Fabricant

Biohit

FinlandeEntités : Biohit Oyj

Marchés : Finlande · États-Unis

Autorisations : UE – classe A · États-Unis (FDA) – 510(k) : 1 · classe I, II · dernière en 2004 · voir sur le site de la FDA

7 catégories, 12 modèles dont 9 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Faeces collection devices	W05019001	BIOHIT Extraction tubes BIOHIT FAEX Sample System2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori - RT & POC	W0105090102	BIOHIT 𝘏𝘦𝘭𝘪𝘤𝘰𝘣𝘢𝘤𝘵𝘦𝘳 𝘱𝘺𝘭𝘰𝘳𝘪 UFT3004 réf.98/79 𝘏𝘦𝘭𝘪𝘤𝘰𝘣𝘢𝘤𝘵𝘦𝘳 𝘱𝘺𝘭𝘰𝘳𝘪 quick test98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various rapid test chemistry / immunochemistry instruments - other	W0201069099	GP Reader NT HIT-92A GP Reader98/79 (plus commercialisé) GP Reader NT98/79 (plus commercialisé) Quick Test Reader98/79 (plus commercialisé)	A IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Controls infectious immunology - RT & POC	W0105094001	BIOHIT 𝘏𝘦𝘭𝘪𝘤𝘰𝘣𝘢𝘤𝘵𝘦𝘳 𝘱𝘺𝘭𝘰𝘳𝘪 Control98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori antibody assays	W0105010402	𝘏𝘦𝘭𝘪𝘤𝘰𝘣𝘢𝘤𝘵𝘦𝘳 𝘱𝘺𝘭𝘰𝘳𝘪 IgG98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Limited panel immunochemistry analysers - IVD medical device software	W0201020292	GastroSoft98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various rapid test chemistry / immunochemistry instruments - hardware accessories	W0201069080	QC Cassette2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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