Fabricant
SpeeDx
AustralieEntités : SpeeDx Pty. Ltd.
Marchés : Pays-Bas · États-Unis
Autorisations : UE – classe A, B, C · États-Unis (FDA) – · classe I
Mandataire UE : MedEnvoy Global BV (Pays-Bas)
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Catégorie | Code EMDN | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| All infectious diseases controls - NAT | W0105080808 | B IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Gonococcal detection by NA reagents | W0105010203 | C IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Influenza & para influenza / respiratory syncytial virus (rsv) / sars-cov - multiplex NA reagents | W0105070304 | B IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Other virus combinations - multiplex NA reagents | W0105070302 | B IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Standards and calibrators for all infections/ NAT | W0105080908 | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| STIS / STDS (c.trachomatis, n.gonorrhoeae ,m.genitalium, t.vaginalis, ureaplasma spp….) combination - multiplex NA reagents | W0105070501 |
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C IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
| Urogenital mycoplasma detection by NA reagents | W010501080302 |
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C IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
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