Fabricant

Mindray

ChineEntités : Hunan Mindray Medical Technology Co., Ltd., Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Premiers pays de mise sur le marché déclarés dans EUDAMED : Allemagne, Bulgarie, Chypre, Croatie, Danemark, Espagne, Grèce, Italie, Pays-Bas, Pologne, Tchéquie

Marchés publics remportés : France 67, Allemagne 19, Espagne 8, Italie 3

Mandataire UE : Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe) (Allemagne)

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112 catégories, 312 modèles dont 312 en vente, 1 pays

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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Anaesthesia devices	Z1203010101	A8/A8C /A8 Pro/A80 /A80C/ A9/A9C /A9 Pro/A90 /A90C93/42 Anesthesia Machine A193/42 Anesthesia Machine A393/42 Anesthesia Machine A8 Pro93/42 Anesthesia Machine A8093/42 27 autres Anesthesia Machine A80C93/42 Anesthesia Machine A8C93/42 Anesthesia Machine A9 Pro93/42 Anesthesia Machine A9093/42 Anesthesia Machine A90C93/42 Anesthesia Machine A9C93/42 Anesthesia Machine WATO EX-2093/42 Anesthesia Machine WATO EX-2593/42 Anesthesia Machine WATO EX-3093/42 Anesthesia Machine WATO EX-3593/42 Anesthesia System A593/42 Anesthesia System A793/42 Anesthesia System A893/42 Anesthesia System WATO EX-5593/42 Anesthesia System WATO EX-55 Pro93/42 Anesthesia System WATO EX-55C93/42 Anesthesia System WATO EX-55C Pro93/42 Anesthesia System WATO EX-65C93/42 Anesthesia System WATO EX-65C Pro93/42 Anesthesia System WATO EX-7593/42 Anesthesia System WATO EX-75C93/42 Anesthesia System WATO EX-8593/42 Anesthesia System WATO EX-85C93/42 Anesthetic Vaporizer V6093/42 Anesthetic Vaporizer V8093/42 V6093/42 WATO EX-6593/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multilevel blood controls	W0103010503	B30 Hematology Control BR60 Hematology Control，SC-CAL RET Hematology Calibrator3 réf. B30 HEMATOLOGY CONTROLS 0031-30-6072498/79 B30 HEMATOLOGY CONTROLS 0031-30-6072598/79 B30 HEMATOLOGY CONTROLS 0031-30-6072698/79 B30 HEMATOLOGY CONTROLS 0031-30-6072798/79 18 autres B30 HEMATOLOGY CONTROLS 0031-30-6072998/79 B30 HEMATOLOGY CONTROLS 0031-30-6073098/79 B30 HEMATOLOGY CONTROLS 0031-30-6073198/79 B55 HEMATOLOGY CONTROLS 105-000124-0098/79 B55 HEMATOLOGY CONTROLS 105-000125-0098/79 B55 HEMATOLOGY CONTROLS 105-000126-0098/79 B55 HEMATOLOGY CONTROLS 105-011161-0098/79 B55 HEMATOLOGY CONTROLS 105-011193-0098/79 B55 HEMATOLOGY CONTROLS 105-011195-0098/79 BC-3D Hematology Control Please see UDI-DI for details3 réf. BC-5D Hematology Control Please see UDI-DI for details3 réf. BC-RET Hematology Control Please see UDI-DI for details3 réf. BR60 Hematology Contro 105-018565-00、105-018566-002 réf. BR60 Hematology Control 105-009064-0098/79 BR60 Hematology Control 105-009068-0098/79 BR60 Hematology Control 105-009072-0098/79 BR60 Hematology Control 105-009073-0098/79 BR60 Hematology Control 105-009074-0098/79	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multidisciplinary ultrasound scanners (internal and cardiology, etc.)	Z11040104	Consona N53 réf. Consona N9,Consona N8,Consona N7,Consona N63 réf. DC-32, DC-30, DC-28, DC-26, DC-25, DC-20, DC-20S, DC-20 Exp, DC-20 Pro, DC-21, DC-22, DC-30S, DC-30 Exp, DC-32S, DC-32 Exp, DC-32 Pro, DC-Bela3 réf. DC-33, DC-35, DC-36, DC-38, DC-39, DC-33S, DC-35S, DC-36S, DC-38S, DC-39S, DC-35 Pro, DC-35 Exp, DC-N3 Exp, DC-N3 Elite, DC-Eva, DC-40, DC-41, DC-42, DC-43, DC-44, DC-45, DC-40S, DC-40 Pro, DC-40 Exp, DC-40T3 réf. DC-58/ DC-55/ DC-51/ DC-52/ DC-56/ DC-57/ DC-59/ DC-58S/ DC-50/ DC-50T/ DC-50S/ DC-50 Exp/ DC-59S/ DC-59 Exp/ DC-59 Pro/ DC-59T3 réf. 14 autres DC-60, DC-60 Pro, DC-60 Exp, DC-60S, DC-65, DC-65 Pro, DC-65 Exp, DC-65S, DC-65T, DC-61, DC-62, DC-63, DC-69, DC-69S, DC-69 Exp, DC-69 Pro, DC-69T, DC-663 réf. DC-70/DC-70S/DC-70T/DC-70 