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Virology - RT & POC - other	W0105099099	COVID-19 /Flu A&B /RSV Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) GCFCR-T525a-NN98/79 COVID-19+Flu A&B+RSV Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) GCFCR-T525Sa-DD98/79 COVID-19/Flu A&B Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) GCFC-T502a-DR COVID-19/Flu A&B Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) GCFC-T502a-H1， GCFC-T502a-H2， GCFC-T502a-H4， GCFC-T502a-H5， GCFC-T502a-H7 ，GCFC-T502a-H203 réf. COVID-19/Flu A&B/RSV Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) GCFCR-T525a98/79 19 autres COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) GCFCRA-T525a98/79 COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) GCFCRA-T525a-DR COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) GCFCRA-T525a-DRH1，GCFCRA-T525a-DRH5，GCFCRA-T525a-DRH7，GCFCRA-T525a-DRH203 réf. COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno/HPIV/HMPV/RhV/M. pneumoniae Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) GCRESA-T555a98/79 COVID-19/Flu A/Flu B/RSV/ADV/M.P Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) GCFCRAMP-T535a98/79 Flu A&B/RSV Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) GCFR-T502a98/79 Flu A/RSV Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) GCFR(A)-T502a98/79 Flu, COVID-19, RSV & Adeno Ag Combo Test Cassette (Swab) GCFCRA-545a98/79 Rapid COVID-19 (Antigen) Self-Test GCCOV-502a-H10OGE98/79 Rapid COVID-19 (Antigen) Self-Test GCCOV-502a-H15OGE98/79 Rapid COVID-19 (Antigen) Self-Test GCCOV-502a-H1OGE98/79 Rapid COVID-19 (Antigen) Self-Test GCCOV-502a-H20OGE98/79 Rapid COVID-19 (Antigen) Self-Test GCCOV-502a-H25OGE98/79 Rapid COVID-19 (Antigen) Self-Test GCCOV-502a-H2OGE98/79 Rapid COVID-19 (Antigen) Self-Test GCCOV-502a-H3OGE98/79 Rapid COVID-19 (Antigen) Self-Test GCCOV-502a-H5OGE98/79 Rapid COVID-19 (Antigen) Self-Test GCCOV-502a-H7OGE98/79 Rapid COVID-19 (Antigen) Self-Test GCCOV-502a-H8OGE98/79 Rapid Flu A&B+RSV+Adeno Antigen Test GCFRA-T525a-DRH1/GCFRA-T525a-DRH5/GCFRA-T525a-DRH7/GCFRA-T525a-DRH203 réf.	B, C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
All infectious diseases controls - NAT	W0105080808	AMTBZK01-AHG2E98/79 CAMRZK01-AOG4E98/79 CCDIFZK01-AOG4E98/79 CCNSZK01-AOG4E98/79 CDGVZK01-AOG4E98/79 16 autres CGBSZK01A-AOG4E98/79 CGIBACZK01-AOG4E98/79 CGIZK01-AOG4E98/79 CHPV14ZK01-AOG4E98/79 CMTBMDRZK01-AOG4E98/79 CMTBNTMZK01-AHG4E98/79 CMTBRIFZK01-AOG4E98/79 CRTI7BZK01-AOG4E98/79 CRTI7CZK01-AOG4E98/79 CRTIZK01-AOG4E98/79 CSTI6ZK01A-AOG4E98/79 CSTIAZK01-AOG4E98/79 CSTIBZK01-AOG4E98/79 CSTIZK01A-AOG4E98/79 CVAGZK01-AOG4E98/79 CVCBZK01-AOG4E98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza a and /or b - RT & POC	W0105099004	AFAB01-AOG48E; AFAB01-AOG96E98/79 AFAB03-AOG48E; AFAB03-AOG96E; AFAB03D-AOG48E; AFAB03D-AOG96E98/79 AFR01-AOG48E; AFR01-AOG96E; AFR01D-AOG48E; AFR01D-AOG96E98/79 Flu A Ag Rapid Test Cassette (Swab) GCFLU(A)-U502a98/79 Influenza A & B Ag Rapid Test Cassette (Swab) GCFLU(A/B)-502a98/79 6 autres Influenza A & B Ag Rapid Test Cassette (Swab) GCFLU(A/B)-502a, GCFLU(A/B)-502Ca98/79 Influenza A & B Ag Rapid Test Cassette (Swab) GCFLU(A/B)-502Ca98/79 Influenza A & B Ag Rapid Test Strip (Swab) GCFLU(A/B)-501a98/79 Influenza A (H5) Ag Rapid Test Cassette (Swab) GCFLU(AH5)-502a98/79 Influenza A Ag Rapid Test Strip (Swab) GCFLU(A)-501a98/79 Rapid Influenza A & B Antigen Test GCFLU(A/B)-502a-DRH1,GCFLU(A/B)-502a-DRH2,GCFLU(A/B)-502a-DRH5,GCFLU(A/B)-502a-DRH7,GCFLU(A/B)-502a-DRH203 réf.	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus antigen (ag) - RT & POC	W0105090501	Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab) GCCOV-502a98/79 Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab) GCCOV-502a-NA98/79 Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab) GCCOV-502a-NN98/79 COVID-19 Ag & B.1.1.7 Mutant Strain Combo Test Cassette (Swab) GCCOV(B117)-525a98/79 COVID-19 Ag Rapid Test Cassette (Oral Fluid) GCCOV-702a98/79 5 autres Digital COVID-19 Ag Rapid Test (Swab) GCCOV-D503a98/79 Rapid COVID-19 Antigen Test Strip GCCOV-501a98/79 SARS-CoV-2 Ag Fluorescence Rapid Test Cassette (Swab)98/79 SARS-CoV-2 Delta-series Mutant Strain Ag Rapid Test Cassette (Swab) GCCOV(Del)-T502a98/79 Smart Rapid COVID-19 Ag Test Device GCCOV-503a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
