Vitrosens
Turquie
163 autres
B, C
IVDR, 98/79
Site web
info@vitrosens.com
Fiche EUDAMED
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AusDiagnostics
Mandataire UE : Advena Limited (Malte) et 1 autre
Australie
88 autres
–
98/79
Site web
regulatory@r-biopharm.com.au
Fiche EUDAMED
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Idilbiotech
Turquie
81 autres
–
98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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Vi̇si̇on Bi̇yoteknoloji̇ Araştirma Geli̇şti̇rme Laboratuvar Si̇stemleri̇ Sanayi̇ Ve Ti̇caret Şi̇rketi̇
Turquie
52 autres
B, C
IVDR
Site web
info@visionbiotechnology.com
Fiche EUDAMED
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Bioeksen
Turquie
28 autres
–
98/79
Site web
info@bioeksen.com.tr
Fiche EUDAMED
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Ant Biyoteknoloji Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi
Turquie
27 autres
–
98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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Seegene FDA
Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)
Corée du Sud
27 autres
B, C
IVDR, 98/79
Site web
info@seegene.com
Fiche EUDAMED
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Poly Diagnostics
Luxembourg
25 autres Poly Diagnostics C. parapsilosis, C. tropicalis, C. krusei, RNase P Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics C. parapsilosis, RNase P Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics C. tropicalis, RNase P Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Cryptosporidium spp., E. histolytica, G. lamblia, RNase P Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Cryptosporidium spp., RNase P Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics D. fragilis, B. hominis, C. cayetanensis, RNase P Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Dientamoeba fragilis, RNase P Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Entamoeba histolytica, RNase P Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Enterovirus, Mumps, Parechovirus, RNase P Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Gastrointestinal Disease Bacterial Panel III Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Gastrointestinal Disease Panel I Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Gastrointestinal Disease Parasite Panel IV Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Gastrointestinal Disease Viral Panel II Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Giardia lamblia, RNase P Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Influenza A, Influenza B, RNase P Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Influenza A, Influenza B, SARS-CoV-2, RNase P Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Influenza A, Influenza B, SARS-CoV-2, RNase P, HRSV a/b Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics K. pneumoniae, M. catarrhalis, P. aeruginosa, RNase P Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Norovirus GI, Norovirus GII+GIV, Astrovirus, RNase P Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Respiratory Infection Viral Panel III Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Respiratory Infection Viral Panel V Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Rhinovirus/Enterovirus, Adenovirus, Bocavirus, HMPV A/B, RNase P Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Rhinovirus/Enterovirus, Adenovirus, HRSV a/b, RNase P Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Sapovirus GI, II, IV, V, Adenovirus, Rotavirus A, RNase P Real-Time PCR kit 3 réf. Poly Diagnostics Vibrio cholerae, RNase P Real-Time PCR kit 3 réf.
B
IVDR
Site web
info@polydiagnostics.com
Fiche EUDAMED
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gerbion
Allemagne
24 autres
–
98/79
info@gerbion.com
Fiche EUDAMED
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Shanghai Zj Bio-Tech FDA
Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)
Chine
24 autres
–
98/79
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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Healgen FDA
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
États-Unis
23 autres
–
98/79
quality@healgen.com
Fiche EUDAMED
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Sansure FDA
Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)
Chine
23 autres
C
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Site web
info@sansure.com.cn
Fiche EUDAMED
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Beijing Applied Biological Technologies
Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne)
Chine
21 autres
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Anatolia Tani Ve Biyoteknoloji Urunleri Arastirma Gelistirme San Ve Tic
Turquie
20 autres
C
IVDR, 98/79
Site web
info@anatoliagenetik.com
Fiche EUDAMED
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Orientgene FDA
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
19 autres
–
98/79
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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Bioer FDA
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre
Chine