Exp/DC-75/DC-78/DC-70 Pro/ DC-75 Exp/ DC-78 Exp/ DC-70W/ DC-70 CV/ DC-70 Nova/ DC-70 Plus / DC-683 réf. DC-80, DC-80S, DC-80 PRO, DC-80 EXP, DC-853 réf. DC-80A, DC-80A Exp, DC-80A Pro, DC-8X, DC-8Q, DC-81, DC-82, DC-90, DC-90 Exp, DC-90 Pro, DC-95, DC-95 Exp, DC-95 Pro, DC-88, DC-88 Exp, DC-88 Pro, DC-MV, DC-90S, DC-90T, DC-90 Nova, DC-95S, DC-95T, DC-95 Nova, DC-88S, DC-88T, DC-88 Nova, DC-MS3 réf. Diagnostic Ultrasound System Resona I103 réf. M6/M6 Exp/M6 Pro/M6T/M6s/M55/M58/M5 Exp3 réf. Nuewa A20W3 réf. Recho R9W3 réf. Resona A10S3 réf. Resona I9, Imagyn I9, Nuewa I93 réf. Resona R7, Nuewa R7, Imagyn R7, Eagus R73 réf. Resona R9, Nuewa R9, Eagus R9, Imagyn R93 réf. VMM-ICE-012 réf. ZS3	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated whole blood hematology analysers - low routine (throughput <= 100 samples/hr)	W0202010101	Auto Coagulation Analyzer BC-5000、BC-5120、BC-5130、BC-5140、BC-5150、Unicorn 5、Counter 29、Mispa CountZ3 réf. Auto Hematology Analyzer BC-5310 CRP、BC-5100 CRP2 réf. Auto Hematology Analyzer BC-5380、BC-51802 réf. Auto Hematology Analyzer BC-5390 CRP、BC-5180 CRP2 réf. Auto Hematology Analyzer BC-5390, Counter 31 AL2 réf. 10 autres Auto Hematology Analyzer BC-6000、BC-6000Plus、BC-6200、BC-6100、BC-6100Plus、Counter 60 AL3 réf. Auto Hematology Analyzer BC-6600Plus、BC-6700Plus、BC-6800Plus3 réf. Auto Hematology Analyzer BC-700[B]、BC-700[R]、BC-720[R]、BC-760[B], BC-760[R], BC-780[R]3 réf. Auto Hematology Analyzer BC-7500[B] CRP、BC-7500[N] CRP、BC-7500[R] CRP、BC-7500[NR] CRP、BC-7300[B] CRP、BC-7300[N] CRP、BC-7300[R] CRP、BC-7300[NR] CRP、BC-7500[B] CS、BC-7500[N] CS、BC-7500[R] CS、BC-7500[NR] CS3 réf. Auto Hematology Analyzer BC-7600, BC-7800, BC-79003 réf. Auto Hematology Analyzer BC-760[B]98/79 Auto Hematology Analyzer BC-760[R]98/79 Auto Hematology Analyzer Please see UDI-DI for details6 réf. Auto Specific Protein and ESR Analyzer BP 200n、BP 260n2 réf. Automated Digital Cell Morphology Analyzer MC-30, MC-322 réf.	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cbc-reagents (cleaning-/diluting-/lysing-/sheath-fluids)	W0103010105	Clean Solution 105-023651-00 Cleaning Solution B 105-056286-00 CRP Cleanser 105-004887-00、105-011300-002 réf. DCT DILUENT 105-020869-00/105-020868-00/105-020867-003 réf. DS DILUENT Please see UDI-DIs for details.3 réf. 10 autres ESR Solution Reagent Please see UDI-DIs for details2 réf. EU-20 Diluent 105-039328-00 EU-70 Diluent 105-035270-00 LS LYSE 105-023579-00、105-023578-002 réf. M-10CFL LYSE Please see UDI-DIs for details.3 réf. M-18E E-Z CLEANSER Please see UDI-DIs for details.3 réf. M-52D DILUENT Please see UDI-DIs for details3 réf. M-6FM DYE Please see UDI-DI for details3 réf. Sample Diluent 105-024613-00 Sample Diluent 105-024614-00	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multi-parameter patient bedside monitors	Z1203020201	BeneVision N1 Central Monitoring System 60-14100-00/GA3202/GA3212/GA3211/040-001187-00/GA3201/60-14200-002 réf. CO Module kit(B03B V2.0) BeneVision N173 réf. eGateway Integration Manager ePM 1293/42 7 autres Patient monitor BeneVision N22/BeneVision N22 OR/BeneVision N22 ICU/BeneVision N19/BeneVision N19 OR/BeneVision N19 ICU/ BeneVision M22/BeneVision M22C/BeneVision M19/BeneVision M19C3 réf. Patient Monitor cPM 15M3 réf. Patient Monitor uMEC 302 réf. Patient Monitor uMEC6, uMEC15S, uMEC15, uMEC10, uMEC7, uMEC126 réf.93/42 Pulse Oximeter PM-6093/42 Telemetry Monitor TM80 VS 9C	I, IIb MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Portable ultrasound scanners	Z11040103	DP-10, DP-10T, DP-11, DP-15, DP-18, DP-20, DP-20T, DP-21, DP-25, DP-28, DP-30, DP-30T, DP-363 réf. DP-50/DP-50T/DP-50 PT/DP-50Pro/DP-50Expert/DP-50S/DP-50W/DP-70/DP-70T/DP-70 Pro/DP-70 Expert/DP-70C3 réf. DP-60/Z6/ Z6T/ Z6S/ Z6W/ Z6 Pro/ Z6 Expert/ Z8/ Z8S/ Z8 Pro/ Z8 