Fabricant

Igenesis Shanghai

ChineEntités : Igenesis(Shanghai)Co.,Ltd.

Premiers pays de mise sur le marché déclarés dans EUDAMED : Espagne, Grèce, Italie, Pays-Bas, Portugal, Slovaquie, Tchéquie, Turquie

Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)

support@igenesisbio.com

17 catégories, 18 modèles dont 18 en vente, 1 pays

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Plus commercialisé
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Respiratory tract infections - multiplex NA reagents	W0105070503	12 reactions/kit4 réf.98/79 Influenza A Virus / Influenza B Virus/Respiratory Syncytial Virus Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
C.difficile by NA reagents	W0105011804	12 reactions/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus - NA reagents	W0105041106	12 reaction/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dengue virus - NA reagents	W0105040511	12 reactions/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Devices for samples analyses - other	W05039099	Single serving2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
E. coli detection by NA reagents	W0105011503	12 reactions/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Full genotyping high-risk + low-risk HPV - NA reagents	W0105041004	12 reactions/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gastrointestinal infections - multiplex NA reagents	W0105070504	12 reactions/kit3 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza & para influenza / respiratory syncytial virus (rsv) / sars-cov - multiplex NA reagents	W0105070304	12 reactions/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycobacterial detection by NA reagents	W0105010703	12 reactions/kit	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing integrated extraction /amplification /detection systems	W02050116	Galaxy Lite3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other multiple infectious - multiplex NA reagents	W0105070502	12 reactions/kit2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Partial genotyping high-risk HPV - NA reagents	W0105041003	12 reactions/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Screening high-risk HPV - NA reagents	W0105041002	12 reactions/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
STIS / STDS (c.trachomatis, n.gonorrhoeae ,m.genitalium, t.vaginalis, ureaplasma spp….) combination - multiplex NA reagents	W0105070501	Galaxy CT/NG/UU Assay 12 reactions/kit	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tropical fever - multiplex NA reagents	W0105070506	12 reactions/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various sample processing instruments - other	W02069099	Galaxy USL III	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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