16 autres CentriDxTM Respiratory Pathogen Panel V BSJ84S1 98/79 CentriDxTM Sexually Transmitted Disease Panel I BSJ69S1 98/79 CentriDxTM Tropical Fever Pathogen Panel Ⅰ BSJ96S1 98/79 Enterovirus Universal, Enterovirus 71, Coxsackievirus A6, Coxsackievirus A10 and Coxsackievirus A16 nucleic acid Detection Kit (Fluorescent PCR) BSJ26L1 98/79 Enterovirus Universal, Enterovirus 71, Coxsackievirus A6, Coxsackievirus A10 and Coxsackievirus A16 nucleic acid Detection Kit (Fluorescent PCR) BSJ26M1 98/79 Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescent PCR) BSJ02S1, BSJ02M1, BSJ02L1, BSJ02S1A, BSJ02M1A, BSJ02L1A 3 réf. Norovirus/Group A Rotavirus/Enteric Adenovirus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR) BSJ35L1 98/79 Norovirus/Group A Rotavirus/Enteric Adenovirus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR) BSJ35M1 98/79 Respiratory Syncytial Virus/ Adenovirus/Parainfluenza Virus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR) BSJ45L1 98/79 Respiratory Syncytial Virus/ Adenovirus/Parainfluenza Virus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR) BSJ45M1 98/79 SARS-CoV-2 / Respiratory Syncytial Virus / Influenza A Virus / Influenza B Virus Lyophilized Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR) BSJ48M1 98/79 SARS-CoV-2 / Respiratory Syncytial Virus / Influenza A Virus / Influenza B Virus Lyophilized Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR) BSJ48S1 98/79 SARS-CoV-2 / Respiratory Syncytial Virus / Influenza A Virus / Influenza B Virus Nucleic Acid Multiple Detection Kit (Fluorescence PCR) BSJ37L1 98/79 SARS-CoV-2 / Respiratory Syncytial Virus / Influenza A Virus / Influenza B Virus Nucleic Acid Multiple Detection Kit (Fluorescence PCR) BSJ37M1 98/79 Streptococcus Pneumoniae and Haemophilus Influenzae Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR) BSJ31L1 98/79 Streptococcus Pneumoniae and Haemophilus Influenzae Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR) BSJ31M1 98/79
C
IVDR, 98/79
Site web
ra_oversea@bioer.com.cn
Fiche EUDAMED
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Ecolidx
Tchéquie
15 autres
–
98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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Vitassay
Espagne
15 autres Vitassay qPCR HSM 98/79 Vitassay qPCR Primary Atypical Pneumonia Vitassay qPCR Sexually Transmitted Infections, 4 tubes x 24 test 98/79 Vitassay qPCR Primary Atypical Pneumonia, high profile, 4x8-well strips 98/79 Vitassay qPCR Primary Atypical Pneumonia, high profile, 8x8-well 98/79 Vitassay qPCR Primary Atypical Pneumonia, high profile, 96-well plate 98/79 Vitassay qPCR Primary Atypical Pneumonia, low profile, 4x8-well strips 98/79 Vitassay qPCR Primary Atypical Pneumonia, low profile, 8x8-well strips 98/79 Vitassay qPCR Primary Atypical Pneumonia, low profile, 96-well plate 98/79 Vitassay qPCR SARS-CoV-2 + Flu A + Flu B 98/79 Vitassay qPCR Sexually Transmitted Infections, high profile, 16x8-well strips 98/79 Vitassay qPCR Sexually Transmitted Infections, high profile, 8x8-well strips 98/79 Vitassay qPCR Sexually Transmitted Infections, low profile, 16x8-well strips 98/79 Vitassay qPCR Sexually Transmitted Infections, low profile, 8x8-well strips 98/79 Vitassay qPCR Tick Borne Disease 98/79 Vitassay qPCR Zika+Dengue+Chikungunya 98/79
–
98/79
Présent sur le marché en France
Site web
info@vitassay.com
Fiche EUDAMED
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Cesna
Turquie
13 autres
B
IVDR
Site web
info@cesna.com.tr
Fiche EUDAMED
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Certest
Espagne
12 autres
B, C
IVDR, 98/79
Site web
quality@certest.es
Fiche EUDAMED
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Hysenbiotech
Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)
Corée du Sud
11 autres
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Genes2Me
Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)
Inde
10 autres
–
98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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Microprofit
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
9 autres
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Ablsa
Luxembourg
7 autres
–
98/79
Site web
contact@ablsa.com
Fiche EUDAMED
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Kogene
Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)
Corée du Sud
7 autres
–
98/79
Site web
info@kogene.co.kr
Fiche EUDAMED
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Microbio
Mandataire UE : Qualrep Services B.V. (Pays-Bas)
Australie
7 autres
–
98/79
Site web
info@microbio.com.au
Fiche EUDAMED
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Ustar Biotechnologies (Hangzhou)
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)
Chine
7 autres
B, C
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Site web
service@bioustar.com
Fiche EUDAMED
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Cowingene
Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)
Chine
6 autres
–
98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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ElitechGroup FDA
Italie
6 autres
B, C
IVDR, 98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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Shenzhen Chenghui Medical Technology
Mandataire UE : HUMISS TRADING S. L. (Espagne)
Chine
6 autres
B
IVDR, 98/79
Fiche EUDAMED
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Vircell
Espagne
6 autres
B, C
IVDR, 98/79
Fiche EUDAMED
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Immundiagnostik FDA
Allemagne
5 autres
–
98/79
Site web
info@immundiagnostik.com
Fiche EUDAMED
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bioMérieux FDA
France
4 autres
B, C
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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Cube Dx
Autriche
4 autres
–
98/79
Site web
info@cubedx.com
Fiche EUDAMED
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FlashDx Shenzhen
Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)
Chine
4 autres
–
98/79
info@flash-dx.com
Fiche EUDAMED
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Tigsun
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
4 autres
–
98/79
Fiche EUDAMED
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3Bblackbio
Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)
Inde
3 autres
B, C
IVDR
Site web
info@3bblackbio.com
Fiche EUDAMED
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altona Diagnostics FDA
Allemagne
3 autres
B, C
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
info@altona-diagnostics.com
Fiche EUDAMED
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BioFire Diagnostics FDA
Mandataire UE : bioMérieux SA (France)
États-Unis
3 autres
B, C, D
IVDR
