Fabricant

Uniogen

FinlandeEntités : Uniogen Oy

Marchés : Finlande

Autorisations : UE – classe A

7 catégories, 10 modèles dont 0 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Other virus combinations - multiplex NA reagents Aucun modèle encore en vente	W0105070302	GenomEra HSV 1/2, VZV + EV Assay Kit CDX-1702 réf.98/79 (plus commercialisé) GenomEra SARS-CoV-2, Flu A/B + RSV 2.0 Assay Kit CDX-1602 réf.98/79 (plus commercialisé) GenomEra SARS-CoV-2, Flu A/B + RSV Assay Kit CDX-1403 réf.98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Staphylococcal detection by NA reagents Aucun modèle encore en vente	W0105011203	GenomEra MRSA/SA AC Assay Kit CDX-30-052 réf.98/79 (plus commercialisé) GenomEra MRSA/SA Multi Swab Assay Kit CDX-30-0298/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
C.difficile by NA reagents Aucun modèle encore en vente	W0105011804	GenomEra C. difficile Assay Kit CDX-403 réf.98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Norovirus - NA reagents Aucun modèle encore en vente	W0105040516	GenomEra Norovirus Assay kit CDX-1002 réf.98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing integrated extraction /amplification /detection systems Aucun modèle encore en vente	W02050116	GenomEra CDX Software CDX-102 réf. (plus commercialisé)	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Strep. pneumoniae detection by NA reagents Aucun modèle encore en vente	W0105011105	GenomEra S. pneumoniae Assay Kit CDX-702 réf.98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Streptococcal detection by NA reagents Aucun modèle encore en vente	W0105011102	GenomEra GBS Assay Kit CDX-602 réf.98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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