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R-Biopharm

AllemagneEntités : R-Biopharm AG

Marchés : France · Allemagne · Italie · États-Unis

Autorisations : UE – classe A, B, C · États-Unis (FDA) – 510(k) : 2 · classe I, II · dernière en 2017 · voir sur le site de la FDA

Marchés publics remportés : France 1 · Italie 1

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55 catégories, 111 modèles dont 110 en vente, 1 pays

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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Virology - NA reagents - other	W0105040599	RIDA®GENE Flu & RSV98/79 RIDA®GENE Pediatric Viral Panel98/79 RIDA®GENE RSV & hMPV98/79 RIDA®GENE Sapovirus98/79 RIDA®GENE Viral Stool Panel I98/79 6 autres RIDA®GENE Viral Stool Panel II98/79 RIDA®GENE Viral Stool Panel III98/79 RIDA®UNITY Flu & RSV RIDA®UNITY RSV & hMPV RIDA®UNITY Viral Stool Panel II RIDA®UNITY Viral Stool Panel IV	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
E. coli detection by NA reagents	W0105011503	RIDA®GENE E. coli Stool Panel I98/79 RIDA®GENE EAEC98/79 RIDA®GENE EHEC/EPEC98/79 RIDA®GENE ETEC/EIEC98/79 RIDA®UNITY E. coli Stool Panel I 2 autres RIDA®UNITY E. coli Stool Panel III RIDA®UNITY EHEC/EPEC	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Buffers (unassignable ), supplem. reagents, etc	W0105900201	RIDASCREEN® Control - RIDASCREEN® Diluent 1 RIDASCREEN® Stop RIDASCREEN® Substrate RIDASCREEN® TDM Wash buffer 20x 1 autre RIDASCREEN® Wash buffer 10x	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gastrointestinal infections - multiplex NA reagents	W0105070504	RIDA®GENE Bacterial Stool Panel98/79 RIDA®GENE Bacterial Stool Panel I98/79 RIDA®GENE Hospital Stool Panel98/79 RIDA®UNITY Bacterial Stool Panel	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Immunochemistry readers	W0201020201	RIDA qLine® Scan RIDA® Vision RIDA®Q3 RIDA®QUICK SCAN II	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza & para influenza - NA reagents	W0105040504	RIDA®GENE Flu98/79 RIDA®GENE Parainfluenza98/79 RIDA®UNITY Flu RIDA®UNITY Parainfluenza	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Norovirus - NA reagents	W0105040516	RIDA®GENE Norovirus98/79 RIDA®GENE Norovirus I & II98/79 RIDA®UNITY Norovirus I & II RIDA®GENE Norovirus GI_GII98/79 (plus commercialisé)	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bacteriology - NA reagents - other	W0105011699	RIDA®GENE Akkermansia muciniphila98/79 RIDA®GENE Faecalibacterium prausnitzii98/79 RIDA®GENE Gut Balance98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other parasitology - NA reagents	W0105050399	RIDA®GENE Parasitic Stool Panel I98/79 RIDA®GENE Parasitic Stool Panel II98/79 RIDA®UNITY Parasitic Stool Panel II	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bordetella pertussis / parapertussis - NA reagents	W0105011607	RIDA®GENE Bordetella98/79 RIDA®UNITY Bordetella	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
C.difficile by NA reagents	W0105011804	RIDA®GENE Clostridium difficile98/79 RIDA®UNITY C. difficile	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
C.difficile GDH detection	W0105011801	RIDASCREEN® Clostridium difficile GDH3 réf. RIDA®QUICK Clostridium difficile GDH2 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
C.difficile toxin a/b detection	W0105011802	RIDASCREEN® Clostridium difficile Toxin A/B3 réf. RIDA®QUICK Clostridium difficile Toxin A/B2 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Campylobacter direct antigen detection	W0105011401	RIDASCREEN® Campylobacter3 réf. RIDA®QUICK Campylobacter2 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Controls infectious immunology - RT & POC	W0105094001	RIDA®QUICK Parasite Combi Control98/79 RIDA®QUICK Rotavirus/Adenovirus Combi Control98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus - NA reagents	W0105041106	RIDA®GENE SARS-CoV-298/79 RIDA®UNITY SARS-CoV-2 DT	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cryptosporidium	W0105050207	RIDASCREEN® Cryptosporidium3 réf. RIDA®QUICK Cryptosporidium98/79	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Entamoeba histolytica	W0105050201	RIDASCREEN® Entamoeba3 réf. RIDA®QUICK Entamoeba98/79	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Giardia lamblia	W0105050208	RIDASCREEN® Giardia3 réf. RIDA®QUICK Giardia98/79	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori antigen detection	W0105010401	RIDASCREEN® Helicobacter3 réf. RIDA®QUICK Helicobacter2 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori detection by NA reagents	W0105010403	RIDA®GENE Helicobacter pylori98/79 RIDA®Prime H. pylori BDM	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
