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Medotexbio

ChineEntités : Medotex Biotech (HangZhou) Co., Ltd.

Marchés : Allemagne · Espagne · Grèce

Autorisations : UE – classe B, C

Mandataire UE : Llins Service & Consulting GmbH (Allemagne)

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31 catégories, 72 modèles dont 72 en vente, 1 pays

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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Other multiple pathogens - RT & POC	W0105090699	10-in-1 Respiratory Antigen Combo Rapid Test RVC-5105a-25M 12-in-1 Respiratory Antigen Combo Rapid Test98/79 5-in-1 Respiratory Antigen Combo Rapid Test 6-in-1 Respiratory Antigen Combo Rapid Test98/79 8-in-1 Respiratory Antigen Combo Rapid Test RVC-585b98/79 12 autres 8-in-1 Respiratory Antigen Combo Rapid Test RVC-585b-25M Flu A&B/SARS-CoV-2/RSV Antigen Combo Test Flu A&B/SARS-CoV-2/RSV/ADV Antigen Combo Test Flu A&B/SARS-CoV-2/RSV/ADV Antigen Combo Test RVC-555b98/79 Flu A&B/SARS-CoV-2/RSV/ADV/hPIV Antigen Combo Rapid Test98/79 Flu A&B/SARS-CoV-2/RSV/ADV/MP Antigen Combo Rapid Test98/79 Flu A&B/SARS-CoV-2/RSV/hMPV Antigen Combo Test98/79 Norovirus/Rotavirus/Adenovirus Antigen Combo Rapid Test GIC-635a98/79 Respiratory Multiple Antigen Combo Test RVC-5X598/79 Rotavirus/Adenovirus Combo Rapid Test RAC-622a98/79 RVC-5105a98/79 RVC-585c98/79	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dengue - RT & POC	W0105099007	Dengue (DENV) IgG/IgM and NS1 Combo Rapid Test Dengue (DENV) NS1 Ag Rapid Test Dengue IgG/IgM and NS1 Combo Rapid Test DENC-435a98/79 Dengue IgG/IgM Rapid Test DEN-422a98/79 Dengue IgG/IgM Rapid Test DEN-422a-25M 1 autre Dengue NS1 Ag Rapid Test DEN-402b98/79	B, C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bacteriology - RT & POC - other	W0105090199	Gardnerella Vaginalis Antigen Rapid Test Mycoplasma pneumoniae Antigen Rapid Test MP-502b98/79 Salmonella Typhi Antigen Test98/79 TYP-422a98/79	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori - RT & POC	W0105090102	H. pylori Antigen Rapid Test HP-602a98/79 H. pylori Antibody Rapid Test HP-402b98/79 Medotex H. pylori Antigen Rapid Test HP-602a Medotex H. pylori Antibody Rapid Test HP-402b	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasmodium (malaria) - RT & POC	W0105090401	Malaria P.f. Rapid Test MAL-402b Malaria P.f./P.v. Rapid Test MALV-422b Malaria P.f./Pan Rapid Test MALN-422b MALV-422b98/79	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Virology - RT & POC - other	W0105099099	Adenovirus (ADV) Antigen Rapid Test Adenovirus Antigen Rapid Test ADV-502b98/79 Hantavirus IgG/IgM Rapid Test HNTV-422a98/79 Human Metapneumovirus (hMPV) Antigen Rapid Test	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hepatitis viruses - RT & POC - other	W0105090299	HAV IgG Rapid Test HAV-402a98/79 HAV IgG/IgM Rapid Test HAV-422a98/79 HAV IgM Rapid Test HAVM-402a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus / influenza - RT & POC	W0105090601	Flu A&B/SARS-CoV-2 Antigen Combo Test RVC-532b2 réf. RVC-535b	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus antigen (ag) - RT & POC	W0105090501	Medotex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test 40 Tests98/79 SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rsv - RT & POC	W0105099002	Respiratory Syncytial Virus (RSV) Antigen Rapid Test RSV-502b RSV Antigen Rapid Test RSV-502b98/79	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Streptococcal direct antigen detection	W0105011101	Group A Streptococcus (Strep A) Antigen Rapid Test Streptococcus pneumoniae (Spn) Antigen Rapid Test	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syphilis - RT & POC	W0105090105	Syphilis Rapid Test SYP-401a Syphilis Rapid Test SYP-402b98/79	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zika virus	W0105040630	Zika IgG/IgM Rapid Test ZIKA-422a98/79 Zika NS1 Rapid Test98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Adenovirus	W0105040601	Adenovirus Antigen Rapid Test (Feces) ADV-602a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bordetella pertussis / parapertussis	W0105011707	Bordetella pertussis(BP) Antigen Rapid Test98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
C.difficile GDH detection	W0105011801	Clostridium difficile GDH Rapid Test DGDH-602a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
C.difficile toxin a/b detection	W0105011802	Clostridium difficile Toxin A &Toxin B Combo Rapid Test DTAB-622a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Campylobacter direct antigen detection	W0105011401	Campylobacter Rapid Test CAMP-602a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Candida albicans	W0105060302	Candida Albicans Antigen Rapid Test CA-502a	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chikungunya virus	W0105040625	Chikungunya IgG/IgM Rapid Test CHI-422a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chlamydia pneumoniae antigen detection	W0105010112	Chlamydia pneumoniae(CP) Antigen Rapid Test98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ebola (filovirus)	W0105040627	Ebola Antigen Rapid Test EBOV-402a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gonococcal antigen detection	W0105010201	Gonorrhea Rapid Test98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza & para influenza	W0105040604	Parainfluenza(hPIV) Antigen Rapid Test98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza a and /or b - RT & POC	W0105099004	Influenza A/B Antigen Rapid Test FLU-522b2 réf.	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Leishmania	W0105050205	Leishmania IgG/IgM Rapid Test LEI-422a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycoplasma antibody assays	W0105010802	Mycoplasma pneumoniae IgM Rapid Test MPM-402a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycoplasma antigen detection	W0105010801	Mycoplasma Pneumoniae Antigen Rapid Test MP-502b	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Norovirus	W0105040616	Norovirus Antigen Rapid Test NORO-622a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Parasites - RT & POC - other	W0105090499	Filariasis IgG/IgM Rapid Test98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rotavirus	W0105040606	Rotavirus Rapid Test ROTA-602a98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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