)
Bion Enterprises, Ltd. États-Unis Borrelia IgM Control Borrelia IgG Control Borrelia Negative Control enregistré
Gi Supply États-Unis HpFast Urease HpOne K012411 (2001)
Immunostics Company, Inc États-Unis Detector Strep A Detector H. pylori enregistré
JANT PHARMACAL CORPORATION – Accutest Value+ Strep A Rapid Test Strip ACCUTEST H. Pylori Rapid Test Device (Whole Blood/Serum) *CLIA-Waived* Accutest H. Pylori Urease Rapid Test enregistré
Polymedco, Inc. États-Unis Poly stat enregistré
Rebound Therapeutics États-Unis AURORA® Surgiscope® enregistré
SAVYON DIAGNOSTICS LTD Israël SeroMP IgM SeroMP IgA SeroMP IgG enregistré
ACON Laboratories, Inc. États-Unis Flowflex Plus Strep A Rapid Test Cassette Flowflex Plus Strep A Rapid Test Strip K251697 (2025)
DIAGNOSTIC HYBRIDS, INC. États-Unis Savanna enregistré
Diamedix Corp. États-Unis Diamedix enregistré
EASY HEALTHCARE CORPORATION – Areta Strep A Swab Test Strip (25 tests kit) enregistré
Inova Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis QUANTA Lite® H.pylori IgG ELISA QUANTA Lite® H.pylori IgA ELISA K024334 (2003)
Lgc Clinical Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis ACCURUN® enregistré
NATIONAL DISTRIBUTION & CONTRACTING, INC. – PRO ADVANTAGE enregistré
Nuclein, LLC États-Unis DASH® SARS-CoV-2 & Flu A/B Positive Control Swabs Kit DASH® Negative Control Swabs Kit enregistré
STANBIO LABORATORY, L.P. États-Unis QuSTICK™ Strep A enregistré
TECO DIAGNOSTICS États-Unis Teco Diagnostics H. Pylori Card Test enregistré
ALERE NORTH AMERICA, LLC – Wampole ColorCard® Streptozyme® enregistré
AMERICAN LABORATORY PRODUCTS COMPANY, LTD. États-Unis Bordetella pertussis IgG ELISA enregistré
Arj Medical, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis PyloPlus+ Rapid Urease Test K052708 (2006)
Chembio Diagnostic Systems Inc. États-Unis DPP HIV-Syphilis enregistré
DEALMED MEDICAL SUPPLIES LLC – Dealmed enregistré
Immunetics, Inc. États-Unis C6 B. burgdorferi (Lyme) ELISA K003754 (2001)
KOROS U.S.A., INC. États-Unis Multi Level Black Belt Instrument Tray enregistré
MedMira Laboratories Inc Canada MedMira Rapid H. Pylori Antibody Test K002023 (2000)
Serim Research Corp. États-Unis Serim® PyloriTek® Test Kit K014038 (2002)
VEDALAB France Syphilis Health Check enregistré
ACESO LABORATORIES INC. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – enregistré
ARLINGTON SCIENTIFIC, INC. États-Unis – enregistré
Autonomous Medical Devices Incorporated États-Unis – enregistré
Axxin Pty Ltd Australie – enregistré
BBI Solutions OEM Limited Royaume-Uni – enregistré
BIOCHECK, INC. États-Unis – enregistré
BioSquare Inc. Corée du Sud – enregistré
Biolog Inc États-Unis – enregistré
Changchun Lyz Technology Co., Ltd. Chine – enregistré
Changchun Merydi Bio-Tech Co., Ltd. Chine – enregistré
Changchun Wancheng Bio-Electron Co., Ltd. Chine – enregistré
Diafarma Ecza Deposu ve Medikal Dis Ticaret Dis Tic Ltd Sti Turquie – enregistré
Diagnostic Automation /Cortez Diagnostics Inc. États-Unis – enregistré
Diagnostics Direct, LLC États-Unis – K102400 (2011)
Diamond Diagnostics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – enregistré
EPITOPE DIAGNOSTICS, INC. États-Unis – enregistré
ESI Manufacturing, LLC États-Unis – enregistré
Ethos Biosciences États-Unis – enregistré
First Light Diagnostics, Inc. États-Unis – K193490 (2021)
Fresh Valley Pakistan – enregistré
HONG KONG MEDSOURCING LIMITED Hong Kong – enregistré
Hospital & Homecare Imp. & Exp. Co., Ltd Chine – enregistré
Id-Fish Technology, Inc. États-Unis – K242872 (2025)
Inanovate, Inc. États-Unis – K252627 (2025)
Instrumentation Laboratory CO Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – enregistré
JAMES ALEXANDER CORP. États-Unis – enregistré
Jilin Hongyi Bio-Tech Co., Ltd. Chine – enregistré
Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. Chine – enregistré
KEY SCIENTIFIC PRODUCTS États-Unis – enregistré
Kenlor Industries, Inc. États-Unis – K964014 (1997)
LUMIQUICK DIAGNOSTICS, INC. États-Unis – enregistré

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