Fabricant

Isiabio

ChineEntités : Chongqing iSIA BIO-Technology Co., Ltd.

Premiers pays de mise sur le marché déclarés dans EUDAMED : Espagne, Tchéquie

Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)

24 catégories, 39 modèles dont 39 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
Cliquez sur une catégorie pour voir les concurrents, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.

Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
H. pylori antibody assays	W0105010402	H.Pylori IgG-CLIA98/79 Helicobacter Pylori (H.Pylori) antibody Rapid Test Kit (QDs Immunofluorescence Method) HP Ab-QD98/79 Helicobacter Pylori (H.Pylori) Typing Test Kit (QDs Immunofluorescence Method) H.Pylori Typing-QD98/79 Helicobacter Pylori (H.Pylori) Typing Test kit (QDs Immunofluorescence Method) HP Typing-QD98/79 HP IgG Test Kit (CLIA Method)98/79 1 autre HP Typing Test Kit (CLIA Method)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other virology controls - inf.imm.	W0105080804	Control For Adenovirus antigen ADV-CONTROL98/79 Control For Flu A/B antigen98/79 Control For Respiratory Syncytial Virus (RSV) antigen 057Z98/79 Control For SARS-CoV-2 Antigen SARS-CoV-2-CONTROL98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aspergillus	W0105060301	Aspergillus Galactomannan Rapid Test Kit (QDs Immunofluorescence Method) Aspergillus GM-QD98/79 Aspergillus IgG Antibody Rapid Test Kit (QDs Immunofluorescence Method) Aspergillus IgG-QD98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
D-dimer	W0103020503	D-dimer Rapid Test Kit (QDs Immunofluorescence Method) D-dimer-QD98/79 D-Dimer Test Kit (CLIA Method)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dengue virus	W0105040611	Dengue Virus IgM/IgG Test Kit（FIA） DENV IgM/IgG-FIA98/79 Dengue Virus NS1 Test Kit（FIA） DENV NS1-FIA98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori antigen detection	W0105010401	Helicobacter Pylori (H.Pylori) Antigen Rapid Test Kit (QDs Immunofluorescence Method) H.Pylori Ag-QD98/79 Helicobacter Pylori (H.Pylori) Antigen Rapid Test Kit (QDs Immunofluorescence Method) HP Ag-QD98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Interleukin 6 (il-6)	W01030609	Interleukin 6 (IL-6) Rapid Test Kit (QDs Immunofluorescence Method) IL-6-QD98/79 Interleukin 6 (IL-6) Test Kit (CLIA Method) IL-6-CLIA98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
IVD instruments - other	W0299	Fluorescent Immuno analyzer AFS-1000 Fluorescent Immunoassay Analyzer	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasmin - a2 - antiplasmin complex	W0103020305	Plasmin-α2-Plasmin Inhibitor Complex (PIC) Test Kit (CLIA Method)98/79 Thrombin-Antithrombin Ⅲ complex (TAT) Test Kit (CLIA Method)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Adenovirus	W0105040601	Adenovirus Antigen Rapid Test Kit (QDs Immunofluorescence Method) ADV-QD2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bacteriology controls - inf.imm.	W0105080801	Control For Helicobacter Pylori (H.Pylori) H.Pylori Ag-CONTROL 099Z98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Candida albicans	W0105060302	Candida IgG Antibody Rapid Test Kit (QDs Immunofluorescence Method) Candida IgG-QD98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coagulation inhibitors - other	W0103020699	Thrombomodulin (TM) Test Kit (CLIA Method)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus ag	W0105041101	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (QDs Immunofluorescence Method) SARS-CoV-2-QD98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cryptococcus	W0105060303	Cryptococcus Antigen Rapid Test Kit (QDs Immunofluorescence Method) Cryptococcus-QD98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fibrinogen degradation products	W0103020502	Fibrinogen Degradation Product (FDP) Test Kit (CLIA Method)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haemostasis controls - other	W0103020799	Control For D-Dimer 005Z98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza & para influenza	W0105040604	Influenza A/B (Flu A/B) virus antigen Rapid Test Kit (QDs Immunofluorescence Method) Flu A/B-QD98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza & para influenza - NA reagents	W0105040504	Influenza A/B (Flu A/B) virus antigen Rapid Test Kit (QDs Immunofluorescence Method) Flu A/B-QD98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycology controls - inf.imm.	W0105080806	Control For Cryptococcus 048Z98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycology immunoassays - other	W0105060399	Candida Mannan Rapid Test Kit (QDs Immunofluorescence Method) Candida Mannan-QD98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Respiratory syncytial virus (rsv)	W0105040605	Respiratory Syncytial Virus (RSV) Antigen Rapid Test Kit (QDs Immunofluorescence Method) RSV-QD2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Thrombin-antithrombin III-complex	W0103020307	Thrombin-Antithrombin Ⅲ complex (TAT) Test Kit (CLIA Method)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tissue plasminogen activator	W0103020507	Tissue Plasminogen Activator-Plasminogen Activator Inhibitor-1 Complex (tPAIC) Test Kit (CLIA Method)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Vous n'avez pas trouvé ?

Décrivez ce que vous cherchez. Les demandes nous indiquent quelles catégories ajouter en priorité.