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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Biosynex
France
3 autres
B, C
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Site web
reglementaire@biosynex.com
Fiche EUDAMED
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Hangzhou Danwei Biotechnology FDA
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
3 autres
–
98/79
ra.danwei@danwei-bio.com
Fiche EUDAMED
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Pilotgene
Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)
Chine
3 autres
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Progenie molecular S.L.U
Espagne
3 autres
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Genetree
Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)
Corée du Sud
2 autres
B, C
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Site web
ra@genetree.co.kr
Fiche EUDAMED
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Ingenetix
Autriche
2 autres
–
98/79
Site web
office@ingenetix.com
Fiche EUDAMED
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R-Biopharm FDA
Allemagne
2 autres
C
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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Suzhou TianLong Biotechnology FDA
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 1 autre
Chine
2 autres
–
98/79
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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Vazyme
Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique) et 1 autre
Chine
2 autres
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Aitbiotech
Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)
Singapour
1 autre
–
98/79
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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Anhui Deepblue Medical Technology FDA
Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne) et 2 autres
Chine
1 autre
C
IVDR, 98/79
sales@dbluemedical.com
Fiche EUDAMED
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Bioperfectus FDA
Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre
Chine
1 autre
C
IVDR, 98/79
Fiche EUDAMED
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Hologic FDA
Mandataire UE : Hologic BV (Belgique)
États-Unis
1 autre
B, C
IVDR
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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Jiangsu Mole Bioscience
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas) et 2 autres
Chine
1 autre
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Eurobio Scientific
France
–
98/79
Présent sur le marché en France
reglementaire@eurobio-scientific.com
Fiche EUDAMED
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FRIZ Biochem
Allemagne
B
IVDR
Site web
info@frizbiochem.de
Fiche EUDAMED
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Hain Lifescience
Allemagne
C
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech FDA
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre
Chine
B
IVDR, 98/79
marketing@hongweitest.com
Fiche EUDAMED
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Jiangsu Q-Array
Mandataire UE : Caretechion GmbH (Allemagne)
Chine
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Qiagen FDA
Allemagne
C
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Site web
info@qiagen.com
Fiche EUDAMED
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Serosep FDA
Irlande
–
98/79
Site web
info@serosep.com
Fiche EUDAMED
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Synthgene (Yixing) Health Technology
Mandataire UE : MedPath GmbH (Allemagne)
Chine
–
98/79
sales@syngenebio.com
Fiche EUDAMED
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Targetingone
Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)
Chine
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Genetic Signatures FDA
Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne)
Australie
1 autre
–
98/79
Site web
RAQA@geneticsignatures.com
Fiche EUDAMED
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Advanced Molecular Diagnostics
Mandataire UE : Advena Limited (Malte)
United Kingdom (ex Northern Ireland)
–
98/79
Site web
info@am-diagnostics.co.uk
Fiche EUDAMED
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HEALSTONE Biotech FDA
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Canada
–
98/79
sales@orientgene.com
Fiche EUDAMED
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Hybribio
Mandataire UE : Luxus Lebenswelt GmbH (Allemagne) et 1 autre
Chine
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Iontek
Turquie
–
98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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Limingbio
Mandataire UE : Wellkang Ltd (Irlande du Nord)
Chine
–
98/79
Site web
sales@limingbio.com
Fiche EUDAMED
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Tellgencorp
Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne) et 1 autre
Chine
–
98/79
Site web
sales@tellgen.com
Fiche EUDAMED
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Abacus Diagnostica
Finlande
–
98/79
info@abacusdiagnostica.com
Fiche EUDAMED
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Abiores Technology (Beijing)
Mandataire UE : Sungo Cert GmbH (Allemagne) et 1 autre
Chine
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Ademtech
France
B
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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Beijing OriginPoly Bio-Tec
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Credo Diagnostics Biomedical Pte Taiwan Branch
Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)
Taïwan
–
98/79
service@credodxbiomed.com
Fiche EUDAMED
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Diasia FDA
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
–
98/79
Site web
Fiche EUDAMED
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Geneproof
Tchéquie
C
IVDR, 98/79
Site web
support@geneproof.com
Fiche EUDAMED
