Fabricant

Xiamen Zeesan Biotech

ChineEntités : Xiamen Zeesan Biotech Co., Ltd.

Premiers pays de mise sur le marché déclarés dans EUDAMED : Italie

Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)

7 catégories, 31 modèles dont 31 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Mycobacterial detection by NA reagents	W0105010703	MDR-TB Test Kit (MMCA)98/79 MDR-TB Test Kit (Sanity 2.0)98/79 MTB Test Kit98/79 MTB Test Kit (Sanity 2.0)98/79 MTB/EMB Test Kit (MMCA)98/79 7 autres MTB/FQ Test Kit (MMCA)98/79 MTB/MDR Test Kit (Sanity 2.0)98/79 MTB/PZA Test Kit98/79 MTB/SL Test Kit (MMCA)98/79 MTB/STR Test Kit (MMCA)98/79 Mycobacteria Identification Kit (MMCA)98/79 Mycobacteria Identification Kit (Sanity 2.0)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reagents for DNA and/or RNA amplification and/or detection: bacteria and/or virus	W0105900102	Respiratory Pathogen Panel (RPP3D)98/79 Respiratory Pathogen Panel (RPP40D)98/79 Respiratory Pathogen Panel (RPP4D)98/79 Sanity-2 Respiratory Pathogen Panel (RPP22)98/79 Sanity-2 Respiratory Pathogen Panel (RPP3)98/79 4 autres Sanity-2 Respiratory Pathogen Panel (RPP4)98/79 Sanity-2 Respiratory Pathogen Panel (RPP40)98/79 SARS-CoV-2 Test Kit98/79 SARS-CoV-2 Test Kit (Sanity 2.0)4 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Partial genotyping high-risk HPV - NA reagents	W0105041003	High Risk HPV Genotyping Assay (MMCA)98/79 High Risk HPV Genotyping Kit (Sanity 2.0)98/79 MeltArray High Risk HPV Genotyping Assay98/79 MeltArray High Risk HPV Genotyping Assay (Sanity)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing integrated extraction /amplification /detection systems	W02050116	Lab-Aid 808 Nucleic Acid Extraction System3 réf. Sanity 2.0 System3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other HPV - NA reagents	W0105041005	Low Risk HPV Genotyping Assay98/79 Low Risk HPV Genotyping Kit (Sanity 2.0)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reagents for DNA and/or RNA extraction and preparation: bacteria and/or virus	W0105900101	DNA Extraction Kit (Lab-Aid 896)3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Saliva collection devices	W05019002	Saliva DNA Sample Collection Kit2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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