Fabricant

Atlas Medical

AllemagneEntités : Atlas Medical GmbH

Marchés : Allemagne · Autriche · Roumanie · États-Unis

Autorisations : États-Unis (FDA) – 510(k) : 3 · classe I, II · dernière en 2019 · voir sur le site de la FDA

Marchés publics remportés : Roumanie 136

Site web info@atlas-medical.com

24 catégories, 100 modèles dont 100 en vente, 1 pays

Exporter en CSV

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
Cliquez sur une catégorie pour voir les concurrents, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.

Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Salmonella detection by NA reagents	W0105011003	Atlas Salmonella Antigen , Widal (6 Antigens: OA, OB, OD, HA, HB, HD) 8.01.18.0.003098/79 Atlas Salmonella Antigen Set: 8 Antigens ( OA,OB,OC,OD, HA,HB,HC,HD), With controls. 8.01.16.1.004098/79 Atlas Salmonella Antigen Set: 8 Antigens ( OA,OB,OC,OD, HA,HB,HC,HD). 8.01.16.0.004098/79 Atlas Salmonella HA Reagent , 5 ml/vial, 8 vials/Box. 8.01.05.1.004098/79 Atlas Salmonella HA Reagent, 5 ml/vial, 1 vial/Box. 8.01.05.0.000598/79 14 autres Atlas Salmonella HB Reagent, 5 ml/vial, 1 vial/Box. 8.01.06.0.000598/79 Atlas Salmonella HB Reagent, 5 ml/vial, 8 vials/Box. 8.01.06.1.004098/79 Atlas Salmonella HC Reagent, 5 ml/vial, 1 vial/Box. 8.01.07.0.000598/79 Atlas Salmonella HC Reagent, 5 ml/vial, 8 vials/Box. 8.01.07.1.004098/79 Atlas Salmonella HD Reagent, 5 ml/vial, 1 vial/Box. 8.01.08.0.000598/79 Atlas Salmonella HD Reagent, 5 ml/vial, 8 vials/Box. 8.01.08.1.004098/79 Atlas Salmonella OA Reagent , 5 ml/vial, 1 vial/Box. 8.01.01.0.000598/79 Atlas Salmonella OA Reagent , 5 ml/vial, 8 vials/Box. 8.01.01.1.004098/79 Atlas Salmonella OB Reagent , 5 ml/vial, 8 vials/Box. 8.01.02.1.004098/79 Atlas Salmonella OB Reagent, 5 ml/vial, 1 vial/Box. 8.01.02.0.000598/79 Atlas Salmonella OC Reagent , 5 ml/vial, 8 vials/Box. 8.01.03.1.004098/79 Atlas Salmonella OC Reagent, 5 ml/vial, 1 vial/Box. 8.01.03.0.000598/79 Atlas Salmonella OD Reagent , 5 ml/vial, 8 vials/Box. 8.01.04.1.004098/79 Atlas Salmonella OD Reagent, 5 ml/vial, 1 vial/Box. 8.01.04.0.000598/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abo typing tests - other	W0103030199	ABO Set (Anti-A (1/256), Anti-B (1/256), Anti-D (1/64)), 3x10ml/plastic Pack 8.02.05.6.003098/79 ABO Set (Anti-A (1/512), Anti-B (1/512), Anti-D (1/128)), 3x10ml/Plastic Pack 8.02.47.0.003098/79 ABO Set: Anti-A (1/256), Anti-B (1/256), 2x10ml/Plastic Pack 8.02.05.7.002098/79 Anti-A Monoclonal Reagent (Titer: 1/256), 10ml/vial, 1 Vial/carton Box 8.02.04.0.001098/79 Anti-A Monoclonal Reagent (Titer: 1/256), 10ml/vial, 10 vials/Plastic Pack 8.02.04.0.010098/79 10 autres Anti-A Monoclonal Reagent (Titer: 1/512), 10ml/vial. 10 vials/Plastic Pack 8.02.00.1.010098/79 Anti-AB Monoclonal Reagent (Titer: 1/256), 10ml/vial, 1vial/carton Box 8.02.06.0.001098/79 Anti-AB Monoclonal Reagent (Titer: 1/256), 10ml/vial,10 vials/Plastic Pack 8.02.06.1.010098/79 Anti-AB Monoclonal Reagent (Titer: 1/512), 10ml/vial, 1 vial/carton Box 8.02.02.0.001098/79 Anti-AB Monoclonal Reagent (Titer: 1/512), 10ml/vial, 10 vials/Plastic Pack 8.02.02.1.010098/79 Anti-B Monoclonal Reagent (Titer: 1/256), 10ml/vial, 10 vials/Plastic Pack 8.02.05.0.010098/79 Anti-B Monoclonal Reagent (Titer: 1/256), 10ml/vial, 1vial/carton Box 8.02.05.0.001098/79 Anti-B Monoclonal Reagent (Titer: 1/512), 10ml/vial, 1 vial/carton Box 8.02.01.0.001098/79 Anti-B Monoclonal Reagent (Titer: 1/512), 10ml/vial, 10 vials/Plastic Pack 8.02.01.1.010098/79 Atlas Anti-A Monoclonal Reagent (Titer: 1/512), 10ml/vial, 1 vial/carton Box 8.02.00.0.001098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syphilis reagents other	W0105010399	Atlas RPR Carbon Antigen Kit, 100 Tests 8.00.18.0.010098/79 Atlas RPR Carbon Antigen Kit, 500 Tests (10 ml Reagent, 2x1 ml Controls) 8.00.18.3.050098/79 Atlas RPR Carbon Antigen Kit, 500 Tests (10 ml Reagent, 2x1 ml Controls, Stirring sticks). 