Fabricant
ZeptoMetrix
États-UnisEntités : ZeptoMetrix LLC
Marchés : Allemagne · Autriche · Belgique · Irlande du Nord · États-Unis
Autorisations : UE – classe B · États-Unis (FDA) – 510(k) : 1 · classe I, II · dernière en 2022 · voir sur le site de la FDA
Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Catégorie | Code EMDN | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Staphylococcal detection by NA reagents | W0105011203 | B IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| C.difficile by NA reagents | W0105011804 | B IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Chlamydia trachomatis detection by NA reagents | W0105010117 | B IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Influenza & para influenza - NA reagents | W0105040504 | B IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Influenza & para influenza / respiratory syncytial virus (rsv) / sars-cov - multiplex NA reagents | W0105070304 | B IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Norovirus - NA reagents | W0105040516 | B IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Strep. pneumoniae detection by NA reagents | W0105011105 | B IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Gonococcal detection by NA reagents | W0105010203 | B IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Respiratory syncytial virus (rsv) - NA reagents | W0105040505 | B IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
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