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Human

AllemagneEntités : Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH

Premiers pays de mise sur le marché déclarés dans EUDAMED : Allemagne, Chypre, Croatie, Espagne, Grèce, Hongrie, Italie, Pays-Bas, Portugal, Roumanie, Turquie

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52 catégories, 105 modèles dont 103 en vente, 1 pays

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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Cbc-reagents (cleaning-/diluting-/lysing-/sheath-fluids)	W0103010105	HC-Acute HC-Cleaner HC-Diluent HC-Lyse CF HC-Regular 7 autres HC5D-CBC-Lyse HC5D-Clean HC5D-Diff-Lyse HC5D-Diluent HC5L-Diff HC5L-Diluent HC5L-Lyse	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry analysers - consumables	W0201010185	Chimney Cuvette Clean2 réf. Diluent Diluent-2 Flow Cell Cleaner 4 autres Special Wash Solution Special Wash Solution-2 Tip Cleaning Kit Wash Additive	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bacteriology - RT & POC - other	W0105090199	HumaTex Febrile Antigens Brucella abortus98/79 HumaTex Febrile Antigens Multiscreening Kit98/79 HumaTex Febrile Antigens Salmonella Kit98/79 HumaTex Febrile Antigens Salmonella paratyphi AH98/79 HumaTex Febrile Antigens Salmonella paratyphi BH98/79 2 autres HumaTex Febrile Antigens Salmonella typhi H98/79 HumaTex Febrile Antigens Salmonella typhi O98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry analysers - low routine (random access without ise mode test/h <= 400)	W0201010101	HumaLyzer 4000 HumaLyzer Primus HumaLyzer Primus NG HumaStar 100 HumaStar 200 1 autre HumaStar 300SR	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Immunochemistry readers	W0201020201	Elisys Duo Elisys Quattro Elisys Uno HumaReader HS HumaReader Single plus	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multilevel blood controls	W0103010503	HC-Control98/79 HC5D-Control98/79 HC5L-Control98/79 HSRate-Control98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated whole blood hematology analysers - low routine (throughput <= 100 samples/hr)	W0202010101	HumaCount 5D98/79 HumaCount 5D CRP98/79 HumaCount 5L98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Control plasma for haemostasis	W0103020702	HemoStat Control Plasma abnormal98/79 HemoStat Control Plasma normal98/79 HemoStat D-Dimer Control high/low98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Semi-automated coagulometers	W0202020101	HumaClot Duo Plus HumaClot Junior HumaClot Quattro	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated 3 part hematology analysers	W0202010201	HumaCount 30TS98/79 HumaCount 80TS98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - low routine (throughput <= 100 test/h)	W0201020101	HumaBlot 44FA HumaCLIA 150	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coagulometers - consumables	W0202020185	HumaClot Pro Cleaner HumaClot Pro Wash Solution	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dengue virus	W0105040611	Dengue IgG ELISA98/79 Dengue IgM ELISA98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori antibody assays	W0105010402	H. pylori IgA ELISA98/79 H. pylori IgG ELISA98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ion selective electrolyte analysers	W0201040201	HumaLyte Plus 3 HumaLyte Plus 5	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing integrated extraction /amplification /detection systems	W02050116	HumaLoop M HumaLoop T	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Prothrombin time ( quick test )	W0103020101	HemoStat Thromboplastin liquid98/79 HemoStat Thromboplastin-SI2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Salmonella antibody assays	W0105011002	IMTEC-Salmononella-Antibodies IgA (cut-off)98/79 IMTEC-Salmononella-Antibodies Screen (cut-off)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syphilis - RT & POC	W0105090105	Syphilis RPR Test3 réf.98/79 Syphilis TPHA liquid98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Activated partial thromboplastin time	W0103020102	HemoStat aPTT-EL4 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Antithrombin	W0103020602	HemoStat Antithrombin liquid98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated coagulometers	W0202020102	HumaClot Pro	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - IVD medical device software	W0201020192	IMTEC-HumaScanFA Software4 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Autosamplers	W02069001	Automatic Sample Loader98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bacteriology controls - inf.imm.	W0105080801	HumaTex Febrile Antigens Control PC/NC98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Calibration plasma for haemostasis	W0103020701	HemoStat Calibrator98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Centrifuges	W02069003	HuMax HCT2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry analysers - moderate routine (random access without ise mode test/h > 400 and <= 800)	W0201010102	HumaStar 600	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cmv igg	W0105040203	CMV IgG98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coagulometers - hardware accessories	W0202020180	AutoHumaPette 20-200µl	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
D-dimer	W0103020503	HemoStat D-Dimer2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Digital laboratory microscopes	W0202050304	HumaVision	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Erythrocyte sedimentation rate devices	W02029001	HumaSRate24PT98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fibrinogen assays (factor i)	W0103020201	HemoStat Fibrinogen98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Free protein s antigen	W0103020612	HemoStat free Protein S98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Glycosilated hemoglobin devices	W0201060101	HumaMeter A1c	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haemoglobin determinations (total hb)	W0103010201	HEMOGLOBIN liquicolor98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
High performance liquid chromatography systems	W0201050201	HumaNex A1c Variant	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hsv 1 igg	W0105040306	Herpes-Simplex (HSV) 1 IgG ELISA98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hsv 2 igg	W0105040309	Herpes-Simplex (HSV) 2 IgG ELISA98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Immunochemistry instruments - other	W02010299	CombiWash	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Laboratory instruments for microscopic investigations - consumables	W0202050385	Urine Sample Carrier HumaVision	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Measles virus igg	W0105040702	Measles IgG ELISA98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Protein c	W0103020607	HemoStat Protein C	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Thrombin time / reptilase / batroxobin time	W0103020103	HemoStat Thrombin Time98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Toxoplasma antibody igg	W0105050102	Toxoplasma g. IgG ELISA98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Toxoplasma antibody igm	W0105050103	Toxo IgM µ-capture ELISA98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Varicella zoster virus igg	W0105040902	Varicella-Zoster (VZV) IgG ELISA98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various general purpose IVD instruments - other	W02079099	HumaCool	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Whole blood calibrators	W0103010507	HC-Calibrator98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hsv 1+2 igm Aucun modèle encore en vente	W0105040304	HSV IgM ELISA98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mononucleosis (ebv) - RT & POC Aucun modèle encore en vente	W0105099003	IM Quick Test98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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