Fabricant

Bioantibody Biotechnology

ChineEntités : Bioantibody Biotechnology Co., Ltd.

Marchés : Italie

Autorisations : UE – classe A

Mandataire UE : Medunion S.L. (Espagne)

16 catégories, 61 modèles dont 61 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Virology - RT & POC - other	W0105099099	HSV 1/2 IgM/IgG Rapid Test Kit (Lateral Chromatography) 1 Tests/Kit98/79 HSV 1/2 IgM/IgG Rapid Test Kit (Lateral Chromatography) 25 Tests/Kit98/79 HSV 1/2 IgM/IgG Rapid Test Kit (Lateral Chromatography) 5 Tests/Kit98/79 Influenza A/B & RSV Antigen Combo Rapid Test Kit(Lateral Chromatography) 1 Tests/Kit98/79 Influenza A/B & RSV Antigen Combo Rapid Test Kit(Lateral Chromatography) 25 Tests/Kit98/79 7 autres Influenza A/B & RSV Antigen Combo Rapid Test Kit(Lateral Chromatography) 5 Tests/Kit98/79 Mycoplasma Pneumoniae (MP) IgM/IgG Rapid Test Kit (Lateral Chromatography) 1 Tests/Kit98/79 Mycoplasma Pneumoniae (MP) IgM/IgG Rapid Test Kit (Lateral Chromatography) 25 Tests/Kit98/79 Mycoplasma Pneumoniae (MP) IgM/IgG Rapid Test Kit (Lateral Chromatography) 5 Tests/Kit98/79 SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (Lateral Chromatography) 1 Tests/Kit98/79 SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (Lateral Chromatography) 25 Tests/Kit98/79 SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (Lateral Chromatography) 5 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dengue - RT & POC	W0105099007	Dengue IgM/IgG Antibody Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 5 Tests/Kit98/79 Dengue IgM/IgG Antibody Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 1 Test/Kit98/79 Dengue IgM/IgG Antibody Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 25 Tests/Kit98/79 Dengue IgM/IgG/NS1 Combo Rapid Test Kit (Lateral Chromatography) 1 Tests/Kit98/79 Dengue IgM/IgG/NS1 Combo Rapid Test Kit (Lateral Chromatography) 25 Tests/Kit98/79 4 autres Dengue IgM/IgG/NS1 Combo Rapid Test Kit (Lateral Chromatography) 5 Tests/Kit98/79 Dengue NS1 Antigen Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 1 Test/Kit98/79 Dengue NS1 Antigen Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 25 Tests/Kit98/79 Dengue NS1 Antigen Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 5 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other multiple pathogens - RT & POC	W0105090699	SARS-CoV-2 & Influenza A/B & RSV & ADV & MP Antigen Combo Rapid Test Kit(Lateral Chromatography) 1 Tests/Kit98/79 SARS-CoV-2 & Influenza A/B & RSV & ADV & MP Antigen Combo Rapid Test Kit(Lateral Chromatography) 25 Tests/Kit98/79 SARS-CoV-2 & Influenza A/B & RSV & ADV & MP Antigen Combo Rapid Test Kit(Lateral Chromatography) 5 Tests/Kit98/79 SARS-CoV-2 & Influenza A/B & RSV Antigen Combo Rapid Test Kit(Lateral Chromatography) 1 Tests/Kit98/79 SARS-CoV-2 & Influenza A/B & RSV Antigen Combo Rapid Test Kit(Lateral Chromatography) 25 Tests/Kit98/79 1 autre SARS-CoV-2 & Influenza A/B & RSV Antigen Combo Rapid Test Kit(Lateral Chromatography) 5 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bacteriology - RT & POC - other	W0105090199	Gonorrhea Antigen Rapid Test Kit(Lateral Chromatography) 1 Test/Kit98/79 Gonorrhea Antigen Rapid Test Kit(Lateral Chromatography) 25 Tests/Kit98/79 Gonorrhea Antigen Rapid Test Kit(Lateral Chromatography) 5 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus antigen (ag) - RT & POC	W0105090501	SARS-CoV-2 Antigen Rapid Detection Kit (Latex Chromatography) 1 Tests/Kit98/79 SARS-CoV-2 Antigen Rapid Detection Kit (Latex Chromatography) 25 Tests/Kit98/79 SARS-CoV-2 Antigen Rapid Detection Kit (Latex Chromatography) 5 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
D-dimer	W0103020503	D-Dimer (DD) Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 1 Test/Kit98/79 D-Dimer (DD) Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 25 Tests/Kit98/79 D-Dimer (DD) Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 5 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori antigen detection	W0105010401	H. Pylori Antigen Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 25 Tests/Kit98/79 H. Pylori Antigen Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 5 Tests/Kit98/79 H. Pylori Antigen Rapid Test Kit (Immunofluorescence Assay) 1 Test/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haematology reagents - other	W01030199	Hemoglobin (HB) Test Kit (Dry Chemistry) 1 Test/Kit98/79 Hemoglobin (HB) Test Kit (Dry Chemistry) 25 Tests/Kit98/79 Hemoglobin (HB) Test Kit (Dry Chemistry) 5 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hepatitis viruses - RT & POC - other	W0105090299	HAV IgG/IgM Rapid Test Kit (Lateral Chromatography) 1 Tests/Kit98/79 HAV IgG/IgM Rapid Test Kit (Lateral Chromatography) 25 Tests/Kit98/79 HAV IgG/IgM Rapid Test Kit (Lateral Chromatography) 5 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza a and /or b - RT & POC	W0105099004	Influenza A&B Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatographic Assay) 1 Test/Kit98/79 Influenza A&B Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatographic Assay) 25 Tests/Kit98/79 Influenza A&B Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatographic Assay) 5 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multiple viruses - multiplex assays - other	W0105070399	SARS-CoV-2 & Influenza A/B & RSV & ADV Antigen Combo Rapid Test Kit(Lateral Chromatography) 1 Tests/Kit98/79 SARS-CoV-2 & Influenza A/B & RSV & ADV Antigen Combo Rapid Test Kit(Lateral Chromatography) 25 Tests/Kit98/79 SARS-CoV-2 & Influenza A/B & RSV & ADV Antigen Combo Rapid Test Kit(Lateral Chromatography) 5 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rsv - RT & POC	W0105099002	RSV Antigen Rapid Test Kit(Lateral Chromatography) 1 Test/Kit98/79 RSV Antigen Rapid Test Kit(Lateral Chromatography) 25 Tests/Kit98/79 RSV Antigen Rapid Test Kit(Lateral Chromatography) 5 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syphilis antibody assays total	W0105010302	Syphilis Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 1 Test/Kit98/79 Syphilis Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 25 Tests/Kit98/79 Syphilis Rapid Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Assay) 5 Tests/Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various rapid test chemistry / immunochemistry instruments - other	W0201069099	Handheld biochemical analyzer BK100 Handheld Biochemical Immunoassay Analyzer BK120	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Semi-automated hematology analysers	W0202010202	Hematology Analyzer BK160	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Urine strip readers	W020101020101	Handheld Urine Analyzer BK150	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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