8.00.18.2.050098/79 Atlas RPR Carbon Antigen Kit, 500 Tests (10 ml Reagent, 2x1 ml Controls, Stirring sticks, White Glass Slide). 8.00.18.7.050098/79 Atlas RPR Carbon Antigen Kit, 500 Tests 8.00.18.0.050098/79 5 autres Atlas RPR Carbon Antigen Reagent, 5 ml/Vial, 1 Vial/Box. 8.00.18.2.000598/79 Atlas TPHA Kit, 100 Tests 8.00.19.0.010098/79 Atlas TPHA Kit, 200 Tests 8.00.19.0.020098/79 Atlas VDRL Kit , 2500 Tests 8.00.20.0.250098/79 RPR Carbon Antigen Kit, 100 Tests (2 ml Reagent, 2x0.5 ml Controls, White Glass slide, Stirring sticks). 8.00.18.2.010098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Brucella	W0105011701	Atlas Brucella Abortus Reagent, 5 ml/vial, 1 vial/Box. 8.01.10.0.000598/79 Atlas Brucella Abortus Reagent, 5 ml/vial, 8 vials/Box. 8.01.10.1.004098/79 Atlas Brucella Antigen Kit with Controls, (5ml Brucella melitensis, 5ml Brucella abortus, 2x1.0 ml Controls) 8.01.15.1.001098/79 Atlas Brucella Antigen Kit, (5ml Brucella Melitensis, 5ml Brucella Abortus) 8.01.15.0.001098/79 Atlas Brucella Melitensis Reagent, 5 ml/vial, 1 vial/Box. 8.01.11.0.000598/79 4 autres Atlas Brucella Melitensis Reagent, 5 ml/vial, 8 vials/Box. 8.01.11.1.004098/79 Atlas Brucella Rose Bengal kit , 100 Tests 8.01.00.0.010098/79 Atlas Brucella Rose Bengal Kit , 50 Tests 8.01.00.0.005098/79 Atlas Brucella Rose Bengal Reagent, 5ml/vial 8.01.00.0.000598/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Proteus	W0105011712	Atlas Proteus OX19 Reagent, 5 ml/vial, 1 vial/Box. 8.01.13.0.000598/79 Atlas Proteus OX19 Reagent, 5 ml/vial, 8 vials/Box. 8.01.13.1.004098/79 Atlas Proteus OX2 Reagent, 5 ml/vial, 1 vial/Box. 8.01.12.0.000598/79 Atlas Proteus OX2 Reagent, 5 ml/vial, 8 vials/Box. 8.01.12.1.004098/79 Atlas Proteus OXK Reagent, 5 ml/vial, 1 vial/Box. 8.01.14.0.000598/79 1 autre Atlas Proteus OXK Reagent, 5 ml/vial, 8 vials/Box. 8.01.14.1.004098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Combined abo typing + rhesus d	W0103030901	ABO Set (Anti-A (1/256), Anti-B (1/256), Anti-AB (1/256), Anti-D (1/64)), 4x10ml/carton Box 8.02.49.0.004098/79 ABO Set (Anti-A (1/256), Anti-B (1/256), Anti-D (1/64)), 3x10ml/ Plastic Pack 8.02.47.3.003098/79 ABO Set (Anti-A (1/256), Anti-B (1/256), Anti-D (1/64)), 3x10ml/carton Box. 8.02.47.1.003098/79 ABO Set (Anti-A (1/512), Anti-B (1/512), Anti-AB (1/512) Anti-D (1/128)), 4x10ml, 4vials/Plastic Pack 8.02.53.1.004098/79 ABO Set (Anti-A (1/512), Anti-B (1/512), Anti-AB (1/512) Anti-D (1/128)), 4x10ml/Plastic Pack 8.02.53.0.004098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Enhancement media (e.g. bovine albumin, liss, peg)	W0103030306	Atlas Bovine Albumin 22%, 10 ml/Vial, 10 vials/Pack. 8.02.08.1.010098/79 Atlas Bovine Albumin 22%, 10ml/vial,1 Vial/Box 8.02.08.0.001098/79 Atlas Bovine Albumin 30%, 10 ml/Vial, 1 vial/Box 8.02.09.0.001098/79 Atlas Bovine Albumin 30%, 10 ml/Vial, 10 vials/Pack. 8.02.09.1.010098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rhesus d	W0103030201	Anti-D IgG/IgM Blend Reagent (Titer: 1/128), 10ml/vial, 1 vial/carton Box 8.02.03.0.001098/79 Anti-D IgG/IgM Blend Reagent (Titer: 1/128), 10ml/vial, 10 vials/Plastic Pack 8.02.03.1.010098/79 Anti-D IgG/IgM Blend Reagent (Titer: 1/64), 10ml/vial, 10 vials/Plastic Pack 8.02.07.1.010098/79 Anti-D IgG/IgM Blend Reagent (Titer: 1/64), 10ml/vial, 1Vial/carton Box 8.02.07.0.001098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
