Fabricant

Getein

ChineEntités : Getein Biotech, Inc.

Marchés : Autriche · Espagne · Pays-Bas · Roumanie · Turquie · États-Unis

Autorisations : UE – classe A, B, C · États-Unis (FDA) – · classe I, II

Mandataire UE : CMC Medical Devices & Drugs SL (Espagne)

37 catégories, 58 modèles dont 58 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
D-dimer	W0103020503	D-Dimer Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)2 réf. D-Dimer Reagent Kit (Immunoturbidimetric Method)98/79 MAGICL D-Dimer (CLIA)98/79 MAGICL DD (CLIA)98/79	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other virology controls - inf.imm.	W0105080804	HSV-Ⅰ IgG Control (CLIA)98/79 HSV-Ⅰ IgM Control (CLIA)98/79 HSV-Ⅱ IgG Control (CLIA)98/79 HSV-Ⅱ IgM Control (CLIA)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rubella virus igm	W0105040103	MAGICL HSV-I IgG (CLIA)98/79 MAGICL HSV-I IgM (CLIA)98/79 MAGICL HSV-II IgG (CLIA)98/79 MAGICL HSV-II IgM (CLIA)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dengue virus	W0105040611	Dengue IgG/IgM Antibody Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)7 réf.98/79 Dengue NS1 Ag Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)7 réf.98/79 MAGICL Dengue Virus NS1 Antigen (CLIA)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Integrated / modular chemistry / immunochemistry instruments - other	W02010399	Metis 600 Modular System Metis 7000 Modular System Metis 800 Modular System	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Interleukin 6 (il-6)	W01030609	IL-6 Control98/79 IL-6 Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)8 réf. MAGICL IL-6 (CLIA)2 réf.	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other interleukins (except for il-6)	W01030606	MAGICL IL-10 (CLIA)2 réf.98/79 MAGICL IL-1β (CLIA)2 réf.98/79 MAGICL IL-8 (CLIA)2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - moderate routine (throughput > 100 and <= 250 test/h)	W0201020102	Getein 1200 Immunofluorescence Quantitative Analyzer Getein 1600 Immunofluorescence Quantitative Analyzer	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori antigen detection	W0105010401	H. pylori Antigen Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)7 réf. H.pylori Antigen Control QC02398/79	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza & para influenza	W0105040604	Influenza A/B Antigen Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)7 réf.98/79 Influenza A/B Rapid Test CG2059	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syphilis antibody assays total	W0105010302	Anti-TP Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)8 réf.98/79 MAGICL Syphilis (CLIA)	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - consumables	W0201020185	Alkaline Cleaning Solution AM023	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - low routine (throughput <= 100 test/h)	W0201020101	Getein 1150 Immunofluorescence Quantitative Analyzer	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus ag	W0105041101	SARS-CoV-2 Antigen Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)7 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cytokines calibrators/controls	W01030608	TNF-α Control (CLIA)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
D-dimer - RT & POC	W0103020803	D-Dimer Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)8 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fibrinogen degradation products	W0103020502	MAGICL FDP (CLIA)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Full genotyping high-risk + low-risk HPV - NA reagents	W0105041004	Akso HPV Real-time PCR Kit	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gastrointestinal infections - multiplex NA reagents	W0105070504	Akso EV/CA16/EV71 Real-time RT-PCR Kit	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori - RT & POC	W0105090102	H. pylori Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori antibody assays	W0105010402	H. pylori Antibody Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)7 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hsv - NA reagents	W0105040311	MAGICL HSV-II IgM (CLIA)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hsv 1 igg	W0105040306	MAGICL HSV-I IgG (CLIA)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hsv 1 igm	W0105040307	MAGICL HSV-I IgM (CLIA)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hsv 2 igg	W0105040309	MAGICL HSV-II IgG (CLIA)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza & para influenza / respiratory syncytial virus (rsv) / sars-cov - multiplex NA reagents	W0105070304	Akso SARS-CoV-2/FluA/FluB Real-time RT-PCR Kit	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Interleukins receptors (il-2r,il6r ...)	W01030607	MAGICL IL-2R (CLIA)2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mixed panel multiparameter analysers - moderate routine (throughput > 800 and <= 2000 test/h)	W0201030102	Metis 6000 Modular System (Integrated Clinical Chemistry and Immunochemistry)	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasmin - a2 - antiplasmin complex	W0103020305	MAGICL PIC (CLIA)2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasmodium (malaria)	W0105050209	Malaria P.f/P.v Antigen Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)3 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rsv - RT & POC	W0105099002	RSV Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
SS-thromboglobulin	W0103020405	MAGICL TM (CLIA)2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tb-igra (interferon-gamma-release assay)	W0105010704	MAGICL TB-IGRA (CLIA)	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Thrombin activating fibrinolysis inhibitor	W0103020509	MAGICL t-PAIC (CLIA)2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Thrombin-antithrombin III-complex	W0103020307	MAGICL TAT (CLIA)2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tumour necrosis factors (tnfα,tnfβ, ...)	W01030603	MAGICL TNF-α (CLIA)2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various rapid test chemistry / immunochemistry instruments - other	W0201069099	Getein 1160 Immunofluorescence Quantitative Analyzer	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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