Expert/ Z60/ Z60T/ Z60S/ Z60W/ Z60 Pro/ Z60 Expert/ Z80/ Z80S/ Z80 Pro/ Z80 Expert3 réf. Hepatus 53 réf. M9/M9T/M9CV/M9GI/M8/M8CV/M8T/M8GI/M10/M10CV/M10S/M10T/M10 Exp/M10 Pro/Anesus M10/Crius M10/ Emerus M10/MVP /M11/M11CV/M11S/M11T/M11 Exp/M11 Pro/Anesus M11/Crius M11/Operus M11/Monet/M9 Premium3 réf. 6 autres MU93 réf. MX33 réf. MX73 réf. TE7/TE7T /TE7S /TE7 Pro/TE7 Super /TE5 /TE5T /TE5S /TE5 Pro/TE5 Super3 réf. TEX series3 réf. Z5, Z5T, Z5BW, Z50, Z50T, Z50BW, Z50S, Z50W, Z50 Pro, Z50 Expert, Z70, Z70S, Z70 Pro, Z70 Expert3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Adult and paediatric/neonatal pulmonary ventilators	Z1203010504	Ventilator SV30093/42 Ventilator SV300 Pro93/42 Ventilator SV35093/42 Ventilator SV350 Pro93/42 Ventilator SV60093/42 5 autres Ventilator SV65093/42 Ventilator SV80093/42 Ventilator SV85093/42 Ventilator SynoVent E393/42 Ventilator SynoVent E593/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated sample transport systems	W02060102	Laboratory Automation System AQC-100 Laboratory Automation System MT 8000 Laboratory Automation System MT 8000S Sample Processing System CAL 8000、CAL 60002 réf. Sample Processing System CAL 9000, CAL 7000, CAL 7000E3 réf. 3 autres Sample Processing System EU 86002 réf. Sample Processing System Please see UDI-DI for detail3 réf. Sample Processing System TM-1000	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Antibodies for b and t-cell subtyping	W0103080101	CD3-FITC/CD16+56-PE/CD45-PerCP/CD19-APC Reagent 105-005725-0098/79 CD3-FITC/CD16+56-PE/CD45-PerCP/CD19-APC Reagent 105-035114-00 CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/CD4-APC Reagent 105-035033-00 HLA-B27 Reagent 105-005727-0098/79 HLA-B27 Reagent 105-034921-00	B, C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Light sources for endoscopy and minimally invasive surgery	Z12020402	HB130, HB310, HB320, HB330, HB100, HB100-TEC, HB300, HB300-TEC3 réf. HB300L3 réf. HB300R3 réf. HB5003 réf. HB500R2 réf.	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated coagulometers	W0202020102	Auto Coagulation Analyzer CX-2000 Auto Coagulation Analyzer CX-3000 Auto Coagulation Analyzer CX-6000、CX-6010、CX-6200、CX-62103 réf. Auto Coagulation Analyzer CX-9000、CX-9010、CX-9200、CX-92103 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated urine analysers	W020101020103	Automatic Dry Chemistry Urine Analyzer UA-5600 Automatic Urinalysis System EU-5600pro2 réf. Urine Analyzer UA-610T Urine Formed Element Analyzer EH-2090B、EH-2090C、EH-2090B PRO、EH-2090C PRO	A, B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multifunctional systems for direct digital radiology	Z11031101	DigiEye 330 / DigiEye 330E / DigiEye 330P / DigiEye 330T / DigiEye 350 / DigiEye 350E / DigiEye 350P / DigiEye 350T / DigiEye 360 / DigiEye 360E / DigiEye 360P / DigiEye 360T3 réf. DigiEye 680/ DigiEye 680P/ DigiEye 680T/ DigiEye 680E/ DigiEye 7603 réf. DigiEye U93 réf. MobiEye 7003 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various instruments for endoscopy and mini-invasive surgery - other	Z12029099	4K 3D Video Endoscope M 31030A, M 31000A, M 31030PA, M 31000PA, G 31030A, G 31000A, G 31030PA, G 31000PA3 réf. Endoscopic Surgical Instruments X T53411FG3 réf. Semirigid Operating Instruments X T53410FG, X T53410SP, X T54010FS, X T53410PA, X T54010SP, X T54010FT, X T53410FF, X T54010FG, X T54010PA, X T53410SB, X T53410FS, X T54010FF, X T53410FT, X T54010SB3 réf. Single-Use Suction Tubing Set SU100S	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various instruments for general and multidisciplinary surgery - other	Z12019099	HF Cable X A000002R HP100G, HP200G, HP200L, HP200D3 réf. IR100S X A000050R	I, IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Whole blood calibrators	W0103010507	S30 CALIBRATOR 