Fabricant

Genekam

AllemagneEntités : Genekam Biotechnology AG

Marchés : Allemagne

Autorisations : UE – classe A

15 catégories, 26 modèles dont 26 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
IVD general use consumable devices - other	W0599	SB0001-Genekam Universal DNA-Isolation Kit (INT) SB0079-Genekam Universal RNA-Isolation Kit (INT) SB0179-Genekam Universal DNA/RNA-Isolation Kit (INT)	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Leptospira - NA reagents	W0105011604	D0007-DNA Positive Control for Leptospira98/79 FR001-Leptospira pathogenic (Realtime PCR-Kit)98/79 K017a-Leptospira pathogenic (Ready to use PCR-Kit)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Standards and calibrators for all infections/ NAT	W0105080908	FR118-Human specific DNA-Internal Control (Realtime PCR-Kit) FR799-Identification of human specific ß-Actin K025-Identification of human specific DNA98/79	A IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Virology - NA reagents - other	W0105040599	FR060-Fluhunter: Influenza A Virus (Ready to use Realtime PCR-Kit)98/79 FR077-FluHunter-Human swine flu H1N1 (Ready to use Realtime PCR-Kit)98/79 FR166-Yellow Fever Virus -(Realtime PCR-Kit)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Avian influenza - NA reagents	W0105040515	D0046-cDNA positive-Control for Influenza Virus H598/79 FR006-FluHunter: Avian Influenza Virus H5N1 (Realtime PCR-Kit)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lyme detection by NA reagents	W0105010605	D0003-DNA-Positive Control for Borrrelia burgdorferi98/79 K740-Detection of Borrelia burgdorferi98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasmodium (malaria)	W0105050209	K201-Plasmodium falciparum98/79 K404-Plasmodium vivax98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bacteriology - NA reagents - other	W0105011699	D0020-Ureaplasma urealyticum-Positive PCR-Control98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bordetella pertussis / parapertussis - NA reagents	W0105011607	FR004-Bordetella pertussis (Realtime PCR-Kit)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Brucella - NA reagents	W0105011601	K063-Brucella abortus-Ready to use PCR-Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dengue virus - NA reagents	W0105040511	FR074-Dengue Fever Virus -(Realtime PCR-Kit)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ebv - NA reagents	W0105040403	FR015-Epstein-Barr Virus (Ready to use Realtime PCR-Kit)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hsv - NA reagents	W0105040311	FR024-Human Herpes Simplex Virus 1 & 2 -Multiplex (Ready to use Realtime PCR-Kit)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycobacterial detection by NA reagents	W0105010703	FR013a-Mycobacterium tuberculosis-Doubel Check (Ready to use Realtime PCR-Kit)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zika virus - NA reagents	W0105040531	FR325-Zika Virus-Single Check (Realtime PCR-Kit)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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