IVD general use consumables devices - other accessories	W0580	RIDA®GENE Color Compensation I RIDA®GENE Color Compensation Kit IV	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycobacteria reagents - other	W0105010799	RIDASCREEN® TB RIDA®QUICK TB	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Norovirus	W0105040616	RIDASCREEN® Norovirus 3rd Generation3 réf. RIDA®QUICK Norovirus2 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Parasites - RT & POC - other	W0105090499	RIDA®QUICK Crypto/Giardia/Entamoeba Combi98/79 RIDA®QUICK Cryptosporidium/Giardia Combi98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Respiratory tract infections - multiplex NA reagents	W0105070503	RIDA®GENE CAP Bac3 réf. RIDA®UNITY CAP Bac	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rotavirus	W0105040606	RIDASCREEN® Rotavirus3 réf. RIDA®QUICK Rotavirus98/79	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Virology - RT & POC - other	W0105099099	RIDA®QUICK Rotavirus/Adenovirus Combi98/79 RIDA®QUICK Rotavirus/Adenovirus/Norovirus Combi98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Adenovirus	W0105040601	RIDASCREEN® Adenovirus3 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Adenovirus - NA reagents	W0105040501	RIDA®GENE Adenovirus98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Astrovirus	W0105040629	RIDASCREEN® Astrovirus3 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - hardware accessories	W0201020180	RIDA qLine® autoBlot	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - software accessories	W0201020182	RIDA qLine® Soft	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bacteriology immunoassay - other	W0105011799	RIDASCREEN® Clostridium perfringens Enterotoxin3 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Blood collection, tubes with additives or serum separator	W050101010201	RIDA® TB Tubes	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Capillary blood collection devices - accessories	W0501010280	RIDASCREEN® Foodscreen Blood Collection3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Clost. diff. incl GDH and/or toxin a and b - RT & POC	W0105090106	RIDA®Quick C. difficile GDH Toxin A/B Combi2 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Controls - inf. immunology - other	W0105080899	RIDA®UNITY Internal Control Kit	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
E. coli toxin	W0105011502	RIDASCREEN® Verotoxin3 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Enterovirus - NA reagents	W0105040502	RIDA®GENE Enterovirus98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Legionella antigen detection	W0105010501	RIDASCREEN® Legionella3 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Legionella detection by NA reagents	W0105010503	RIDA®GENE Legionella98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Limited panel immunochemistry analysers - hardware accessories	W0201020280	RIDA qLine® Orbital Shaker	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycology NA reagents - other	W0105060499	RIDA®GENE Pneumocystis jirovecii98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycoplasma / ureaplasma detection by NA reagents	W010501080304	RIDA®GENE STI Mycoplasma Panel98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing instruments except micro-arrays - software accessories	W02050182	RIDA®SEEK	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing integrated extraction /amplification /detection systems	W02050116	RIDA®UNITY	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other virus combinations - multiplex NA reagents	W0105070302	RIDA®GENE Flu & SARS-CoV-298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reagents for DNA and/or RNA extraction and preparation: bacteria and/or virus	W0105900101	RIDA®UNITY Universal Extraction Kit	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Samples analyses, plastic tubes with additives	W050301020101	RIDA®TUBE Calprotectin	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Samples analyses, plastic tubes without additives	W050301020102	RIDA®TUBE	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Staphylococcal detection by NA reagents	W0105011203	RIDA®GENE MRSA	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Staphylococci reagents - other	W0105011299	RIDA®GENE PVL98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various general purpose IVD instruments - software accessories	W02079082	RIDASOFT® FoodGuide	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Virology reagents - other	W01050499	RIDA®QUICK Rotavirus/Adenovirus Sample Diluent	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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