0031-30-6073298/79 S30 CALIBRATOR 0031-30-6073398/79 S50 Calibrator 0031-30-8452598/79 S50 Calibrator 0031-30-8452698/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated blood culture analysers	W02030201	Automated Blood Culture System FA-M400 Automated Blood Culture System FA-N60、FA-N120、FA-N2403 réf. TDR-X060\TDR-X120\TDR-X120II\TDR-X240\TDR-X3603 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - high routine (throughput > 700 test/h)	W0201020104	Chemiluminescence Immunoassay Analyzer CL-9000i/CL-9200i2 réf. Chemiluminescence Immunoassay Analyzer Please see UDI-DI for detail2 réf. CL-8000i、CL-8200i2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Defibrillators - consumables	Z12030585	Internal Defibrillation Paddles MR6501(125-000166-00)93/42 Internal Defibrillation Paddles MR6502(125-000167-00)93/42 Internal Defibrillation Paddles MR6503（125-000168-00）93/42	III 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
General purpose electrocardiographs	Z12050301	Electrocardiograph BeneHeart R1293/42 Electrocardiograph BeneHeart R12/BeneHeart R12B/BeneHeart R12A/BeneHeart R3/BeneHeart R3B/BeneHeart R3A3 réf. Electrocardiograph BeneHeart R900\BeneHeart R90\BeneHeart R700\BeneHeart R70\BeneHeart R300\BeneHeart R303 réf.	IIa MDR, 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Infusion and syringe pump control systems	Z12030306	Infusion Supervision System BeneFusion eDS ex/BeneFusion eDS/BeneFusion nDS ex/BeneFusion nDS3 réf. Infusion Supervision System BeneFusion nCS MRI Infusion Workstation BeneFusion MRI Station	I, IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Integrated systems for the acquisition and management of endoscopic and minimally invasive surgery images	Z12020401	SurgiCore, MR-DOR UX13 réf. UX73 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multi-parameter monitors - consumables	Z1203020285	Airway Adapter 60-14200-00 / 60-14100-00 / 040-001187-00 / GA3201 / GA3202 / GA3211 / GA3212 / GA 35013 réf. Gas sample line 60-15500-00 / 60-15400-00 / 60-15300-00 / 60-15200-00 / 65 22 770 E392E3 réf. Water trap 60-13200-00/60-13100-00/100-000081-00/100-000080-003 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multiconstituent controls - inf.imm.	W0105080807	ToRCH IgG Positive Control 105-024832-00、105-024833-00、105-024834-00、105-024835-003 réf. ToRCH IgG/IgM Negative Control 105-024824-00、105-024825-00、105-024826-00、105-024827-003 réf. ToRCH IgM Positive Control 105-024840-00、105-024841-00、105-024842-00、105-024843-003 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neonatal/paediatric pulmonary ventilators	Z1203010503	Ventilator NB30093/42 Ventilator NB35093/42 Ventilator NB38093/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Semi-automatic defibrillators	Z12030501	Automated External Defibrillator BeneHeart C1A93/42 Automated External Defibrillator BeneHeart C293/42 Automated External Defibrillator BeneHeart D193/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Surgical cameras	Z12020405	Camera Head CHX-LW0103 réf. R13 réf. U13 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Antibiotic susceptibility analysers - other	W02030199	AP-100 Automated ID/AST Testing System AF-300，AF-360，AF-600，AF-6603 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - moderate routine (throughput > 100 and <= 250 test/h)	W0201020102	Chemiluminescence Immunoassay Analyzer CL-2600i、CL-2800i3 réf. Chemiluminescence Immunoassay Analyzer Please see UDI-DI for detail9 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Central information computing systems	Z12030201	Patient monitor BeneVision VMAX3 réf. Vital Signs Monitor VS-600	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry analysers - high routine (with ise mode test/h > 1.200)	W0201010108	Chemistry Analyzer BS-5000,BS-5200,BS-5400,BS-5600,BS-4200,BS-40003 réf. Chemistry Analyzer Please see UDI-DI for detail2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry analysers - moderate to high routine (with ise mode test/h > 800 and <= 1.200)	W0201010107	Chemistry Analyzer BS-1000M、BS-1100M3 réf. Chemistry Analyzer Please see UDI-DI for detail7 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
