Fabricant

Acesolab

États-UnisEntités : Aceso Laboratories, Inc.

Premiers pays de mise sur le marché déclarés dans EUDAMED : Allemagne, Autriche, Belgique, Espagne

Mandataire UE : VidaQuick Biotech S.L. (Espagne)

26 catégories, 207 modèles dont 207 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Bacteriology - RT & POC - other	W0105090199	Bacterial Diarrhea (Shigella/Cholerae/C.diff) Test98/79 Bacterial Diarrhea (Shigella/Salmonella/C.diff) Test98/79 Bordetella pertussis Ag Test SW02-BP98/79 Bordetella pertussis IgM Test BSP02-BPM98/79 Brucella Abortus Ab Test98/79 48 autres Brucella Abortus Ag Test98/79 Campylobacter Test F02-CAM98/79 Campylobacter Test F07-CAM98/79 Candida albicans and Trichomonas Vaginalis Combo Test SW25-CT98/79 Candida albicans Test SW02-CA98/79 Cryptococcus Ag Test BSPC02-CRY98/79 Gonorrhea Test98/79 H. pylori Ag Test F01-HP98/79 H. pylori Ag Test F02-HP98/79 H. pylori Ag Test F07-HP98/79 H. pylori Antibody Test BSP01-HP98/79 H. pylori Antibody Test BSP02-HP98/79 H. pylori Antibody Test SP02-HP98/79 H. pylori Antigen FIA Test98/79 H.pylori/Transferrin Combo Test F25-HT98/79 Leptospira IgG/IgM Combo Test BSP25-LEPB98/79 Leptospira IgG/IgM FIA Test98/79 Leptospira IgG/IgM Test BSP02-LEPB98/79 Lyme IgG/IgM Test BSP02-LYB98/79 Mycobacterium Tuberculosis Ag Test98/79 Mycoplasma pneumoniae Ag Test SW02-MP98/79 Mycoplasma pneumoniae FIA Test98/79 Mycoplasma Pneumoniae IgG/IgM Combo Test BSP25-MPB98/79 Mycoplasma Pneumoniae IgM Test BSP02-MPM98/79 Salmonella paratyphi Ag Test2 réf.98/79 Salmonella typhi & paratyphi Ag Combo Test2 réf.98/79 Salmonella typhi & paratyphi B Ag Combo Test2 réf.98/79 Salmonella typhi Ag Test2 réf.98/79 Scrub Typhus IgG/IgM FIA Test98/79 Scrub Typhus IgG/IgM Test98/79 Shigella Combo Test F25-SH98/79 Shigella Flexneri Ag Test2 réf.98/79 Shigella Sonnei Ag Test2 réf.98/79 Streptococcus pneumoniae & Legionella pneumophila Combo Test98/79 Tetanus IgG FIA Test98/79 Tetanus Test BSP02-TET98/79 Trichomonas Vaginalis Test SW02-TV98/79 Tuberculosis (TB) Test2 réf.98/79 Typhoid FIA Test98/79 Typhoid IgG Test98/79 Typhoid IgG/IgM Test3 réf.98/79 Typhoid IgM Test98/79 Vibrio cholerae O1 (VC O1) Test98/79 Vibrio Cholerae O1 Inaba (VC O1 Inaba) Test98/79 Vibrio Cholerae O1 Ogawa (VC O1 Ogawa) Test98/79 Vibrio Cholerae O1/O139 Combo Test2 réf.98/79 Vibrio cholerae O139 (VC O139) Test98/79 Vibrio Cholerae O139, O1 Ogawa & Inaba Combo Test2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Virology - RT & POC - other	W0105099099	Adenovirus Ag FIA Test98/79 Adenovirus pneumoniae Ag Test SW02-ADE98/79 Adenovirus pneumoniae FIA Test98/79 Adenovirus Test F02-ADE98/79 Adenovirus Test F07-ADE98/79 35 autres Astrovirus Test F02-AST98/79 Astrovirus Test F07-AST98/79 Chikungunya IgG/IgM Test BSP02-CHB98/79 Chikungunya IgG/IgM Test SP02-CHB98/79 Dengue IgG, IgM and NS1 Combo FIA Test98/79 Dengue IgG/IgM & NS1 Combo Test98/79 Dengue IgG/IgM FIA Test98/79 Dengue IgG/IgM Test BSP02-DENB98/79 Dengue NS1 FIA Test98/79 Dengue NS1 Test98/79 EV71 IgM Test98/79 HAV IgG/IgM Combo Test BSP25-HAVB98/79 HAV IgM Test BSP02-HAVM98/79 HEV IgG/IgM Test SP02-HEVB98/79 HMPV FIA Test98/79 HMPV Test98/79 HPIV FIA Test98/79 HPIV Test98/79 HPV Antigen Test SW02-HPV98/79 HSV 1 IgG/IgM FIA Test98/79 HSV 2 IgG/IgM FIA Test98/79 Measles IgG/IgM Test BSP02-MEA98/79 Norovirus FIA Test98/79 Norovirus Test F02-NOR98/79 Norovirus Test F07-NOR98/79 Rhinovirus Test SW02-RHV98/79 Rotavirus FIA Test98/79 Rotavirus Test F02-ROT98/79 Rotavirus Test F07-ROT98/79 SARS-CoV-2 Ag Test98/79 Varicella Zoster Virus lgM Test98/79 West Nile Virus IgG/IgM Test BSP02-WNGM98/79 Zika IgG/IgM & NS1 Combo Test98/79 Zika IgG/IgM Test BSP02-ZIB98/79 Zika NS1 Test98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other multiple pathogens - RT & POC	W0105090699	Adenovirus &RSV Combo Test SW25-ARC98/79 Adenovirus pneumoniae and RSV Combo FIA Test98/79 Adenovirus pneumoniae/RSV/Influenza A+B/COVID-19 Combo FIA Test98/79 Adenovirus pneumoniae/RSV/Influenza A+B/COVID-19/HMPV/HPIV Combo FIA Test98/79 Adenovirus, RSV & Flu A+B Combo Test98/79 28 autres Adenovirus/RSV/HMPV/HPIV/Influenza A+B Combo Test98/79 Adenovirus/RSV/HMPV/Influenza A+B Combo Test98/79 Adenovirus/RSV/HMPV/SARS-CoV-2/Influenza A+B Combo Test98/79 Adenovirus/RSV/Influenza A+B Combo FIA Test98/79 Chikungunya/Zika Combo Test BSP25-CZ98/79 Dengue/Chikungunya/Zika Combo Test BSP35-DCZ98/79 Dengue/Zika/Chikungunya Combo Test BSP45-DZC98/79 HSV 1/2 IgG Test2 réf.98/79 HSV 1/2 IgG/IgM Test4 réf.98/79 HSV 1/2 IgM Test2 réf.98/79 Multi-Respiratory Antigen Test SW55-RT998/79 Multi-Respiratory Antigen Test SW67-RTC98/79 Multi-Respiratory Antigen Test SW85-RTC98/79 Mycoplasma pneumoniae/Adenovirus pneumoniae/ RSV/Influenza A+B/COVID-19/HMPV/HPIV Combo FIA Test98/79 Norovirus+Rotavirus, Adenovirus +Astrovirus+Enterovirus Combo Test F55-NRAAE98/79 Norovirus, Rotavirus & Adenovirus Combo Test F35-NRA98/79 Norovirus, Rotavirus & Adenovirus Combo Test F37-NRA98/79 Norovirus, Rotavirus, Adenovirus & Astrovirus Combo Test F45-NRAA98/79 Norovirus, Rotavirus, Adenovirus & Astrovirus Combo Test F47-NRAA98/79 Norovirus/Rotavirus/Adeno virus Combo FIA Test98/79 Rotavirus & Adenovirus Combo Test F02-RA98/79 Rotavirus & Adenovirus Combo Test F07-RA98/79 Rotavirus and Adenovirus FIA Test98/79 RSV&Flu A+B Combo Test98/79 SARS-CoV-2 & M.pneumoniae IgG Combo Test98/79 SARS-CoV-2 & M.pneumoniae IgG/IgM Combo Test98/79 SARS-CoV-2/Flu A+B/RSV/Adenovirus Ag Combo Test98/79 SARS-CoV-2/Flu A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae Ag Combo Test98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Parasites - RT & POC - other	W0105090499	Chagas Test BSP02-CHA98/79 Chagas Test SP02-CHA98/79 Cryptosporidium & Giardia Lamblia Combo Test F25-CG98/79 Cryptosporidium Test F02-CRY98/79 Entamoeba histolytica Test F02-EH98/79 6 autres Entamoeba/Giardia/Crypto Combo Test2 réf.98/79 Entamoeba/Giardia/Crypto Test98/79 Filariasis IgG/IgM FIA Test98/79 Filariasis IgG/IgM Test2 réf.98/79 Giardia Lamblia Test F02-GL98/79 Leishmania IgG/IgM Test BSP02-LEB98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Clost. diff. incl GDH and/or toxin a and b - RT & POC	W0105090106	Clostridium difficile GDH & Toxin A &Toxin B Combo Test F35-CD98/79 Clostridium difficile GDH & Toxin A &Toxin B Combo Test F37-CD98/79 Clostridium difficile GDH FIA Test98/79 Clostridium difficile GDH Test F02-CDG98/79 Clostridium difficile GDH+Toxin A/B FIA Test98/79 3 autres Clostridium difficile GDH/Toxin A/Toxin B FIA Test98/79 Clostridium difficile Toxin A &Toxin B Combo Test F25-CDT98/79 Clostridium difficile Toxin A/Toxin B Combo FIA Test98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza a and /or b - RT & POC	W0105099004	Flu A Test2 réf.98/79 FLU A+B FIA Test98/79 Flu A+B Test2 réf.98/79 Flu A+B Test (Swab/Nasal Aspirate)98/79 Flu A/B & H1N1 Combo Test98/79 1 autre H1N1 Ag Test98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasmodium (malaria) - RT & POC	W0105090401	Malaria P.f. Test B01-MAL98/79 Malaria P.f. Test B02-MAL98/79 Malaria P.f./ P.v. /Pan Test B02-MPVF98/79 Malaria P.f./ P.v. Test B02-MPV98/79 Malaria P.f./ Pan Test B02-MPN98/79 1 autre Malaria P.f./P.v./Pan FIA Test98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus antibody (ab) - RT & POC	W0105090502	COVID-19 IgG/IgM FIA Test98/79 COVID-19 S-RBD IgG Antibody FIA Test98/79 SARS-CoV-2 IgG/IgM Test3 réf.98/79 SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Test98/79 SARS-CoV-2 S-RBD IgG Antibody Test98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Strep. a - RT & POC	W0105090103	Strep A FIA Test98/79 Strep A Test SW01-STA98/79 Strep A Test SW01B-STA98/79 Strep A Test SW02-STA98/79 Strep A Test SW02B-STA98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syphilis - RT & POC	W0105090105	Syphilis FIA Test98/79 Syphilis Test BSP01-SYP98/79 Syphilis Test BSP02-SYP98/79 Syphilis Test SP01-SYP98/79 Syphilis Test SP02-SYP98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus / influenza - RT & POC	W0105090601	COVID-19 Ag/Influenza A+B Combo FIA Test98/79 RSV/Influenza A+B/COVID-19 Combo FIA Test98/79 SARS-CoV-2 & Flu A+B Ag Combo Test2 réf.98/79 SARS-CoV-2/Flu A+B/RSV Ag Combo Test98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mononucleosis (ebv) - RT & POC	W0105099003	EBNA IgG Test BSP02-ENG98/79 EBV VCA & EBNA IgG Combo Test BSP25-ECN98/79 EBV VCA IgG Test BSP02-ECG98/79 MONO Test BSP02-MONO98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Immunochemistry readers	W0201020201	Fluorescence Immunoasasy Analyzer3 réf. Rapid Cup Test Reader EQB01-RD Rapid Test Reader EQA01-RD	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Monkeypox virus / mpox RT & POC	W0105099008	Monkeypox Virus Ab Test BSP02-MXB98/79 Monkeypox Virus Ag FIA Test98/79 Monkeypox Virus Ag Test Q02-MXG98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various rapid test chemistry / immunochemistry instruments - other	W0201069099	Glucose/Ketone/Uric Acid/Total Cholesterol Meter EKA01-GKUC2 réf. Glucose/Ketone/Uric Acid/Total Cholesterol Meter Pro EKB01-GKUC2 réf. Uric Acid Meter EKA01-UAR2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus antigen (ag) - RT & POC	W0105090501	COVID-19 Antigen FIA Test98/79 SARS-CoV-2 Ag Test5 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Legionella - RT & POC	W0105090108	Legionella pneumophila FIA Test98/79 Legionella pneumophila Test98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multiple viruses - multiplex assays - other	W0105070399	Multi-Respiratory Antigen Test (Swab) SWx5-RTC(PLUS)98/79 Multi-Respiratory Antigen test (Swab) SWx5-RTC(PRO)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rsv - RT & POC	W0105099002	RSV FIA Test98/79 RSV Test SW02-RSV98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Strep. b - RT & POC	W0105090104	Strep B Test SW01-STB98/79 Strep B Test SW02-STB98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Strep. pneumoniae - RT & POC	W0105090109	Streptococcus pneumoniae Ag Test98/79 Streptococcus pneumoniae FIA Test98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Urinalysis (ur) - laboratory analysers- instruments	W02010701	Portable Rapid Test Reader EQC01-RD Urine Analyzer EQA01-UA2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - low routine (throughput <= 100 test/h)	W0201020101	Automatic chemiluminescence Immunoassay Analyzer	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Devices for samples transport - other	W050299	Viral Transport Medium SW08-HVTM	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Full genotyping high-risk + low-risk HPV - NA reagents	W0105041004	HPV 16/18 qPCR Assay98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rapid test hematology / histology / cytology instruments - other	W02020699	Hemoglubin Meter2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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