Fabricant

Diagreat

ChineEntités : Beijing Diagreat Biotechnologies Co., Ltd.

Premiers pays de mise sur le marché déclarés dans EUDAMED : Italie

Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)

24 catégories, 42 modèles dont 42 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Cbc-reagents (cleaning-/diluting-/lysing-/sheath-fluids)	W0103010105	Acid Cleaning Solution 100mL×1 Alkaline Cleaning Solution 100mL×1 Chemiluminescent Substrate 100mL×12 réf. Chemiluminescent Wash Solution 0 .5L×12 réf. Whole Blood Sample Extraction Reagent SF004	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasmodium (malaria)	W0105050209	25 tests/box Malaria P.f Antigen Rapid Test Kit 25 tests/box Malaria P.f/P.v Antigen Combo Rapid Test Kit 25 tests/box Malaria P.f/Pan Antigen Combo Rapid Test Kit 25 tests/box PV and HB Combo Rapid Test Kit 25 tests/box	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dengue virus	W0105040611	Dengue IgG/IgM Rapid Test Kit 25 tests/box Dengue NS1 Antigen & IgG/IgM Combo Rapid Test Kit 25 tests/box Dengue NS1 Antigen Rapid Test Kit 25 tests/box	B, C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multiple viruses - multiplex assays - other	W0105070399	2019-nCoV and Influenza A/B Combo Antigen Test Kit 25 tests/box 2019-nCoV/Influenza A+B/RSV Antigen Combo Rapid Test Kit 25 tests/box Influenza A/B Antigen Determination Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 25 tests/box	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other interleukins (except for il-6)	W01030606	Interleukin-10 CLIA Kit (Chemiluminescence Immunoassay) 100 tests/box Interleukin-1β CLIA Kit (Chemiluminescence Immunoassay) 100 tests/box Interleukin-8 CLIA Kit (Chemiluminescence Immunoassay) 100 tests/box	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
D-dimer	W0103020503	D-Dimer CLIA Kit (Chemiluminescence Immunoassay) 100 tests/box D-Dimer Determination Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 25 tests	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori antigen detection	W0105010401	H. pylori Ag Determination Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 25 tests/box H. pylori Ag Rapid Test Kit 25 tests/box	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Interleukin 6 (il-6)	W01030609	Interleukin-6 CLIA Kit (Chemiluminescence Immunoassay) 100 tests/box Interleukin-6 Determination Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) 25 tests	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Streptococcal direct antigen detection	W0105011101	Group A Streptococcus Antigen Rapid Test Kit 25 tests/box Group B Streptococcus Antigen Rapid Test Kit 25 tests/box	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - moderate routine (throughput > 100 and <= 250 test/h)	W0201020102	Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer DF100/DF100i	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bacteriology immunoassay - other	W0105011799	Carbapenem Resistant Enterobacteriaceae Rapid Test Kit 25 tests/box	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus ag	W0105041101	2019-nCoV Antigen Rapid Test Kit 25 tests/box	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus antibodies - total	W0105041102	2019-nCoV IgG/gM Antibody Rapid Test Kit 25 tests/box	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus igg	W0105041103	2019-nCoV IgG Antibody Determination Kit 25 tests/box	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus igm	W0105041104	2019-nCoV IgM Antibody Determination Kit 25 tests/box	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori antibody assays	W0105010402	H.pylori Antibody Rapid Test Kit 25 tests/box	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza & para influenza	W0105040604	Influenza A/B Antigen Rapid Test Kit 25 tests/box	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Interleukins receptors (il-2r,il6r ...)	W01030607	Interleukin-2 Receptor CLIA Kit (Chemiluminescence Immunoassay) 100 tests/box	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycobacterial antibody assays	W0105010702	TB IgG/IgM Rapid Test Kit 25 tests/box	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycoplasma antibody assays	W0105010802	Mycoplasma Pneumoniae IgM Rapid Test Kit 25 tests/box	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Salmonella antibody assays	W0105011002	Typhoid IgG/IgM Rapid Test Kit 25 tests/box	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syphilis antibody assays total	W0105010302	Syphilis Antibody Rapid Test Kit 25 tests/box	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tumour necrosis factors (tnfα,tnfβ, ...)	W01030603	α Tumor Necrosis Factor CLIA Kit (Chemiluminescence Immunoassay) 100 tests/box	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Viral antigen/antibody detection - other	W0105040699	Monkeypox Virus Ag Test Kit 25 tests/box	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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