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Emdyca

ReagentsInfectious diseases

Hepatitis viruses (infect. immunology/NAT)

Code EMDN W010502

83 fabricants, 319 modèles dont 314 en vente, 18 pays. Présents sur le marché en France : 30

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 83
  • En vente
  • Plus commercialisé
  • 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
  • Cliquez sur un fabricant pour voir toute sa gamme, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.
FabricantPaysModèles enregistrésClasseContact
Denizbiyokimya Turquie
19 autres
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Laihe Biotech FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Chine
9 autres
 – 98/79 Présent sur le marché en France office@lyher.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vitrosens Turquie
8 autres
 C IVDR, 98/79 Site web info@vitrosens.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
BeijingModern GaoDa Biotechnology Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Chine
7 autres
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abbott FDA Mandataire UE : Abbott GmbH (Allemagne) et 1 autre Allemagne, Corée du Sud, Irlande, États-Unis
5 autres
 B, C, D IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare Diagnostics FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited (Irlande) États-Unis
5 autres
 B, D IVDR Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hangzhou Alltest Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre Chine
4 autres
 – 98/79 Présent sur le marché en France info@alltests.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beckman Coulter FDA Mandataire UE : Beckman Coulter Ireland Inc. (Irlande) États-Unis
3 autres
 B IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique) Chine
3 autres
 – 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Idilbiotech Turquie
2 autres
 – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare Diagnostics Products FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited (Irlande) United Kingdom (ex Northern Ireland)
2 autres
 C, D IVDR, 98/79 Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
General Biologicals Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Taïwan
2 autres
 – 98/79 sales.group@gbc.com.tw Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagnostic Systems Allemagne
1 autre
 – 98/79 Site web info@ab-ds.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mikrogen Allemagne
1 autre
 B, C IVDR, 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sansure FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Chine
1 autre
 – 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@sansure.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shanghai Zj Bio-Tech FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine
1 autre
 – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Meril Diagnostics FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) Inde D IVDR, 98/79 Site web ram.kanoje@merillife.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mindray FDA Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne) Chine C, D IVDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orientgene FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang Greylynx Biotech Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 info@vivachek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
altona Diagnostics FDA Allemagne C IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France info@altona-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Applied Biological Technologies Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
bioMérieux FDA France B, C IVDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diapro Italie – 98/79 Site web info@diapro.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DiaSorin FDA Italie B, C IVDR, 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ecolidx Tchéquie – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH Allemagne – 98/79 Site web info@gfeblut.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Innodx Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Maccura Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre Chine B IVDR, 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
RTA Laboratuvarları Biyolojik Ürünler İlaç ve Makine Sanayi Ticaret Anonim Şirketi Turquie – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vircell Espagne B, C, D IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
InTec PRODUCTS Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Acro Biotech FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre États-Unis – 98/79 Présent sur le marché en France info@acrobiotech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anatolia Tani Ve Biyoteknoloji Urunleri Arastirma Gelistirme San Ve Tic Turquie D IVDR, 98/79 Site web info@anatoliagenetik.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ant Biyoteknoloji Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi Turquie – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Biolytical FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas) Canada – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cybereagen Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 info@cybereagen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ElitechGroup FDA Italie D IVDR, 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Geneproof Tchéquie – 98/79 Site web support@geneproof.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Healgen FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) États-Unis – 98/79 quality@healgen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hightopbio FDA Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Iontek Turquie – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mpbio FDA Mandataire UE : MP Biomedicals Germany GmbH (Allemagne) Singapour – 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Roboscreen Allemagne – 98/79 Site web info@roboscreen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Adaltis Italie – 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@adaltis.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Advanced Molecular Diagnostics Mandataire UE : Advena Limited (Malte) United Kingdom (ex Northern Ireland) – 98/79 Site web info@am-diagnostics.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aichek FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Chine – 98/79 ra.rep@aichek.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioer FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Site web ra_oversea@bioer.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioneer FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne) Corée du Sud D IVDR Site web sales@bioneer.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Clonit Italie – 98/79 Site web info@clonit.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dialab Autriche – 98/79 Site web office@dialab.at Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Euroimmun FDA Allemagne – 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@euroimmun.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fujirebio FDA Belgique C IVDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genesignbio Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine – 98/79 info@genesignbio.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gold Standard Diagnostics FDA Allemagne – 98/79 info.frankfurt@eu.goldstandarddiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hologic FDA Mandataire UE : Hologic BV (Belgique) États-Unis D IVDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nuclear Laser Medicine Italie C IVDR Site web quality@nlm.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Orgentec Allemagne – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ortho-Clinical Diagnostics Raritan Mandataire UE : Ortho-Clinical Diagnostics France (France) États-Unis – 98/79 Présent sur le marché en France Site web PRRC@quidelortho.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Qiagen FDA Allemagne – 98/79 Présent sur le marché en France Site web info@qiagen.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rapid Labs Mandataire UE : Advena Limited (Malte) United Kingdom (ex Northern Ireland) – 98/79 Site web info@rapidlabs.co.uk Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shenzhen Huian Biosci Technology Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 info@huiantech.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Wondfo FDA Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Site web sales@wondfo.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang QL Biotech Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhongshan Bio-Tech Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ab Analitica Italie C IVDR customersupport@abanalitica.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anhui Formaster Biosci Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine – 98/79 Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Assure Tech. (Hangzhou) Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Chine B IVDR Site web contact@diareagent.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bio-Rad FDA France – 98/79 Présent sur le marché en France Site web contact@bio-rad.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bosonbio FDA Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cepheid FDA Suède – 98/79 Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Core Technology FDA Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Daan Gene Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne) Chine – 98/79 Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fanttest Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine – 98/79 info@fanttest.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hain Lifescience Allemagne D IVDR Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HEALSTONE Biotech FDA Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) Canada – 98/79 sales@orientgene.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lysunbio FDA Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Roche FDA Allemagne D IVDR Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tianjin Bioscience Diagnostic Technology Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zetmedikal Turquie – 98/79 Site web info@zetmedikal.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nantong EgensBiotechnology FDA Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas) Aucun modèle encore en vente Chine – 98/79 qa@egens-bio.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zhejiang Anji Saianfu Biotechnology Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) Aucun modèle encore en vente Chine – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Autres fabricants connus aux États-Unis (FDA) 9

Fabricants qui vendent ce type de dispositif aux États-Unis d’après la FDA, absents d’EUDAMED pour cette catégorie à ce jour. Certains vendent pourtant en Europe : l’enregistrement des dispositifs déjà commercialisés est obligatoire jusqu’au 28 novembre 2026, et certains sont enregistrés sous le nom de leur maison mère. Le rangement dans la catégorie est déduit automatiquement de la classification américaine : il peut inclure des produits voisins.

FabricantPaysMarquesAutorisation FDA
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories Présent sur le marché en France États-Unis VITROS P030026 (2023)
Siemens Corp. Présent sur le marché en France États-Unis – P110041 (2025)
Biokit, S.A. Présent en Europe dans d’autres catégories Espagne – enregistré
Diafarma Ecza Deposu ve Medikal Dis Ticaret Dis Tic Ltd Sti Turquie – enregistré
Diagnostic Automation /Cortez Diagnostics Inc. États-Unis – enregistré
Diamond Diagnostics Inc. Présent en Europe dans d’autres catégories États-Unis – enregistré
QuidelOrtho Corporation États-Unis – enregistré
Roche Diagnostics Operations Inc. États-Unis – P130015 (2025)
Tosoh Bioscience, Inc. États-Unis – enregistré

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