D-dimer	W0103020503	D-Dimer (CLIA) 105-046778-00, 105-046779-003 réf. D-Dimer Assay Kit (Immunoturbidimetry Method) 105-023628-00、105-023629-00、105-023630-00、105-023647-00、105-024608-00、105-024609-00、105-024610-003 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fixed scialytic lamps	Z12010701	HyLED XE913 réf. HyLED(Video)	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Genitourinary endoscopy instruments - other	Z12020799	Cysto-Urethroscope Sheaths U S291600C; U C291600C; U L291652C; U B291601C3 réf. Outer Sheaths : X S042600R/ X S292200R, Inner Sheaths: X S042601R/X S292201R, Obturators: X C042600R,/X C292200R/X C042652R/X C292252R/X C042601R, Working Elements: X W042601R/X W292201R/X W042600R/X W292200R/X W042610R/X W292210R/X W042620R/X W292220R3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Infusion pumps	Z12030301	Infusion Pump BeneFusion eVP/BeneFusion nVP ex/BeneFusion eVP ex/BeneFusion nVP Neo/BeneFusion eVP Neo/BeneFusion nVP3 réf. Infusion Pump BeneFusion uVP/BeneFusion iVP/BeneFusion iVP ex/BeneFusion uVP ex3 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
IVD instruments - other	W0299	Laboratory Data Management Software Microplate washer Please see UDI-DI for detail2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Non-motorized vehicles and means of transport - other	Y122799	Trolley Please see UDI-DI for details3 réf. UMT-500、MT2、MT5、UMT-170、MT3A、MT13 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Surgical smoke evacuation systems	Z12019004	EV1003 réf. EV100, EV100B, EV100C, EV100 Platinum2 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syringe pumps	Z12030302	Syringe Pump BeneFusion eSP Neo/BeneFusion nSP/BeneFusion eSP ex/BeneFusion eSP/BeneFusion nSP ex/BeneFusion nSP Neo3 réf. Syringe Pump BeneFusion uSP/BeneFusion iSP/BeneFusion uDSP ex/BeneFusion uSP ex/BeneFusion iSP ex/BeneFusion uDSP3 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Transportable/portable multi-parameter patient monitors	Z1203020202	Patient Monitor BeneVision MRI Wearable Patient Monitor EP30	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various microbiology instruments - other	W02039099	Microbe Turbidimeter AZ-300 TDR-Z200	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Video processors	Z12020406	FX1, FX10, FX11, FX123 réf. HD33 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Activated partial thromboplastin time	W0103020102	Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) Assay Kit (Clotting Method) 105-023616-00、105-023617-00、105-023618-003 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Antibiotic susceptibility analysers - hardware accessories	W0203010180	AF-300/AF-360/AF-600/AF-6603 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Antithrombin	W0103020602	Antithrombin III (AT Ⅲ) Assay Kit (Chromogenic Substrate Method) 105-023634-00、105-023635-00、105-023636-00、105-023637-00、105-023640-00、105-023641-003 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated slide stainers	W0202059002	Auto Slide Maker & Stainer SC-120	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Autosamplers	W02069001	Automated Dosing System AP-100	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Auxiliary & supplemental reagents for flow cytometry - other	W0103080599	Cleaning Solution 105-007856-003 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bioimaging processors	Z11069001	RetroPad	