STIS / STDS (c.trachomatis, n.gonorrhoeae ,m.genitalium, t.vaginalis, ureaplasma spp….) combination - multiplex NA reagents	W0105070501	CGTUC01A-AOG4E98/79 CSTI401A-AOG4E98/79 CSTI601A-AOG4E98/79 CSTI7A01A-AOG4E98/79 CSTI7B01A-AOG4E98/79 3 autres Nucleic Acid Detection Kit for Reproductive Tract Infection Pathogens (9 Types)(Flowcytometry Fluorescence Hybridization Method)98/79 Vaginal pH Rapid Test Cassette (Vaginal Secretions) VPH-502a98/79 Vaginal pH Rapid Test Strip (Swab) VPH-501a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Strep. a - RT & POC	W0105090103	Strep A Rapid Test Cassette (Throat Swab) GCSTR-501a-DR,GCSTR-501Ca-DR,GCSTR-502a-DR,GCSTR-502Ca-DR3 réf. Strep A Rapid Test Cassette (Throat Swab) GCSTR-502a98/79 Strep A Rapid Test Cassette (Throat Swab) GCSTR-502Ca98/79 Strep A Rapid Test Cassette (Throat Swab) GCSTR-502CSa98/79 Strep A Rapid Test Strip (Throat Swab) GCSTR-501a98/79 2 autres Strep A Rapid Test Strip (Throat Swab) GCSTR-501Ca98/79 Strep A Rapid Test Strip (Throat Swab) GCSTR-501CSa98/79	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various rapid test chemistry / immunochemistry instruments - other	W0201069099	Hand-Held Immunofluorescence Analyzer OG-G300 Immunofluorescence Analyzer OG-G200 Immunofluorescence Analyzer OG-H180 Mini Immunofluorescence Analyzer OG-H100 Mini Immunofluorescence Analyzer OG-H101 2 autres Multi-channel Immunofluorescence Analyzer OG-G260C Multiplex Fluorescent Analyzer OG-G260	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza & para influenza / respiratory syncytial virus (rsv) / sars-cov - multiplex NA reagents	W0105070304	101A0227EY98/79 ACOV03-AOG48E; ACOV03-AOG96E; ACOV03D-AOG48E; ACOV03D-AOG96E98/79 CFFCR01A-AOG4E98/79 CRTI601A-AOG4E98/79 CRTI7B01A-AOG4E98/79 1 autre CRTI7C01A-AOG4E98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasmodium (malaria) - RT & POC	W0105090401	Malaria P.f. Ag Rapid Test Casssette (Whole Blood) GCMAL(pf)-402a98/79 Malaria P.f./P.v. Ag Rapid Test Cassette (Whole Blood) GCMAL(pf/pv)-402a98/79 Malaria P.f./Pan Ag Rapid Test Cassette (Whole Blood) GCMAL(pf/pan)-402a98/79 Malaria Pan Ag Rapid Test Cassette (Whole Blood) GCMAL(pan)-402a98/79 Malaria Pf/Pv Ab Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) GCMAL(pf/pv Ab)-302a98/79 1 autre Malaria Pf/Pv Ab Rapid Test Cassette (whole blood/serum/plasma) GCMAL(pf/pv Ab)-402a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Adenovirus	W0105040601	Adenovirus Antigen Fluorescence Rapid Test Cassette (Swab) FCADE-502a98/79 Adenovirus Antigen Fluorescence Rapid Test Cassette (Swab) FCADE-502Ca98/79 Adenovirus Antigen Rapid Test Cassette (Swab) GCADE-502a98/79 Adenovirus Antigen Rapid Test Cassette (Swab) GCADE-502Ca98/79 Adenovirus Rapid Test Cassette (Feces) GCADE-602a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bacteriology immunoassay - other	W0105011799	CARBA 5 In 1 Rapid Test Cassette GCCRE-T1402a98/79 Tuberculosis IgG/IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) GCTB-302a98/79 Tuberculosis IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCTB-402a98/79 V. cholerae O1 Ag Rapid Test Cassette (Feces) GCVCH(O1)-602a98/79 V. cholerae O1/O139 Ag Combo Rapid Test Cassette (Feces) GCVCH(O1/O9)-602a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chikungunya virus	W0105040625	Chikungunya IgG/IgM Rapid Test Cassette(Whole Blood/Serum/Plasma) GCCHK(IgG/IgM)-402b98/79 Chikungunya IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCCHK(IgM)-402a98/79 Chikungunya IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) GCCHK(IgM)-302a98/79 Chikungunya IgM/IgG Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCCHK(IgM/IgG)-402a98/79 One Step Chikungunya Ag Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCCHK-402a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus / influenza - RT & POC	W0105090601	ACAB04D-BOG48E98/79 COVID-19 & Influenza A/B Rapid Test Cassette (Swab) GCFC-525Sa98/79 COVID-19/Flu A&B Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) GCFC-T502a98/79 Smart Rapid COVID-19 & Flu A/B Ag Test Device GCFC-T503a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dengue