ReagentsInfectious diseases

Retroviruses (infect. immunology/NAT)

Code EMDN W010503

34 fabricants, 99 modèles dont 96 en vente, 15 pays. Présents sur le marché en France : 13

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Fabricants enregistrés en Europe (EUDAMED) 34

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Fabricant	Pays	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Biolytical FDA Mandataire UE : Emergo Europe B.V. (Pays-Bas)	Canada	48 INSTI HIV-1/HIV-2 ANTIBODY TEST 90-1026-00198/79 48 INSTI HIV-1/HIV-2 ANTIBODY TEST 90-1026-00298/79 48 INSTI HIV-1/HIV-2 ANTIBODY TEST 90-1026-00398/79 INSTI HIV ANTIBODY SELF-TEST 90-1058-001 and 90-1058-00298/79 INSTI HIV ANTIBODY SELF-TEST 90-1123-00198/79 31 autres INSTI HIV ANTIBODY SELF-TEST 90-1126-001 and 90-1126-00298/79 INSTI HIV Self Test (no pipette variant, packaged in a box) 90-105098/79 INSTI HIV Self Test (no pipette variant, packaged in a box) 90-105698/79 INSTI HIV Self Test (no pipette variant, packaged in a box) 90-105798/79 INSTI HIV Self Test (no pipette variant, packaged in a box) 90-105898/79 INSTI HIV Self Test (no pipette variant, packaged in a box) 90-105998/79 INSTI HIV Self Test (no pipette variant, packaged in a box) 90-1059-001 and 90-1059-00298/79 INSTI HIV Self Test (no pipette variant, packaged in a box) 90-106098/79 INSTI HIV Self Test (no pipette variant, packaged in a box) 90-1060-001, 90-1060-002, 90-1060-003, and 90-1060-00498/79 INSTI HIV Self Test (no pipette variant, packaged in a box) 90-106398/79 INSTI HIV Self Test (no pipette variant, packaged in a box) 90-107698/79 INSTI HIV Self Test (no pipette variant, packaged in a box) 90-1076-003 and 90-1076-00498/79 INSTI HIV Self Test (no pipette variant, packaged in a box)) 90-1076-005 and 90-1076-00698/79 INSTI HIV Self Test (no pipette variant, packaged in a pouch) 90-1041-001 and 90-1041-00298/79 INSTI HIV Self Test (no pipette variant, packaged in a pouch) 90-1041-003 and 90-1041-01098/79 INSTI HIV Self Test (no pipette variant, packaged in a pouch) 90-1041-00798/79 INSTI HIV Self Test (no pipette variant, packaged in a pouch) 90-1041-014 and 90-1041-01598/79 INSTI HIV Self Test (no pipette variant, packaged in pouch) 90-1041-012 and 90-1041-01398/79 INSTI HIV-1/HIV-2 ANTIBODY TEST 90-1015-001 and 90-1015-00298/79 INSTI HIV-1/HIV-2 ANTIBODY TEST 90-1015-003 and 90-1015-00498/79 INSTI HIV-1/HIV-2 ANTIBODY TEST 90-1015-005 and 90-1015-00698/79 INSTI HIV-1/HIV-2 ANTIBODY TEST 90-1015-00898/79 INSTI HIV-1/HIV-2 ANTIBODY TEST 90-1015-00998/79 INSTI HIV-1/HIV-2 ANTIBODY TEST 90-1015-01098/79 INSTI HIV-1/HIV-2 ANTIBODY TEST 90-1015-011 and 90-1015-01298/79 INSTI HIV-1/HIV-2 ANTIBODY TEST 90-1015-013 and 90-1015-01498/79 INSTI HIV-1/HIV-2 ANTIBODY TEST 90-1015-015 and 90-1015-01698/79 INSTI HIV-1/HIV-2 ANTIBODY TEST 90-1015-017 and 90-1015-01898/79 INSTI HIV-1/HIV-2 ANTIBODY TEST 90-102698/79 INSïl HIV Self Test (no pipette variant, packaged in a box) 90-1056-001 and 90-1056-00298/79 INSïl HIV Self Test (no pipette variant, packaged in a box) 90-1057-001 and 90-1057-00298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Atomo Diagnostics Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Australie	ARST001-0298/79 ARST001-0498/79 ARST001-0598/79 Newfoundland HIV Self Test NFLD001-0198/79 NFLD001-0298/79 2 autres NFLD001-0398/79 Simplitude ByMe Galileo Platform2 réf.98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Site web info@atomodiagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Denizbiyokimya	Turquie	INNOVIQURE HIV 1/2 Ab Reagent Kit 100T98/79 INNOVIQURE HIV 1/2 Ab Reagent Kit 200T98/79 INNOVIQURE HIV 1/2 Ab Reagent Kit 400T98/79 INNOVIQURE HIV Combo Ag/Ab Reagent Kit 100T98/79 INNOVIQURE HIV Combo Ag/Ab Reagent Kit 400T98/79 1 autre INNOVIQURE HTLV I/II Ab Reagent Kit 100T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ablsa	Luxembourg	DeepChek® Assay INTEGRASE Genotyping and Drug Resistance V1.X98/79 DeepChek® Assay INTEGRASE Sequencing V1.X98/79 DeepChek® Assay PROTEASE / REVERSE TRANSCRIPTASE Genotyping and Drug Resistance V1.X98/79 DeepChek® Assay PROTEASE / REVERSE TRANSCRIPTASE Sequencing V1.X98/79 DeepChek® Assay Whole Genome HIV-1 Genotyping V1.X98/79	– 98/79	Site web contact@ablsa.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Idilbiotech	Turquie	RevoDx HIV-1 qPCR Kit6 réf.98/79 RevoDx HIV-1/2 qPCR Kit2 réf.98/79 RevoDx HIV-2 qPCR Kit4 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mpbio FDA Mandataire UE : MP Biomedicals Germany GmbH (Allemagne)	Singapour	MP Diagnostics HIV Ag/Ab Combo ELISA 4.0 23040-09698/79 MP Diagnostics HIV Ag/Ab Combo ELISA 4.0 23040-48098/79 MP Diagnostics MULTISURE HIV 1/2 Confirmatory Test98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
