Fabricant

Roche

Allemagne, EspagneEntités : Roche Diabetes Care GmbH, Roche Diagnostics GmbH, Roche Diagnostics, S.L.U.

Premiers pays de mise sur le marché déclarés dans EUDAMED : Allemagne, Espagne

Marchés publics remportés : France 72, Tchéquie 72, Italie 45, Espagne 40, Croatie 21, Suède 21, Belgique 14, Allemagne 12, Finlande 7, Autriche 6, Irlande 5, Pologne 5 et 3 autres pays

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18 catégories, 34 modèles dont 34 en vente, 2 pays

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Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Invasive blood sugar monitoring systems	Z1204011502	Accu-Chek98/79 Accu-Chek Aviva98/79 Accu-Chek Guide98/79 Accu-Chek Insight98/79 Accu-Chek Instant2 réf.98/79 1 autre Accu-Chek Mobile2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Primary antisera for immunohistology	W01030709	VENTANA anti-MLH1 (M1) Mouse Monoclonal Primary Antibody2 réf. VENTANA anti-MSH2 (G219-1129) Mouse Monoclonal Primary Antibody2 réf. VENTANA anti-MSH6 (SP93) Rabbit Monoclonal Primary Antibody2 réf. VENTANA anti-PMS2 (A16-4) Mouse Monoclonal Primary Antibody2 réf. VENTANA anti-PMS2 (SP487) Mouse Monoclonal Primary Antibody 1 autre VENTANA PD-L1 (SP263) Assay	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry analysers - software accessories	W0201010182	cobas i601 Language Pack for SW 01-05_DE3 réf. cobas i601 System Software version 01-05 cobas pro Connection Kit (2 MS) cobas pro Transport Belt (2 MS)	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Portable insulin microinfusors with handheld glucose meter	Z120402160102	Accu-Chek Solo93/42 Accu-Chek Spirit Combo93/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rapid test hemostasis instruments	W02020602	CoaguChek INRange9 réf. CoaguChek XS System98/79	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Retrovirus controls - inf.imm.	W0105080803	PreciControl HTLV PreciControl HTLV-I/II	D IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Blood glucose meters	W0201060102	Accu-Chek® Active meter3 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry analysers - IVD medical device software	W0201010192	TAONET Pro Mobile interface2 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Controls infectious immunology - RT & POC	W0105094001	cobas lumira SARS-CoV-2 Ag Ultra QC2 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus antigen (ag) - RT & POC	W0105090501	cobas lumira SARS-CoV-2 Ag Ultra4 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Devices for samples analyses - other accessories	W05039080	AssayTip II	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hepatitis b surface antibody (total)	W0105020203	Elecsys Anti-HBs II2 réf.	D IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Htlv multiple antibody	W0105030702	Elecsys HTLV-I/II3 réf.	D IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Limited panel immunochemistry analysers - IVD medical device software	W0201020292	Chest Pain Triage algorithm 1.1 chest pain triage algorithm 1.x	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycobacteria reagents - other	W0105010799	cobas Microbial Inactivation Solution	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Parasitology controls - inf.imm.	W0105080805	CoaguChek XS PT Test PST	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Prothrombin time RT & POC	W0103020801	CoaguChek XS PT Test PST9 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tb-igra (interferon-gamma-release assay)	W0105010704	Elecsys IGRA TB	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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