Fabricant

Bioeksen

TurquieEntités : Bioeksen AR GE Teknolojileri Anonim Şirketi

Premiers pays de mise sur le marché déclarés dans EUDAMED : Turquie

35 catégories, 73 modèles dont 73 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
Cliquez sur une catégorie pour voir les concurrents, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.

Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Respiratory tract infections - multiplex NA reagents	W0105070503	Bio-Speedy® Bacterial Atypical Pneumonia Factors qPCR Kit98/79 Bio-Speedy® COVID-19/Flu RT-qPCR98/79 Bio-Speedy® Lower Respiratory Bacteria qPCR Panel5 réf.98/79 Bio-Speedy® Respiratory ID-1 Kit2 réf.98/79 Bio-Speedy® Respiratory ID-1 Panel98/79 9 autres Bio-Speedy® Respiratory ID-2 Kit2 réf.98/79 Bio-Speedy® Respiratory ID-2 Panel98/79 Bio-Speedy® Respiratory ID-3 Panel98/79 Bio-Speedy® Respiratory Tract 4T RT-qPCR Kit3 réf.98/79 Bio-Speedy® Respiratory Tract RT-qPCR MX-19T Panel98/79 Bio-Speedy® Respiratory Tract RT-qPCR MX-24L Panel2 réf.98/79 Bio-Speedy® Respiratory Tract RT-qPCR MX-24S Panel98/79 Bio-Speedy® Respiratory Tract RT-qPCR MX-24T Panel2 réf.98/79 Bio-Speedy® Respiratory Tract Virus RT-qPCR Panel4 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gastrointestinal infections - multiplex NA reagents	W0105070504	Bio-Speedy® Gastroenteritis qPCR MX-6L Parasitic Panel2 réf.98/79 Bio-Speedy® Gastroenteritis qPCR MX-6T Parasitic Panel2 réf.98/79 Bio-Speedy® Gastroenteritis RT-qPCR MX-24L Panel2 réf.98/79 Bio-Speedy® Gastroenteritis RT-qPCR MX-24S Panel98/79 Bio-Speedy® Gastroenteritis RT-qPCR MX-24T Panel2 réf.98/79 2 autres Bio-Speedy® Gastroenteritis RT-qPCR MX-5L Viral Panel2 réf.98/79 Bio-Speedy® Gastroenteritis RT-qPCR MX-5T Viral Panel2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bacteriology - NA reagents - other	W0105011699	Bio-Speedy® Antibiotic Resistance qPCR Panel3 réf.98/79 Bio-Speedy® Carbapenem Resistance qPCR Kit2 réf.98/79 Bio-Speedy® Colistin Resistance qPCR Kit2 réf.98/79 Bio-Speedy® Urinary Tract Antibiotic Resistance qPCR Panel3 réf.98/79 Bio-Speedy® Vancomycin Resistance qPCR Kit2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Samples analyses, plastic tubes with additives	W050301020101	Bio-Speedy® 5min NA Tube vNAT BABAA Pooling Tube vNAT BABAA Transfer Tube vNAT Transfer Tube	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Blood stream infection/sepsis (bacteria & fungi) - multiplex NA reagents	W0105070202	Bio-Speedy® Sepsis qPCR MX-30L Panel2 réf.98/79 Bio-Speedy® Sepsis qPCR MX-30S Panel98/79 Bio-Speedy® Sepsis qPCR MX-30T Panel2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Meningitis / encephalitis infections - multiplex NA reagents	W0105070505	Bio-Speedy® Meningitis/Encephalitis RT-qPCR MX-17L Panel2 réf.98/79 Bio-Speedy® Meningitis/Encephalitis RT-qPCR MX-17S Panel98/79 Bio-Speedy® Meningitis/Encephalitis RT-qPCR MX-17T Panel2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus - NA reagents	W0105041106	Bio-Speedy® SARS-CoV-2 N RT-qPCR Kit2 réf.98/79 Bio-Speedy® SARS-CoV-2 Triple Gene RT-qPCR Kit4 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gram+ - gram- - fungi - multiplex NA reagents	W0105070201	Bio-Speedy® Bacteria/Fungi qPCR Kit98/79 Bio-Speedy® Urinary Tract Infections qPCR Panel5 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycobacteria reagents - other	W0105010799	Bio-Speedy® MTB/MDR qPCR Panel4 réf.98/79 Bio-Speedy® TB-XDR qPCR Panel2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycobacterial detection by NA reagents	W0105010703	Bio-Speedy® MTB qPCR Kit4 réf.98/79 Bio-Speedy® MTB/NTM qPCR Kit4 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other virus combinations - multiplex NA reagents	W0105070302	Bio-Speedy® Influenza A (H1-3-5-7) RT-qPCR Kit2 réf.98/79 Bio-Speedy® Respiratory Tract 4T RT-qPCR Kit2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Partial genotyping high-risk