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry analysers - low routine (with ise mode test/h <= 400)	W0201010105	Chemistry Analyzer Please see UDI-DI for detail14 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry analysers - moderate routine (with ise mode test/h > 400 and <= 800)	W0201010106	Chemistry Analyzer Please see UDI-DI for detail19 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry instruments - other	W02010199	Semi-auto Chemistry Analyzer Please see UDI-DI for detail	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cmv igg	W0105040203	Cytomegalovirus IgG (CLIA) 105-012536-00, 105-012537-00, 105-012539-00, 105-012540-003 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cmv igm	W0105040204	Cytomegalovirus IgM (CLIA) 105-012542-00, 105-012543-00, 105-012545-00, 105-012546-003 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Contact digital thermometers (including probes)	V0301010201	Tympanic Thermometer M09G3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Control plasma for haemostasis	W0103020702	Coagulation Control 105-023642-00、105-023643-002 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Curvilinear transcutaneous two-dimensional ultrasound probes (convex-array)	Z110402010201	SC6-1U	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cystoscopes	Z12020701	Rigid Endoscope M 02900A, M 02930A, G 02900A, G 02930A, M 02900PA, M 02930PA, G 02900PA, G 02930PA, M 00400A, M 00430A, M 00470A, G 00400A, G 00430A, G 00470A, M 00400PA, M 00430PA, M 00470PA, G 00400PA, G 00430PA, G 00470PA3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Diluters	W02079002	Concentrated Reagent Delivery System CR-30[H]	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Enteral feeding pumps	Z12030303	enteral feeding pump BeneFusion cNP/BeneFusion cDNP2 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fibrinogen assays (factor i)	W0103020201	Fibrinogen (FIB) Assay Kit (Clotting Method) 105-023622-00、105-023623-00、105-023624-00、105-023625-00、105-023626-00、105-023627-003 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fibrinogen degradation products	W0103020502	Fibrin(ogen) Degradation Products (FDP) Assay Kit (lmmunoturbidimetry Method) 105-023631-00、105-023632-00、105-023633-00、105-023648-00、105-023644-00、105-023645-00、105-023646-003 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gas inflators	Z12029008	HS-50F3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Glycosilated hemoglobin devices	W0201060101	Automated Glycohemoglobin Analyzer H50、H50P2 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Handheld ultrasound scanners	Z11040106	TE Air	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hav antibody (total)	W0105020102	Anti-HAV Control 105-038862-00, 105-038863-00, 105-045982-00, 105-045981-00, 105-045980-00, 105-045979-003 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hav antibody igm	W0105020104	Hepatitis A Virus IgM Antibody (CLIA) 105-038860-00, 105-038861-002 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hepatitis b surface antigen	W0105020201	HBsAg121, HBsAg1223 réf.	D IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hepatitis virus controls - inf.imm.	W0105080802	HAV IgM and HEV IgM Multi Control 105-043944-00, 105-043943-00, 105-043942-00, 105-043941-003 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hev antibody igg	W0105020504	HEV IgG Control 105-038864-00, 105-038865-00, 105-045978-00, 105-045977-00, 105-045975-00, 105-045976-003 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hev antibody igm	W0105020505	Hepatitis E Virus IgM Antibody (CLIA) 105-038866-00, 105-038867-002 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
High performance liquid chromatography systems	W0201050201	Automated Glycohemoglobin Analyzer H-120, H-120P2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