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Genmark
Turquie
–
98/79
Site web
info@genmark.com.tr
Fiche EUDAMED
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Goldsite
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
–
98/79
Site web
export@goldsite.com.cn
Fiche EUDAMED
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Id Solutions
France
–
98/79
Présent sur le marché en France
Site web
info@id-solutions.fr
Fiche EUDAMED
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Igenesis Shanghai
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne) et 1 autre
Chine
C
IVDR, 98/79
support@igenesisbio.com
Fiche EUDAMED
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Kingcreate
Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas)
Chine
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Operon FDA
Espagne
–
98/79
Site web
infoeudamed@operon.es
Fiche EUDAMED
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Ortho-Clinical Diagnostics Dba Quidel
Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)
États-Unis
–
98/79
Site web
PRRC@quidelortho.com
Fiche EUDAMED
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Pluslife
Mandataire UE : Kingsmead Service B.V. (Pays-Bas) et 1 autre
Chine
–
98/79
Site web
ra@pluslife.com
Fiche EUDAMED
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SD Biosensor FDA
Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)
Corée du Sud
B, C
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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SpeeDx FDA
Mandataire UE : MedEnvoy Global BV (Pays-Bas)
Australie
B, C
IVDR
Site web
regulatory@speedx.com.au
Fiche EUDAMED
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Vitro FDA
Espagne
C
IVDR
Site web
regulatory@vitro.bio
Fiche EUDAMED
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Viuick
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
Chine
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Vivachek FDA
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)
Chine
–
98/79
Présent sur le marché en France
info@vivachek.com
Fiche EUDAMED
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Abbott FDA
Mandataire UE : Abbott GmbH (Allemagne)
États-Unis
B, C
IVDR
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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Appolon Bioteck
France
B, C
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
contact@appolonbioteck.com
Fiche EUDAMED
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Atlas Medical FDA
Allemagne
–
98/79
Site web
info@atlas-medical.com
Fiche EUDAMED
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BioFynder
Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)
United Kingdom (ex Northern Ireland)
–
98/79
Présent sur le marché en France
Fiche EUDAMED
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Cepheid FDA
Mandataire UE : Cepheid AB (Suède)
Suède, États-Unis
B
IVDR, 98/79
Présent sur le marché en France
Site web
Fiche EUDAMED
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Clongene FDA
Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)
Chine
–
98/79
Site web
marketing@clongene.com
Fiche EUDAMED
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Cybereagen
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
–
98/79
info@cybereagen.com
Fiche EUDAMED
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Dianabiotech
Tchéquie
–
98/79
Site web
info@dianabiotech.com
Fiche EUDAMED
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Dynamiker
Mandataire UE : JOYSUN GROUP S.L.U (Espagne)
Chine
–
98/79
Site web
marketing@dynamiker.com
Fiche EUDAMED
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Elisabeth
Tchéquie
–
98/79
Site web
info@elisabeth.cz
Fiche EUDAMED
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Euroimmun FDA
Allemagne
–
98/79
Présent sur le marché en France
Site web
info@euroimmun.de
Fiche EUDAMED
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GeneMatrix
Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)
Corée du Sud
–
98/79
Présent sur le marché en France
Site web
support@genematrix.net
Fiche EUDAMED
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Getein FDA
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
C
IVDR
Fiche EUDAMED
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Guangzhou Biotron Technology
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Guangzhou Deaou Gene Technology
Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)
Chine
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Hangzhou Alltest Biotech FDA
Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)
Chine
–
98/79
Présent sur le marché en France
info@alltests.com.cn
Fiche EUDAMED
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Hangzhou Zhunxin Biotechnology
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Kangsheng Information Technology (Hangzhou)
Mandataire UE : Crealkraft GmbH (Allemagne)
Chine
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Luminex Molecular Diagnostics FDA
Mandataire UE : DiaSorin Italia S.p.A. (Italie)
Canada
B
IVDR, 98/79
Site web
regulatoryaffairs@luminexcorp.com
Fiche EUDAMED
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Luminexcorp FDA
Mandataire UE : DiaSorin Italia S.p.A. (Italie)
États-Unis
C
IVDR
Site web
regulatoryaffairs@luminexcorp.com
Fiche EUDAMED
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PentaBase
Danemark
–
98/79
Site web
info@pentabase.com
Fiche EUDAMED
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Rapid Labs
Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)
United Kingdom (ex Northern Ireland)
–
98/79
Site web
info@rapidlabs.co.uk
Fiche EUDAMED
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Rocgene FDA
Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)
Chine
–
98/79
sale@rocgene.com
Fiche EUDAMED
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Shenzhen Zijian Biotechnology
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)
Chine
–