HPV - NA reagents	W0105041003	Bio-Speedy® Human Papillomavirus 6-11-16-18-HR qPCR Kit2 réf.98/79 Bio-Speedy® Human Papillomavirus High-Risk qPCR Panel5 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Robotic sample processing systems - other	W02060199	Bio-Speedy® Rapid Nucleic Acid Extraction Kit2 réf. Sigmoida Lab NA Extraction Kit2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Virology - NA reagents - other	W0105040599	Bio-Speedy® Monkeypox Virus qPCR Kit98/79 Bio-Speedy® MPXV qPCR Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bordetella pertussis / parapertussis - NA reagents	W0105011607	Bio-Speedy® Bordetella pertussis, B.parapertussis, B.bronchiseptica and B.holmesii Real-Time PCR Detection Kit2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Buffers (unassignable ), supplem. reagents, etc	W0105900201	Bioeksen STL-B Sample Pre-treatment Buffer	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
C.difficile toxin a/b detection	W0105011802	Bio-Speedy® C. difficile Toxin A-B qPCR Kit2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Crimean-congo hemorrhagic fever (cchf) - NA reagents	W0105040529	Bio-Speedy® CCHFV RT-qPCR Detection Kit2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Full genotyping high-risk + low-risk HPV - NA reagents	W0105041004	Bio-Speedy® Human Papillomavirus Genotyping qPCR Panel5 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori detection by NA reagents	W0105010403	Bio-Speedy® H.pylori/Clarithromycin Resistance qPCR Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
IVD instruments - other	W0299	Sigmoida Lab Workstation	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Measles - NA reagents	W0105040704	Bio-Speedy® Measles Virus Real-Time PCR Detection Kit2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycology NA reagents - other	W0105060499	Bio-Speedy® Candida qPCR Panel2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing instruments - rapid and point of care tests - IVD medical device software	W02050392	Sigmoida Software	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing integrated extraction /amplification /detection systems	W02050116	Bioeksen 4LAB Molecular Analysis Instrument	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other HPV - NA reagents	W0105041005	Bio-Speedy® Human Papillomavirus Low-Medium Risk qPCR Panel5 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other multiple infectious - multiplex NA reagents	W0105070502	Bio-Speedy® Bone & Joint qPCR Panel3 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasmodium (malaria)	W0105050209	Bio-Speedy® Plasmodium qPCR Panel2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Screening high-risk HPV - NA reagents	W0105041002	Bio-Speedy® Human Papillomavirus qPCR Kit2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
STIS / STDS (c.trachomatis, n.gonorrhoeae ,m.genitalium, t.vaginalis, ureaplasma spp….) combination - multiplex NA reagents	W0105070501	Bio-Speedy® Sexually Transmitted Infections RT-qPCR Panel5 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Strep. a detection by NA reagents	W0105011103	Bio-Speedy® GAS (Group A Streptococcus) qPCR Kit2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Strep. b detection by NA reagents	W0105011104	Bio-Speedy® GBS (Group B Streptococcus) qPCR Kit2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Streptococcal reagents - other	W0105011199	Bio-Speedy® MRSA qPCR Kit4 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tropical fever - multiplex NA reagents	W0105070506	Bio-Speedy® Tropical Fever RT-qPCR Panel2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
West nile virus - NA reagent	W0105040526	Bio-Speedy® West Nile Virus Real-Time PCR Detection Kit2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Vous n'avez pas trouvé ?

Décrivez ce que vous cherchez. Les demandes nous indiquent quelles catégories ajouter en priorité.