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Emdyca

Fabricant

Hangzhou Laihe Biotech

ChineEntités : Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd.

Marchés : France · Espagne · Finlande · Pays-Bas · États-Unis

Autorisations : UE – classe B, C · États-Unis (FDA) – 510(k) : 3 · classe I, II · dernière en 2025 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)

office@lyher.com

28 catégories, 159 modèles dont 159 en vente, 1 pays

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CatégorieCode EMDNModèles enregistrésClasseContact
Bacteriology - RT & POC - other W0105090199
9 autres
– 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other multiple pathogens - RT & POC W0105090699
7 autres
B IVDR, 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Monkeypox virus / mpox RT & POC W0105099008
5 autres
– 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Virology - RT & POC - other W0105099099
4 autres
B IVDR, 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori antibody assays W0105010402
3 autres
B IVDR, 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasmodium (malaria) - RT & POC W0105090401
3 autres
– 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
C.difficile by NA reagents W0105011804
2 autres
– 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ebv antibodies - total W010504040101
2 autres
– 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hav antibody (total) W0105020102
2 autres
– 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hev antibody (total) W0105020503
2 autres
– 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HPV antigen / antibodies W0105041001
2 autres
– 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hsv 1+2 antibodies - total W0105040302
2 autres
– 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Leptospira W0105011704
2 autres
– 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lyme antibody total W0105010602
2 autres
– 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Parasitology - other W0105050299
2 autres
– 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Strep. a - RT & POC W0105090103
2 autres
– 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Viral antigen/antibody detection - other W0105040699
2 autres
– 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus antigen (ag) - RT & POC W0105090501 B IVDR, 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus / influenza - RT & POC W0105090601 B IVDR, 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dengue - RT & POC W0105099007 B, C IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus antibody (ab) - RT & POC W0105090502 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza a and /or b - RT & POC W0105099004 B IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syphilis - RT & POC W0105090105 C IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chlamydia ag - RT & POC W0105090101 C IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gonococcal antigen detection W0105010201 C IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori antigen detection W0105010401 B IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rsv - RT & POC W0105099002 B IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
STIS / STDS (c.trachomatis, n.gonorrhoeae ,m.genitalium, t.vaginalis, ureaplasma spp….) combination - multiplex NA reagents W0105070501 C IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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