Fabricant

Rocgene

ChineEntités : RocGene (Xuzhou) Technology Limited

Marchés : Allemagne · Autriche · Italie · États-Unis

Autorisations : UE – classe A · États-Unis (FDA) – · classe II

Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)

sale@rocgene.com

15 catégories, 29 modèles dont 29 en vente, 1 pays

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93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Multiple viruses - multiplex assays - other	W0105070399	10 tests/kit3 réf.98/79 50 tests/kit2 réf.98/79 60 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing integrated extraction /amplification /detection systems	W02050116	Archimed Mini 16 Archimed X4 Archimed X6	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
C.difficile by NA reagents	W0105011804	10 tests/kit98/79 50 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus - NA reagents	W0105041106	10 tests/kit98/79 50 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gastrointestinal infections - multiplex NA reagents	W0105070504	10 tests/kit4 réf.98/79 50 tests/kit4 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gram+ - gram- - fungi - multiplex NA reagents	W0105070201	10 tests/kit7 réf.98/79 50 tests/kit7 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
IVD instruments - other	W0299	Archimed 384 Archimed Mini Pro	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycobacteria reagents - other	W0105010799	10 tests/kit98/79 50 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycobacterial detection by NA reagents	W0105010703	10 tests/kit2 réf.98/79 50 tests/kit2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Staphylococcal detection by NA reagents	W0105011203	10 tests/kit98/79 50 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tropical fever - multiplex NA reagents	W0105070506	10 tests/kit98/79 50 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Virology - NA reagents - other	W0105040599	10 tests/kit98/79 50 tests/kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DNA genomic preparation devices	W02050106	ArchiPure 96 Pro	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing apparatuses - rapid and point of care tests	W02050301	iFIND S2 、iFIND S4 、iFIND S83 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reagents for DNA and/or RNA extraction and preparation: bacteria and/or virus	W0105900101	10200602G	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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