Fabricant

Ustar Biotechnologies (Hangzhou)

ChineEntités : Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Ltd.

Marchés : France · Pays-Bas

Autorisations : UE – classe A, B, C

Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)

Site web service@bioustar.com

28 catégories, 75 modèles dont 75 en vente, 1 pays

Exporter en CSV

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
Cliquez sur une catégorie pour voir les concurrents, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.

Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Samples collection devices - other	W05019099	Sample Collection and Preservation Medium U400079-20 Sample Collection and Preservation Medium U400090-20 Sample Preservation Solution U400010-100 Sample Preservation Solution U400011-100 Sample Preservation Solution U400037-100 16 autres Sample Preservation Solution U400039-20 Sample Preservation Solution U400040-20 Sample Preservation Solution U400055-100 Sample Reagent U400059-20 Sample Reagent U400070-20 Sample Reagent U400077-20 Sample Reagent U400078-20 Sample Reagent U400081-10 Sample Reagent U400091-20 Sample Reagent U400093-103 réf. Sample Reagent U400094-103 réf. U400014-100 U400023-100 U400024-100 U400064-20 U400067-20	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing apparatuses - rapid and point of care tests	W02050301	MultNAT Molecular Diagnostic Testing System MultNAT Molecular Diagnostic Testing System UP0102/UP01042 réf. PortNAT Molecular Analyzer PN0102 UC0102 UC0104 7 autres UC0108 UC0116 UC0204 UC0208 UC0216 UP0202 UP0204	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycobacterial detection by NA reagents	W0105010703	EasyNAT MTC Assay EasyNAT MTC/NTM Assay98/79 MultNAT MTC Assay MultNAT MTC/MDR Assay98/79 MultNAT MTC/RIF Assay 3 autres MultNAT MTC/XDR Assay98/79 MultNAT NTM Panel98/79 PortNAT TB Assay	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Respiratory tract infections - multiplex NA reagents	W0105070503	MultNAT Pneumonia Panel98/79 MultNAT Pneumonia Panel 22 réf.98/79 MultNAT Respiratory Panel2 réf. MultNAT Respiratory Panel 298/79	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Streptococcal detection by NA reagents	W0105011102	EasyNAT GBS Assay MultNAT GBS Assay MultNAT Strep A Assay98/79	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bordetella pertussis / parapertussis - NA reagents	W0105011607	EasyNAT BP Assay EasyNAT BP erythromycin Resistance Assay98/79	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Meningitis / encephalitis infections - multiplex NA reagents	W0105070505	MultNAT Meningitis Encephalitis Panel98/79 MultNAT STI Panel	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reagents for DNA and/or RNA amplification and/or detection: bacteria and/or virus	W0105900102	Diagnostic Kit for Novel-Coronavirus (2019-nCoV) RNA (Isothermal Amplification-Real Time Fluorescence Assay)98/79 EasyNAT Vibrio Cholerae Assay98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
STIS / STDS (c.trachomatis, n.gonorrhoeae ,m.genitalium, t.vaginalis, ureaplasma spp….) combination - multiplex NA reagents	W0105070501	EasyNAT CT/NG Assay MultNAT Sexually Transmitted Infections Panel3 réf.98/79	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Blood stream infection/sepsis (bacteria & fungi) - multiplex NA reagents	W0105070202	MultNAT Blood Culture Identification Panel2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
C.difficile by NA reagents	W0105011804	MultNAT C.difficile Assay	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Enterovirus - NA reagents	W0105040502	MultNAT EV Assay	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gastrointestinal infections - multiplex NA reagents	W0105070504	MultNAT Gastrointestinal Panel4 réf.	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori detection by NA reagents	W0105010403	Helicobacter pylori 23S rRNA Gene mutation Detection Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hsv - NA reagents	W0105040311	EasyNAT HSV 1&2 Assay	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza & para influenza - NA reagents	W0105040504	EasyNAT Rapid Flu Assay	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza & para influenza / respiratory syncytial virus (rsv) / sars-cov - multiplex NA reagents	W0105070304	MultNAT SARS-CoV-2/Flu and RSV PCR Assay	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Legionella detection by NA reagents	W0105010503	EasyNAT LP Assay98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Monkeypox virus / mpox - NA reagent	W0105040532	MultNAT Monkeypox Virus Assay98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycoplasma pneumoniae detection by NA reagents	W010501080301	EasyNAT MP Assay	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Norovirus - NA reagents	W0105040516	MultNAT Norovirus Assay98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other HPV - NA reagents	W0105041005	MultNAT HPV Panel2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasmodium (malaria)	W0105050209	EasyNAT Malaria Assay98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Respiratory syncytial virus (rsv) - NA reagents	W0105040505	EasyNAT Rapid RSV Assay	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Staphylococcal detection by NA reagents	W0105011203	MultNAT MRSA/SA Assay	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syphilis detection by NA reagents	W0105010305	EasyNAT TP Assay98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tropical fever - multiplex NA reagents	W0105070506	MultNAT Tropical Fever Panel3 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Virology - NA reagents - other	W0105040599	EasyNAT Monkeypox Virus Assay98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Vous n'avez pas trouvé ?

Décrivez ce que vous cherchez. Les demandes nous indiquent quelles catégories ajouter en priorité.