Fabricant

Biosystems

EspagneEntités : BIOSYSTEMS S.A.

Marchés : Espagne · Roumanie · États-Unis

Autorisations : UE – classe A · États-Unis (FDA) – 510(k) : 9 · classe I, II · dernière en 2020 · voir sur le site de la FDA

Marchés publics remportés : Roumanie 81

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19 catégories, 31 modèles dont 31 en vente, 1 pays

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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Chemistry analysers - consumables	W0201010185	ACID WASHING SOLUTION AC17201 ALKALINE WASHING SOLUTION AC17205 CONCENTRATED SYSTEM LIQUID BO11524 CONCENTRATED WASHING SOLUTION AC164342 réf. HIGH ALKALINE WASHING SOLUTION AC16435 1 autre WASHING SOLUTION AC104152 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Calibration plasma for haemostasis	W0103020701	D-DIMER CONTROLS I / II98/79 D-DIMER STANDARD98/79 FIBRINOGEN STANDARD98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry analysers - low routine (random access without ise mode test/h <= 400)	W0201010101	[AUTOANALYZER] BA2002 réf. [RANDOM ACCESS ANALYZER] A153 réf. [RANDOM ACCESS ANALYZER] A25	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Faeces collection devices	W05019001	OPEN STOOL COLLECTION TUBE STOOL COLLECTION TUBE2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
General coagulation tests - other	W0103020199	PROTHROMBIN TIME (PT)98/79 THROMBIN TIME (TT)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haematology controls - other	W0103010599	COAGULATION CALIBRATOR2 réf.98/79 COAGULATION CONTROL I/II4 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Activated partial thromboplastin time	W0103020102	ACTIVATED PARTIAL THROMBOPLASTIN TIME (APTT)3 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anti-phospholipid antibodies	W0103020601	ANTI-PHOSPHOLIPID IgG/IgM (APLA)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry analysers - moderate routine (random access without ise mode test/h > 400 and <= 800)	W0201010102	[AUTOANALYZER] BA4002 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry instruments - other	W02010199	BTS	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coagulation factors - other	W0103020299	FIBRINOGEN CLAUSS3 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Control plasma for haemostasis	W0103020702	FIBRINOGEN CONTROL PLASMA98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
D-dimer	W0103020503	D-DIMER2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fibrinogen assays (factor i)	W0103020201	FIBRINOGEN3 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Immunochemistry instruments - other	W02010299	iPro [IMMUNOFLUORESCENCE PROCESSOR]	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Laboratory instruments for microscopic investigations - IVD medical device software	W0202050392	BIOSYSTEMS ARA	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Optical laboratory microscopes	W0202050303	BIOSYSTEMS MIRA	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Samples analyses, plastic cuvettes	W0503010203	REACTION ROTOR	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syphilis antigen detection	W0105010301	RPR-CARBON2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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