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Xenta Biomedical Science

ChineEntités : Xenta Biomedical Science Co., Ltd.

Marchés : Italie · États-Unis

Autorisations : États-Unis (FDA) – 510(k) : 2 · classe II · dernière en 2023 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)

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16 catégories, 25 modèles dont 25 en vente, 1 pays

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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Coronavirus antigen (ag) - RT & POC	W0105090501	COVID-19 Antigen Rapid Detection Kit (Nasal Swab)2 réf.98/79 COVID-19 Antigen Rapid Detection Kit (NP Swab)2 réf.98/79 COVID-19 Antigen Rapid Detection Kit (Saliva Lollipop)2 réf.98/79 COVID-19 Antigen Rapid Detection Kit (Saliva)2 réf.98/79 COVID-19 Antigen Rapid Detection Kit (Throat Swab)2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
D-dimer - RT & POC	W0103020803	D-Dimer Detection Kit (Fluorescent Immune Chromatography)2 réf.98/79 D-Dimer Rapid Quantitative Test XRDL007A105OS98/79 D-Dimer Rapid Quantitative Test XRDL007A120OS98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasmodium (malaria) - RT & POC	W0105090401	Malaria Antigen P.f Detection Reagent (Colloidal Gold method)2 réf.98/79 Malaria Antigen P.f/P.v Detection Reagent (Colloidal Gold method)2 réf.98/79 Malaria Antigen P.f/Pan Detection Reagent (Colloidal Gold method)2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Interleukin 6 (il-6)	W01030609	IL-6 Detection Kit (Fluorescent Immune Chromatography)2 réf.98/79 Interleukin-6 (IL-6) Rapid Quantitative Test2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bacteriology - RT & POC - other	W0105090199	TB Specific Cellular Immune Response (TB-IGRA) Rapid Quantitative Test2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coagulation inhibitors - other	W0103020699	Thrombomodulin (TM) Rapid Quantitative Test2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus / influenza - RT & POC	W0105090601	IFA & IFB & COVID-19 Antigen Joint Detection Kit (Immunochromatography Assay)2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fibrinogen degradation products	W0103020502	Fibrin and Fibrinogen Degradation Products (FDP) Rapid Quantitative Test2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Immunochemistry instruments - other	W02010299	Light-initiated Chemiluminescent Immunoanalyzer98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza a and /or b - RT & POC	W0105099004	IFA & IFB Antigen Joint Detection Kit (Immunochromatography Assay)2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasmin - a2 - antiplasmin complex	W0103020305	Plasmin-α2-Plasmin Inhibitor Complex (PIC) Rapid Quantitative Test2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasminogen	W0103020505	Plasminogen (PLG) Rapid Quantitative Test2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasminogen activator-inhibitors	W0103020506	Tissue-Type Plasminogen Activator Inhibitor-1 Complex (t-PAIC) Rapid Quantitative Test2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tb-igra (interferon-gamma-release assay)	W0105010704	TB Specific Cell Immune Response Detection Kit2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Thrombin-antithrombin III-complex	W0103020307	Thrombin-Antithrombin Ⅲ Complex (TAT) Rapid Quantitative Test2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various rapid test chemistry / immunochemistry instruments - other	W0201069099	Fluorescent Immuno-analyzer98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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