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Encode

ChineEntités : Zhuhai Encode Medical Engineering Co., Ltd.

Premiers pays de mise sur le marché déclarés dans EUDAMED : Allemagne, Autriche, Belgique, Bulgarie, Chypre, Danemark, Estonie, Finlande, France, Grèce, Hongrie, Irlande, Islande, Norvège, Pays-Bas, Pologne

Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)

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33 catégories, 98 modèles dont 98 en vente, 1 pays

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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Influenza & para influenza	W0105040604	Flu A&B/ Covid-19/ RSV/ Adenovirus /MP Antigen Rapid Test Panel 20Tests/Kit98/79 HPIVS Rapid Test 25Tests/Kit98/79 Inﬂuenza A Antigen Rapid Test 1Test/Kit98/79 Inﬂuenza A Antigen Rapid Test 20 Tests/Kit98/79 Inﬂuenza A Antigen Rapid Test 25Tests/Kit98/79 10 autres Inﬂuenza A+B Antigen Rapid Test Device 1Test/Kit98/79 Inﬂuenza A+B Antigen Rapid Test Device 20Tests/Kit98/79 Inﬂuenza A+B Antigen Rapid Test Device 25Tests/Kit98/79 Inﬂuenza B Antigen Rapid Test 1Test/Kit98/79 Inﬂuenza B Antigen Rapid Test 20Tests/Kit98/79 Inﬂuenza B Antigen Rapid Test 25Tests/Kit98/79 SARS-CoV-2 & Inﬂuenza A/B Antigen Combo Rapid Test98/79 SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Device 1Test/Kit98/79 SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Device 20Tests/Kit98/79 SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Device 5Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multiple infectious - multiplex assays - other	W0105070599	Bacterial Vaginosis combo Test (H2O2 ,SA,LE,PH) 25Tests/Kit98/79 Bacterial Vaginosis combo Test (H2O2 ,SA,LE,PH,CV,TV) 1Test/Kit98/79 Bacterial Vaginosis combo Test (H2O2 ,SA,LE,PH,CV,TV) 20Tests/Kit98/79 Bacterial Vaginosis(BV) Test 1Test/Kit98/79 Bacterial Vaginosis(BV) Test 20Tests/Kit98/79 5 autres i-GFBP-1+FFN three line Combo Rapid Test 1Test/Kit98/79 i-GFBP-1+FFN three line Combo Rapid Test 20Tests/Kit98/79 Respiratory Pathogen Antigen Rapid Test 1Test/Kit98/79 Respiratory Pathogen Antigen Rapid Test 20Tests/Kit98/79 Respiratory Pathogen Antigen Rapid Test 25Test/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycobacterial detection by NA reagents	W0105010703	(Fluorescence PCR Melting Curve Analysis) MTB and RFP Drug Resistance Gene Mutation Detection Kit 24 tests/kit98/79 MTB Drug Resistance Gene Mutation Detection Kit (Fluorescence PCR Melting Curve Analysis) MTB and Drug Resistance Gene Mutation Detection Kit 48tests/kit98/79 MTB Drug Resistance Gene Mutation Detection Kit (Fluorescence PCR Melting Curve Analysis) MTB and RFP Drug Resistance Gene Mutation Detection Kit 48tests/kit98/79 MTB Drug Resistance Gene Mutation Detection Kit (Fluorescence PCR Melting Curve Analysis) MTB and RFP/INH Drug Resistance Gene Mutation Detection Kit 48tests/kit98/79 MTB Drug Resistance Gene Mutation Detection Kit (Fluorescence PCR Melting Curve Analysis) MTB and RFP/INH Drug Resistance Gene Mutation Detection Kit 24tests/kit98/79 5 autres NTM Drug Resistance Gene Mutation Detection Kit(Fluorescence PCR Melting Curve Analysis) 24Tests/Kit98/79 NTM Drug Resistance Gene Mutation Detection Kit(Fluorescence PCR Melting Curve Analysis) 48Tests/Kit98/79 NTM Drugs Susceptibility Test Kit 10Tests/Kit98/79 NTM Identification and Differentiation Detection Kit(Fluorescence PCR Melting Curve Analysis) 24Tests/Kit98/79 NTM Identification and Differentiation Detection Kit(Fluorescence PCR Melting Curve Analysis) 48Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bacteriology - RT & POC - other	W0105090199	Gonorrhea + Chlamydia Antigen Combo Test Cas-sette 1 Test/Kit98/79 Gonorrhea + Chlamydia Antigen Combo Test Cassette 10 Tests/Kit98/79 Gonorrhea + Chlamydia Antigen Combo Test Cassette 2 Tests/Kit98/79 Gonorrhea + Chlamydia Antigen Combo Test Cassette 20 Tests/Kit98/79 Gonorrhea + Chlamydia Antigen Combo Test Cassette 25 Tests/Kit98/79 4 autres Gonorrhea + Chlamydia Antigen Combo Test Cassette 3 Tests/Kit98/79 Gonorrhea + Chlamydia Antigen Combo Test Cassette 40 Tests/Kit98/79 Gonorrhea + Chlamydia Antigen Combo Test Cassette 5 Tests/Kit98/79 SGC-52250 50 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chlamydia trachomatis antigen detection	W0105010107	Chlamydia Trachomatis Antigen Test Cassette 1 Test/Kit98/79 Chlamydia Trachomatis Antigen Test Cassette 10 Tests/Kit98/79 Chlamydia Trachomatis Antigen Test Cassette 2 Tests/Kit98/79 Chlamydia Trachomatis Antigen Test Cassette 20 Tests/Kit98/79 Chlamydia Trachomatis Antigen