virus	W0105040611	Dengue IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCDEN(ab)-402e98/79 Dengue IgM/IgG Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCDEN(ab)-402c98/79 Dengue NS1 Ag Rapid Test Cassette(Whole Blood/Serum/Plasma) GCDEN(NS)-402d98/79 Dengue NS1+IgM/IgG Combo Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCDEN-425a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori antibody assays	W0105010402	H. pylori Ab Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) GCHP-302a98/79 H. pylori Ab Rapid Test Cassette (Whole blood/Serum/Plasma) GCHP-402a98/79 H. pylori Ab Rapid Test Strip (Serum/Plasma) GCHP-301a98/79 H. pylori Ab Rapid Test Strip (Whole blood/Serum/Plasma) GCHP-401a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
IVD general use consumable devices - other	W0599	Cell Preservation Solution N3003B Nucleic Acid Extraction Reagent (Magnetic beads) N3002C Nucleic Acid Extraction Reagent (Magnetic beads) N3002D Nucleic Acid Extraction Reagent N3001B	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycobacterial detection by NA reagents	W0105010703	AMTBC01-AOG48E； AMTBC01-AOG96E；AMTBC01D-AOG48E； AMTBC01D-AOG96E；98/79 CMTB01A-AOG4E98/79 CMTBNTM01A-AOG4E98/79 RMTB01-AHG5E, RMTB01-AHG25E98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other virology controls - inf.imm.	W0105080804	Adenovirus Antigen Control Kit GCADE-PN298/79 Adenovirus Antigen FIA Control Kit FCADE-PN298/79 RSV Antigen Control Kit GCRSV-PN2，GCRSV-PN1098/79 RSV Antigen FIA Control Kit FCRSV-PN298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Partial genotyping high-risk HPV - NA reagents	W0105041003	AHPV1401-AOG48E98/79 AHPV1401D-AOG48E98/79 CHPV1402A-AOG4E98/79 Nucleic Acid Genotyping Kit for Human Papillomavirus 18 types (Flowcytometry Fluorescence Hybridization Method)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syphilis - RT & POC	W0105090105	Syphilis Ab Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) GCSYP-302a98/79 Syphilis Ab Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCSYP-402a98/79 Syphilis Ab Rapid Test Strip (Serum/Plasma) GCSYP-301a98/79 Syphilis Ab Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma) GCSYP-401a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus antibody (ab) - RT & POC	W0105090502	COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCCOV-402a98/79 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCCOV-402Ba98/79 SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test Cassette(Whole Blood/Serum/Plasma) GCCOV(NAb)-402b98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
D-dimer	W0103020503	D-Dimer Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) FDDDI-402a98/79 D-Dimer Rapid Test Cassette (Whole Blood/Plasma) GDDDI-402b98/79 FDDDI-402a-DR10/FDDDI-402a-DR/FDDDI-402a-DR10LH/FDDDI-402a-DRLH/FDDDI-402a-DR10HG/FDDDI-402a-DRHG3 réf.	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Full genotyping high-risk + low-risk HPV - NA reagents	W0105041004	AHPV1801-AOG48E98/79 AHPV1801-BOG48E，AHPV1801-BOG96E98/79 AHPV2301-AOG48E,AHPV2301-AOG96E98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori antigen detection	W0105010401	H. pylori Ag Rapid Test Cassette (Feces) GCHP-602a，GCHP-602Ca98/79 H. pylori Ag Rapid Test Strip (Feces) GCHP-601a，GCHP-601Ca98/79 H.pylori Ag Rapid Test Device (Feces) GCHP-606a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza & para influenza	W0105040604	Flu A Ag Fluorescent Rapid Test Cassette (Time-Resolved FIA) FCFLU(A)-502a98/79 Flu A(H5) Ag Fluorescent Rapid Test Cassette (Time-Resolved FIA) FCFLU(AH5)-502a98/79 HPIV Antigen Rapid Test Kit (Time-Resolved FIA) FCHPIV-502a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Leishmania	W0105050205	Leishmania Ab Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCKal-402a98/79 Leishmania Ab Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma) GCKal-401a98/79 Leishmania IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCKal-T402a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mononucleosis (ebv) - RT & POC	W0105099003	Mononucleosis IgG/IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) GCMON-325a98/79 Mononucleosis IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCMON-425a98/79 Mononucleosis Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCMON-402a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multiple viruses - multiplex assays - other	W0105070399	Influenza A&B Ag Test Kit (Time-Resolved FIA) FCFLU(A/B)-502Fa98/79 RSV/Adenovirus Antigen Combo Fluorescence Rapid Test Cassette (Swab) FCRA-T502a98/79 SARS-CoV-2 + Flu A&B Ag Test Kit (Time-Resolved FIA) FCFC-T502a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reagents for DNA and/or RNA extraction and preparation: bacteria and/or virus	W0105900101	SNCE01-AOG48/ SNCE01-AOG96/ SNCE02-AOG16/ SNCE02-AOG48/ SNCE02-AOG9698/79 SNCE05-BOG48E98/79 SNCE07-AOG50E98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Respiratory tract infections - multiplex NA reagents	W0105070503	APA01-AOG48E; APA01-AOG96E; APA01D-AOG48E; APA01D-AOG96E98/79 CRTI701A-AOG4E98/79 Nucleic Acid Detection Kit for Respiratory Tract Infection Pathogens (8 Types)(Flowcytometry Fluorescence Hybridization Method)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Salmonella antigen detection	W0105011001	S. typhi Ag Rapid Test Cassette (Serum/Plasma/Feces) GCSAL(ST)-602a98/79 Typhoid IgG/IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) GCTYP-302b98/79 Typhoid IgG/IgM Rapid Test Cassette(Serum/Plasma) GCTYP-302a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Urinalysis (ur) - laboratory analysers- instruments	W02010701	Healgen-800 Urine Analyzer Urine Analyzer Healgen 500 Urine Analyzer Healgen 501	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zika virus	W0105040630	Zika IgG Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCZIK(IgG)-402b98/79 Zika IgG/IgM Rapid Test Cassette(Whole Blood/Serum/Plasma) GCZIK(IgG/IgM)-T402a98/79 Zika NS1 Ag Rapid Test Cassette(Whole blood/Serum/Plasma) GCZIK(NS1)-402a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bacteriology controls - inf.imm.	W0105080801	H. pylori Ag Control Kit GCHP-PN298/79 Strep A Antigen Control Kit GCSTR-PN298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bordetella pertussis / parapertussis	W0105011707	ABPTS02-AOG48E/ ABPTS02-AOG96E98/79 Bordetella Pertussis Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) GCBP-502a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Brucella	W0105011701	Brucella Antibody Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCBRU-402a98/79 Brucella IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCBRU(IgG/IgM)-402a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chagas	W0105050202	Chagas Ab Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) GCCHA-302a98/79 Chagas Ab Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCCHA-402a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry analysers - low routine (random access without ise mode test/h <= 400)	W0201010101	Automatic Biochemistry Analyzer Diag-H200 URcheck™ NeoChem Analyzer AC-H800	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Controls infectious immunology - RT & POC	W0105094001	COVID-19 Antigen Control Kit GCCOV(Ag)-PN10，GCCOV(Ag)-PN2098/79 COVID-19 IgG/IgM CONTROL Kit GCCOV-PN10，GCCOV-PN2098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dengue virus - NA reagents	W0105040511	ADV01-AOG48E;,ADV01-AOG96E,ADV01D-AOG48E,ADV01D-AOG96E98/79 CDGV01A-AOG4E98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Enterovirus	W0105040602	EV71 IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) GCEV71(IgM)-302a98/79 EV71 IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCEV71(IgM)-402a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Flow cytometry instruments - other	W02020499	Mplex-M1002 réf. Mplex-M1600	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gastrointestinal infections - multiplex NA reagents	W0105070504	CGI601A-AOG4E98/79 CGIBAC-AOG4E98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gonococcal antigen detection	W0105010201	Gonorrhea Rapid Test Cassette (Swab) GCGON-502b98/79 Healgen® Gonorrhoea Fluorescent Rapid Test FCGON-502a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hantavirus / bunyavirus	W0105040614	Hantavirus IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCHV(IgG/IgM)-402a98/79 Hantavirus IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCHV(IgM)-402a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hav antibody (total)	W0105020102	HAV IgG/IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) GCHAV(IgG/IgM)-302a98/79 HAV IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCHAV(IgG/IgM)-402a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hsv - NA reagents	W0105040311	AHSV101-AOG48E; AHSV101-AOG96E; AHSV101D-AOG48E; AHSV101D-AOG96E98/79 AHSV201-AOG48E; AHSV201-AOG96E; AHSV201D-AOG48E; AHSV201D-AOG96E98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hsv 1+2 igg	W0105040303	HSV IgG Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) GCHSV(IgG)-302a98/79 HSV IgG Rapid Test Cassette (Whole blood/Serum/Plasma) GCHSV(IgG)-402a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hsv 1+2 igm	W0105040304	HSV IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) GCHSV(IgM)-302a98/79 HSV IgM Rapid Test Cassette (Whole blood/Serum/Plasma) GCHSV(IgM)-402a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Monkeypox virus / mpox RT & POC	W0105099008	Monkeypox Ag Rapid Test Cassette (Swab) GCMKP-502b98/79 Monkeypox IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCMKP-402a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multiconstituent controls - inf.imm.	W0105080807	COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno Ag Control Kit GCFCRA-PN298/79 Rotavirus and Adenovirus Antigen Control Kit GCROA/ADE-PN298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing instruments except micro-arrays - other	W02050199	MNAP01-AOGE98/79 PSR-MRQP0498/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other multiple infectious - multiplex NA reagents	W0105070502	CGCT01A-AOG4E98/79 CVAG01A-AOG4E98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Respiratory syncytial virus (rsv)	W0105040605	RSV Antigen Fluorescence Rapid Test Cassette (Swab) FCRSV-502Ca98/79 RSV Antigen Fluorescent Rapid Test Cassette (Swab)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Samples collection devices - other accessories	W050180	SDCSM01-AOG50E98/79 SDSM01-AOG50E98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tropical fever - multiplex NA reagents	W0105070506	CVCB601A-AOG4E98/79 CVCB801A-AOG4E98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
C.difficile by NA reagents	W0105011804	CCDIF01A-AOG4E98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
C.difficile GDH and toxin a/b combined detection	W0105011803	Clostridium difficile GDH & Toxin A/B Rapid Test Cassette (Feces) GCCD-602a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
C.difficile GDH detection	W0105011801	Clostridium difficile Antigen GDH Rapid Test Cassette (Feces) GCCD(GDH)-602a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
C.difficile toxin a/b detection	W0105011802	Clostridium difficile Toxin A&B Rapid Test Casette (Feces) GCCD(Toxin A/B)-602a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Candida albicans	W0105060302	Candida albicans Antigen Rapid Test Cassette (Swab) GCCA-502a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chlamydia trachomatis antigen detection	W0105010107	Chlamydia Trachomatis Antigen Rapid Test (Cassette) (Swab/Urine) GCCHL-502a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cryptococcus	W0105060303	Cryptococcal Ag Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma/Cerebral Spinal Fluid) GCCr(Ag)-402a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dengue - RT & POC	W0105099007	Dengue NS1 Antigen Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCDEN(NS)-402c98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ebv - NA reagents	W0105040403	AEBV01-AOG48E, AEBV01D-AOG48E98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Giardia lamblia	W0105050208	Giardia lamblia Antigen Rapid Test Cassette (Feces) GCGIA-602a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gonococcal detection by NA reagents	W0105010203	ANG01-AOG48E;,ANG01-AOG96E,ANG01D-AOG48E, ANG01D-AOG96E98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hav antibody igm	W0105020104	HAV IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) GCHAV(IgM)-302Ba98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hav antigen confirmatory	W0105020101	HAV Ag Rapid Test Cassette (Feces) GCHAV-602a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hemostasis controls RT & POC	W010302080501	D-Dimer Control FDDDI-PN2098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hev antibody igm	W0105020505	HEV IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) GCHEV-302a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HPV reagents - other	W0105041099	Human Papillomavirus E7 Protein Rapid Test Cassette (Swab) GCHPV-502a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Human metapneumovirus	W0105040617	Human Metapneumovirus (HMPV) Ag Rapid Test GCHMPV-502a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Interleukin 6 (il-6)	W01030609	IL-6 Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Leptospira	W0105011704	Leptospira IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) GCLEP(IgG/IgM)-402a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lymphokines /immunmodulators - other	W01030699	Quantitative Analysis Kit for Six Cytokines (Flowcytometry Fluorescence Method)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Meningitis / encephalitis infections - multiplex NA reagents	W0105070505	CCNS801A-AOG4E98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Monkeypox virus / mpox - NA reagent	W0105040532	AMPV01-AOG48E; AMPV01-AOG96E98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multiple infectious - multiplex assays - other	W0105070599	FOB/Transferrin/H. pylori Combo Rapid Test Device (Feces) GEFTH-T625a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycoplasma antibody assays	W0105010802	M. pneumonia IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) GCMP(IgM)-302a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycoplasma antigen detection	W0105010801	M. pneumoniae Ag Rapid Test Cassette (Swab) GCMP-502a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycoplasma pneumoniae detection by NA reagents	W010501080301	AMP01-AOG48E; AMP01-AOG96E; AMP01D-AOG48E; AMP01D-AOG96E98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Norovirus	W0105040616	Norovirus Antigen Rapid Test Cassette (Feces) GCNOR-602a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other HPV - NA reagents	W0105041005	Nucleic Acid Genotyping Kit for Human Papillomavirus 29 types(Flowcytometry Fluorescence Hybridization Method)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rotavirus	W0105040606	Rotavirus Rapid Test Cassette (Feces) GCROA-602a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rsv - RT & POC	W0105099002	RSV Antigen Rapid Test Cassette (Swab) GCRSV-502a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Samples analyses, plastic microtubes - accessories	W050301020280	SDVS01-AOG50E; SDVS01-BOG50E; SDVS01-COG50E; SDVS01-DOG50E98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Samples collection devices - other	W05019099	SMTB01-AHG5E,SMTB01-AHG25E, SMTB01-BHG5E, SMTB01-BHG25E98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Screening high-risk HPV - NA reagents	W0105041002	CHPV1401A-AOG4E98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Strep. a detection by NA reagents	W0105011103	AGAS01-AOG48E; AGAS01D-AOG48E98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Streptococcal detection by NA reagents	W0105011102	CGBS01A-AOG4E98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Toxoplasma antibody (total)	W0105050101	Toxoplasma gondii (Toxo) IgG/IgM Rapid Test GCTOX(IgG/IgM)-302a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Toxoplasma antibody igg	W0105050102	Toxoplasma gondii (Toxo) IgG Rapid Test GCTOX(IgG)-302a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Toxoplasma antibody igm	W0105050103	Toxoplasma gondii (Toxo) IgM Rapid Test GCTOX(IgM)-302a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Trichomonas	W0105050210	Trichomonas Ag Rapid Test Cassette (Swab) GCTV-502a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Viral antigen/antibody detection - other	W0105040699	Rotavirus and Adenovirus Combo Rapid Test Cassette (Feces) GCROA/ADE-602a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Virology - NA reagents - other	W0105040599	Monkeypox Virus Detection Kit (Fluorescence PCR)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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