D-dimer	W0103020503	Atlas D-Dimer Latex Kit, 25 Tests 8.00.17.0.002598/79 Atlas D-Dimer Latex, 100 Tests 8.00.17.0.010098/79 Atlas D-Dimer Latex, 50 Tests 8.00.17.0.005098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza a and /or b - RT & POC	W0105099004	Atlas Influenza A&B Test Device, Nasopharyngeal Sample, Individually Pouched, 20 Tests/Box 8.04.86.0.002098/79 Atlas Influenza A&B Test Device, Nasopharyngeal Sample, Individually Pouched, 25Tests/box 8.04.86.0.002598/79 Atlas Influenza A&B Test Strip, Nasopharyngeal Sample, Individually Pouched, 25 Tests/Box. 8.04.96.0.002598/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Activated partial thromboplastin time - RT & POC	W0103020802	Atlas Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) Reagent, 2 ml /Vial, 1 Vial/Box. 8.02.41.1.004098/79 Atlas Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) Reagent, 2x2 ml APTT reagent, 1x1 ml Normal Control, 3 Vials /Box. 8.02.45.0.008098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Adenovirus	W0105040601	Atlas Adenovirus Antigen Test Device, Stool Sample, Individually Pouched, 20 Tests/Box. 8.04.71.0.002098/79 Atlas Adenovirus Respiratory Test Device, Nasopharyngeal Sample, Individually Pouched, 20 Tests/Box 8.16.37.0.002098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ebv reagents - other	W0105040499	Atlas IM Latex , 100 Tests 8.00.08.0.010098/79 Atlas IM Latex Kit, 50 Tests (2ml Reagent, 2x0.5mlControls) 8.00.31.0.005098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gastrointestinal infections - multiplex NA reagents	W0105070504	Atlas Rotavirus -Adenovirus Antigens Test Device, Stool Sample, Individually Pouched, 20 Tests/Box. 8.04.73.0.002098/79 Atlas Rotavirus -Adenovirus Antigens Test Strip, Stool Sample, Individually Pouched, 25 Tests/Box. 8.04.74.0.002598/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori - RT & POC	W0105090102	Atlas H.pylori Antigen Test Cassette, Stool Sample, Individually Pouched, 20 Tests/Box (Buffer to be supplied in Extraction Tubes) 8.04.23.1.002098/79 Atlas H.pylori Antigen Test Strip, 3.5mm, Stool Sample, Individually Pouched, 25 Test/Box (Buffer to be supplied in Extraction Tubes) 8.04.24.1.002598/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori antibody assays	W0105010402	Atlas H.pylori Antibody Test Device, Serum/Plasma, Individually Pouched, 20 Tests/Box98/79 Atlas H.pylori Antibody Test Device, Whole Blood/Serum/Plasma, Individually Pouched H.pylori Antibody Test Device, Whole Blood/Serum/Plasma, Individually Pouched, 20 Tests/Box98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasmodium (malaria) - RT & POC	W0105090401	Atlas 8.04.37.0.002098/79 Atlas Malaria PF/PV , test cassette, Whole blood, Individually packed, 20 Test/Box 8.16.14.0.002098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syphilis antibody assays total	W0105010302	Atlas Syphilis Antibody Test Device, Whole Blood /Serum /Plasma, Individually Pouched, 20 Tests/Box98/79 Atlas Syphilis Antibody Test Strip, Serum/Plasma, Individually Pouched, 50 Tests/Box 8.04.43.0.005098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Glycosilated hemoglobin devices	W0201060101	AtlasvDrabkins Reagent, 40x, 50ml/vial (500 Tests) 8.02.46.1.050098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haematology controls - other	W0103010599	Atlas Sickle cell positive and negative control set. 8.02.68.0.000198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lupus anticoagulant	W0103020606	Atlas SLE Latex , 50 Tests 8.00.11.0.005098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rotavirus	W0105040606	Atlas Rotavirus Antigen Test Cassette, Stool Sample, Individually Pouched, 20 Tests/Box (Buffer to be supplied in Extraction Tubes) 8.04.69.0.002098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rsv - RT & POC	W0105099002	Atlas Adeno - RSV Respiratory Test Device, Nasopharyngeal Sample Individually Pouched, 20 Tests/Box 8.16.39.0.002098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Staphylococci reagents - other	W0105011299	Atlas Staphylococcus Latex , 100 Tests 8.00.12.0.010098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Vous n'avez pas trouvé ?

Décrivez ce que vous cherchez. Les demandes nous indiquent quelles catégories ajouter en priorité.