98/79
Site web
sales@szzijian.com
Fiche EUDAMED
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Vacure
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
–
98/79
Fiche EUDAMED
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Wells Bio
Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)
Corée du Sud
–
98/79
Site web
info@wellsbio.net
Fiche EUDAMED
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ZeptoMetrix FDA
Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)
États-Unis
B
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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-Diagnostics
Mandataire UE : mdi Europa GmbH (Allemagne)
États-Unis
–
98/79
Site web
Fiche EUDAMED
Signaler une erreur
1drop
Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)
Corée du Sud
–
98/79
Site web
sales@1drop.co.kr
Fiche EUDAMED
Signaler une erreur
Atlas Link Technology FDA
Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)
Chine
C
IVDR
Site web
Fiche EUDAMED
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Beijing Jinwofu Bioengineering Technology
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
–
98/79
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Clonit
Italie
–
98/79
Site web
info@clonit.it
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DiaSorin FDA
Mandataire UE : DiaSorin Italia S.p.A. (Italie)
États-Unis
B
IVDR
Présent sur le marché en France
Site web
ivdr_dsm@diasorin.com
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Fanttest
Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)
Chine
–
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info@fanttest.com
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Genemind
Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)
Chine
–
98/79
regulatoryaffairs@genemind.com
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GenMark Diagnostics FDA
Mandataire UE : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne)
États-Unis
B
IVDR
regulatory.rmd_international@roche.com
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Hangzhou Laihe Biotech FDA
Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)
Chine
C
IVDR
Présent sur le marché en France
office@lyher.com
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Hunan Kangxin Biotechnology
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
–
98/79
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KH Medical
Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)
Corée du Sud
–
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Site web
info@khmedical.co.kr
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Molbio Diagnostics
Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)
Inde
C
IVDR
Site web
customersupport@molbiodiagnostics.com
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OSANG Healthcare FDA
Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)
Corée du Sud
–
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Reetoo
Mandataire UE : Umedwings Netherlands B.V. (Pays-Bas)
Chine
–
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Présent sur le marché en France
Site web
service@reetoo.com.cn
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Sanway Gene Tech
Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)
Chine
–
98/79
Présent sur le marché en France
Site web
info@sansure.com.cn
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Singuway
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
–
98/79
Présent sur le marché en France
sales@singuway.com
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Suny (Xiamen) Biotechnology
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)
Chine
–
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TIB MOLBIOL Syntheselabor
Allemagne
–
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Vela Operations Singapore Pte FDA
Mandataire UE : Vela Diagnostics Germany GmbH (Allemagne)
Singapour
–
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infoAPAC@veladx.com
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Wondfo FDA
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
–
98/79
Présent sur le marché en France
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sales@wondfo.com.cn
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Wwhsbio
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
–
98/79
Présent sur le marché en France
Site web
info@wwhsbio.com
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Yanengbio
Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)
Chine
–
98/79
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Zhejiang Greylynx Biotech
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)
Chine
–
98/79
info@vivachek.com
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Zhuhai Shineway Biotech
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Chine
–
98/79
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Zybio FDA
Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)
Chine
C
IVDR
PMS@zy-ivd.com
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Mobidiag
Aucun modèle encore en vente
Finlande
4 autres
–
98/79
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sales.mob@hologic.com
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Wuhan Easydiagnosis Biomedicine
Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)
Aucun modèle encore en vente
Chine
–
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Uniogen
Aucun modèle encore en vente
Finlande
–
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info@uniogen.com
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Arcdia
Aucun modèle encore en vente
Finlande
A
IVDR
Site web
office@arcdia.com
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Raingene
Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)
Aucun modèle encore en vente
Chine
–
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Innobiochips
Aucun modèle encore en vente
France
–
98/79
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