Fabricant

Kamiya Biomedical

États-UnisEntités : KAMIYA BIOMEDICAL COMPANY, LLC

Marchés : France · Tchéquie · États-Unis

Autorisations : UE – classe B · États-Unis (FDA) – 510(k) : 46 · classe I, II · dernière en 2025 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : Advena Limited (Malte)

2 catégories, 7 modèles dont 7 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Coagulation factor xiii	W0103020213	Coagulation Control K204C-10M3 réf. K-ASSAY Factor XIII Calibrator KAI-106C98/79 K-ASSAY Factor XIII Control K135C-10M98/79 K-ASSAY Factor XIII KAI-10598/79	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori antibody assays	W0105010402	K-ASSAY H. pylori Calibrator KAI-241C98/79 K-ASSAY H. pylori Control K242C-2M98/79 K-ASSAY H. pylori KAI-24098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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