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Emdyca

Fabricant

Boditech

Corée du SudEntités : Boditech Med Inc.

Marchés : France · Allemagne · Autriche · Espagne · Hongrie · Italie · Lituanie · Pays-Bas · Pologne · Portugal · Roumanie · Slovaquie · Suède · Tchéquie · États-Unis

Autorisations : UE – classe A, B, C · États-Unis (FDA) – 510(k) : 3 · classe I, II · dernière en 2017 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)

Site web marketing@boditech.co.kr

36 catégories, 97 modèles dont 97 en vente, 1 pays

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CatégorieCode EMDNModèles enregistrésClasseContact
Immunochemistry readers W0201020201
12 autres
A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - hardware accessories W0201020180
3 autres
A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Blood collection, capillary tubes W0501010203
3 autres
A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other virology controls - inf.imm. W0105080804
2 autres
– 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dengue virus W0105040611
1 autre
B IVDR, 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
D-dimer W0103020503 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus ag W0105041101 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza & para influenza W0105040604 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Interleukin 6 (il-6) W01030609 B IVDR, 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycobacteria reagents - other W0105010799 C IVDR, 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Respiratory syncytial virus (rsv) W0105040605 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bacteriology controls - inf.imm. W0105080801 C IVDR, 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori antigen detection W0105010401 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haematology controls - RT & POC W0103010606 B IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haemostasis controls - other W0103020799 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multiple viruses - multiplex assays - other W0105070399 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Streptococcal direct antigen detection W0105011101 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Adenovirus W0105040601 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated whole blood hematology analysers - low routine (throughput <= 100 samples/hr) W0202010101 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bacteriology standards and calibrators - inf.imm. W0105080901 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Blood collection, tubes with additives or serum separator W050101010201 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry analysers - low routine (with ise mode test/h <= 400) W0201010105 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chikungunya virus W0105040625 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Faeces collection devices W05019001 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haematology standards and calibrators - RT & POC W0103010607 B IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Heating mantles W02079008 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multiconstituent controls - inf.imm. W0105080807 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multiple infectious - multiplex assays - other W0105070599 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycobacterial detection by NA reagents W0105010703 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycoplasma antigen detection W0105010801 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Norovirus W0105040616 B IVDR, 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing instruments except micro-arrays - other W02050199 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rapid test hematology / histology / cytology instruments - hardware accessories W02020680 B IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rotavirus W0105040606 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Urine strip readers W020101020101 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Virology reagents - other W01050499 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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