InTec PRODUCTS Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	ITP02153-TC1098/79 ITP02153-TC4098/79 ITP02152-TC2598/79 (plus commercialisé) ITP02152-TC4098/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)	Chine	AiD HIV 1+2 Ag/Ab ELISA Plus2 réf.98/79 AiD anti-HIV 1+2 ELISA2 réf.98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bio-Rad FDA	France	Access HIV combo V2 C2843098/79 Geenius HIV 1/2 Confirmatory Assay 7246098/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web contact@bio-rad.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioneer FDA Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Corée du Sud	AccuPower® HIV-1 Quant Kit (ExiStation™ FA 96) AccuPower® HIV-1 Quantitative RT-PCR Kit98/79	D IVDR, 98/79	Site web sales@bioneer.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cepheid FDA	Suède	Xpert® HIV-1 Qual XC98/79 Xpert® HIV-1 Viral Load XC98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diagnostic Systems	Allemagne	abia HIV AgAb DK.003.01.398/79 abia HIV AgAb DK.003.05.398/79	– 98/79	Site web info@ab-ds.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dialab	Autriche	HIV 1&2 Ab, cut-off2 réf.98/79 HIV 1&2 Ag/Ab2 réf.98/79	– 98/79	Site web office@dialab.at Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Geneproof	Tchéquie	GeneProof HIV type 1 (HIV-1) Diagnostic PCR kit2 réf.98/79 TaqPath™ Menu GeneProof HIV type 1 (HIV-1) Diagnostic PCR kit98/79	– 98/79	Site web support@geneproof.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
RTA Laboratuvarları Biyolojik Ürünler İlaç ve Makine Sanayi Ticaret Anonim Şirketi	Turquie	RTA HIV-1 Real Time PCR Kit2 réf.98/79 RTA HIV-1 Real Time PCR Kit v2.03 réf.98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Abbott FDA Mandataire UE : Abbott GmbH (Allemagne)	États-Unis	ABBOTT REALTIME HIV-15 réf.	D IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Adaltis	Italie	EIAgen Detect HIV Combo Kit ++M52108131C98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@adaltis.net Fiche EUDAMED Signaler une erreur
altona Diagnostics FDA	Allemagne	AltoStar® HIV RT-PCR Kit 1.598/79	– 98/79	Présent sur le marché en France info@altona-diagnostics.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Anatolia Tani Ve Biyoteknoloji Urunleri Arastirma Gelistirme San Ve Tic	Turquie	Anatolia Geneworks Bosphore HIV-1 Quantification Kit3 réf.98/79	– 98/79	Site web info@anatoliagenetik.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Arrow Diagnostics	Italie	AD4SEQ HIV-1 SOLUTION V2	C IVDR	Site web info@arrowdiagnostics.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diapro	Italie	HIV Ag/Ab ELISA 5121498/79	– 98/79	Site web info@diapro.it Fiche EUDAMED Signaler une erreur
ElitechGroup FDA	Italie	HIV1 ELITe MGB® Kit	D IVDR	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
FlashDx Shenzhen Mandataire UE : RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA (Espagne)	Chine	MRSA/SA Test B-MARSA-10NU98/79	– 98/79	info@flash-dx.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
General Biologicals Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)	Taïwan	GB HIV Ag-Ab COMB2 réf.98/79	– 98/79	sales.group@gbc.com.tw Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gesellschaft zur Forschung, Entwicklung und Distribution von Diagnostika im Blutspendewesen mbH	Allemagne	PoET HIV98/79	– 98/79	Site web info@gfeblut.de Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hain Lifescience	Allemagne	GENERIC HIV-1 VIRAL LOAD VER 2.0	D IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hologic FDA Mandataire UE : Hologic BV (Belgique)	États-Unis	Aptima HIV-1 Quant Dx Assay3 réf.	D IVDR	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Iontek	Turquie	Fluorion HIV-1 QNP 1.1 Real-Time PCR Kit98/79	– 98/79	Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mikrogen	Allemagne	recomLine HTLV-1 & HTLV-2 IgG98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Roche FDA	Allemagne	Elecsys HTLV-I/II3 réf.	D IVDR	Présent sur le marché en France Site web Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Sansure FDA Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)	Chine	Human Immunodeficiency Virus Type 1 RNA Quantitative Fluorescence Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing)98/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Site web info@sansure.com.cn Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Siemens Healthcare Diagnostics FDA Mandataire UE : Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited (Irlande)	États-Unis	ADVIA Centaur CHIV IVDR_67_TTN_DUB-C_D_KIT_HIV Ag/Ab Combo2 réf.	D IVDR	Site web contact@siemens-healthineers.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Thermofisher FDA Mandataire UE : Life Technologies Europe B.V. (Pays-Bas)	États-Unis	HIV-1 Genotyping Kit A5440198/79	– 98/79	Présent sur le marché en France Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vela Operations Singapore Pte FDA Mandataire UE : Vela Diagnostics Germany GmbH (Allemagne)	Singapour	Sentosa SQ HIV Genotyping Assay (4x16) 69003798/79	– 98/79	Site web infoAPAC@veladx.com Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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