Test Cassette 25 Tests/Kit98/79 4 autres Chlamydia Trachomatis Antigen Test Cassette 3 Tests/Kit98/79 Chlamydia Trachomatis Antigen Test Cassette 40 Tests/Kit98/79 Chlamydia Trachomatis Antigen Test Cassette 5 Tests/Kit98/79 Chlamydia Trachomatis Antigen Test Cassette 50 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori - RT & POC	W0105090102	H.Pylori Antibody Rapid Test 25Tests/Kit98/79 H.Pylori Antibody Rapid Test 50Tests/Kit98/79 Helicobacter Pylori (HP) Antigen Test Kit 1Test/Kit98/79 Helicobacter Pylori (HP) Antigen Test Kit 20Tests/Kit98/79 Helicobacter Pylori (HP) Antigen Test Kit 25Test/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dengue virus	W0105040611	Dengue IgG/IgM Rapid Test 25Tests/Kit98/79 Dengue IgG/IgM/NS1 Rapid Test 25Tests/Kit98/79 Dengue NS1 Rapid Test 25Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multiple viruses - other	W01050799	EnterovirusV71+Coxsackievirus A16 Combo Test 25Tests/Kit98/79 Rotavirus and Adenovirus Antigen Rapid Test RAD-62298/79 Rotavirus Group+Adenovirus+Norovir us G1+Norovirus GII combo Rapid Test98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasmodium (malaria)	W0105050209	Malaria pf Rapid Test 25Tests/Kit98/79 Malaria Pf/Pan Rapid Test 25Tests/Kit98/79 Malaria pf/pv Rapid Test 25Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syphilis - RT & POC	W0105090105	Syphilis Ab Combo Rapid Test 1Test/Kit98/79 Syphilis Ab Combo Rapid Test 25Tests/Kit98/79 Syphilis Ab Combo Rapid Test 50Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
D-dimer	W0103020503	D-Dimer Rapid Test 1Test/Kit98/79 D-Dimer Rapid Test 25Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Enterovirus	W0105040602	Coxsackievirus A16 IgM Rapid Test 25Tests/Kit98/79 Enterovirus V71 IgM Rapid Test 25Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gonococcal antigen detection	W0105010201	Gonorrhea Antigen Rapid Test 1Test/Kit98/79 Gonorrhea Antigen Rapid Test 20Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Streptococcal direct antigen detection	W0105011101	Strep A Rapid Test ISA-50298/79 Strep B Rapid Test ISB-50298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zika virus	W0105040630	Zika IgG/IgM Rapid Test 1Test/Kit98/79 Zika IgG/IgM Rapid Test 25Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Adenovirus	W0105040601	Adenovirus IgM Rapid Test 25Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bacteriology immunoassay - other	W0105011799	Cholera O1 Antigen Rapid Test 20Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Brucella	W0105011701	Brucellosis IgM/IgG Rapid Test 25Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chagas	W0105050202	Chagas Ab Combo Rapid Test 25Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chikungunya virus	W0105040625	Chikungunya Antibody Rapid Test 25Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chlamydia pneumoniae antigen detection	W0105010112	Troponin I Rapid Test 25Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
D-dimer - RT & POC	W0103020803	Filariasis IgG/IgM Rapid Test 25Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hsv 2 antibodies - total	W0105040308	HSV-2 IgG/IgM Combo Rapid Test 1Test/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Leishmania	W0105050205	Leishmania Ab Rapid Test 25Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Leptospira	W0105011704	Leptospira IgG/IgM Rapid Test 25Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycobacterial antibody assays	W0105010702	Tuberculosis Antibody Rapid Test 25Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycoplasma / ureaplasma reagents - other	W0105010899	Mycoplasma cultivation/Identiﬁcation/ Enumeration/ Susceptibility Test Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycoplasma antibody assays	W0105010802	Mycoplasma Pneumonia IgM Rapid Test Cassette98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Respiratory syncytial virus (rsv)	W0105040605	RSV Rapid Test RSV-40298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rotavirus	W0105040606	Rotavirus Group A Antigen Rapid Test W010504060698/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Salmonella antibody assays	W0105011002	Typhoid IgG/IgM Rapid Test 25Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Salmonella antigen detection	W0105011001	S.Typhoid antigen Rapid Test98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Salmonella reagents - other	W0105011099	S. typhoid/ S. Paratyphi rapid test98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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