Fabricant

Bgi

DanemarkEntités : BGI EUROPE A/S

Premiers pays de mise sur le marché déclarés dans EUDAMED : Danemark

22 catégories, 43 modèles dont 43 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
D-dimer - RT & POC	W0103020803	BGI 10 tests/kit98/79 BGI 25 tests/kit98/79 BGI 5 tests/kit98/79 BGI 50 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori antibody assays	W0105010402	BGI 10 tests/kit98/79 BGI 25 tests/kit98/79 BGI 5 tests/kit98/79 BGI 50 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasmodium (malaria) - RT & POC	W0105090401	BGI 10 tests/kit2 réf.98/79 BGI 25 tests/kit2 réf.98/79 BGI 5 tests/kit2 réf.98/79 BGI 50 tests/kit2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various instruments for functional exploration and therapeutic interventions - medical device software	Z129092	BGI Sentis-LungCT98/79 BGI Sentis-LungCT-CL98/79 BGI Sentis-PanCancer98/79 BGI Sentis-PanCancer-CL98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing instruments except micro-arrays - IVD medical device software	W02050192	NIFTY-298/79 Oseq-gBRCA-1, Oseq-gBRCA-298/79 Osmart-T-lung-1 Osmart-T-lung-298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Samples collection devices - other	W05019099	BGI 1 pic/set BGI 1 tube/kit BGI One test per self-sampling kit	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Faeces collection devices	W05019001	BGI 1 test/kit2 réf. BGI one test per collection kit	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing instruments except micro-arrays - software accessories	W02050182	BGI98/79 BGI knowliter-198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reagents for DNA and/or RNA amplification and/or detection: bacteria and/or virus	W0105900102	BGI 50 tests/kit98/79 Nucleic Acid Extraction Kit 96 tests	A IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reagents for DNA and/or RNA extraction and preparation: bacteria and/or virus	W0105900101	BGI 32tests BGI 48 tests	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various rapid test chemistry / immunochemistry instruments - other	W0201069099	BGI A1 BGI B1	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Adenovirus - NA reagents	W0105040501	BGI 50 tests/package98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Blood collection, tubes with additives or serum separator	W050101010201	BGI 1 tube/kit	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry analysers - moderate routine (random access without ise mode test/h > 400 and <= 800)	W0201010102	BGI PBC20， PBC20A， PBC22， PBC22A，PBC20 Plus, PBC20A Plus，PBC22 Plus，PBC22A Plus3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Full genotyping high-risk + low-risk HPV - NA reagents	W0105041004	4800T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
High performance liquid chromatography systems - other	W0201050299	BGI LMSQ-1000	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
IVD general use consumable devices - other	W0599	BGI 960 tests/kit	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing integrated extraction /amplification /detection systems	W02050116	BGI SI-POCT-02	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Partial genotyping high-risk HPV - NA reagents	W0105041003	Seq-hpv-1, Seq-hpv-298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Respiratory syncytial virus (rsv) - NA reagents	W0105040505	BGI 50 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various general purpose IVD instruments - other	W02079099	BGI YH062	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various sample processing instruments - other	W02069099	BGI LMSP-192	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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