High performance liquid chromatography systems - consumables	W0201050285	Hemoglobin A1c Analytical Column H-3, H-6, H-103 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Homocysteine	W0103020614	HCY Control 105-009174-00、105-009175-00、105-009176-00、105-009194-003 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hsv 1 igg	W0105040306	Herpes Simplex Virus-1 IgG（CLIA） 105-012500-00、105-012501-00、105-012503-00、105-012504-003 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hsv 1+2 igg	W0105040303	Herpes Simplex Virus 1+2 IgG（CLIA） 105-012494-00、105-012495-00、105-012497-00、105-012498-003 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hsv 1+2 igm	W0105040304	Herpes Simplex Virus 1+2 IgM（CLIA） 105-012488-00、105-012489-00、105-012491-00、105-012492-003 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hsv 2 igg	W0105040309	Herpes Simplex Virus-2 IgG（CLIA） 105-012506-00 、105-012507-00、105-012509-00、105-012510-003 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hysteroscopes	Z12020704	Rigid Endoscope M 00430A/ M 02930A/ G 00430A/ G 02930A, G S041601H / G S291401H, G S042000H / G S291600H, G C042000H / G C291600H3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Immunochemistry readers	W0201020201	Microplate Reader Please see UDI-DI for detail2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Manual defibrillators	Z12030502	Defibrillator/Monitor uMED 20/uMED 20A2 réf.93/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Medical/medicinal gas pipeline systems and related accessories	Z120309	HyPort 35003 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mixed panel multiparameter analysers - low routine (throughput <= 800 test/h)	W0201030101	Specific Protein Analyzer Please see UDI-DI for detail	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Modules for endoscopic imaging and minimally invasive surgery	Z12020403	LC0005S3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multi-parameter monitors - hardware accessories	Z1203020280	CO2 sensor GA3701(125-000278-00)	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multifunctional systems for traditional radiology	Z110310	DigiEye 310	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Non-invasive blood pressure monitoring instruments	Z1203020302	NIBP Cuff CM11033 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Operating tables	Z12011202	HyBase3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other haemoglobin (types) testing - other	W0103010299	Hemoglobin A1c Eluent A 105-048455-00/105-048453-00/105-048454-00/105-048464-003 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Picture archiving and communication systems	Z110603	UltraSync	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Prothrombin time ( quick test )	W0103020101	Prothrombin Time (PT) Assay Kit (Clotting Method) 105-023613-00、105-023614-00、105-023615-003 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pulmonary ventilators for hospital use - consumables	Z1203010585	Flow Sensor Please see UDI-DI for details3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pulmonary ventilators for hospital use - hardware accessories	Z1203010580	Air Compressor C393/42	IIa 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Resectoscopes	Z12020707	Rigid Endoscope M 00430A, G 00430A, M 00412A, G 00412A, M 02930A, G 02930A, M 02912A, G 02912A, M 00430PA, G 00430PA, M 00412PA, G 00412PA, M 02930PA, G 02930PA, M 02912PA, G 02912PA3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rubella virus igg	W0105040102	Rubella Virus IgG (CLIA) 105-012518-00, 105-012519-00, 105-012521-00, 105-012522-003 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rubella virus igm	W0105040103	Rubella Virus IgM (CLIA) 105-012512-00, 105-012513-00, 105-012515-00, 105-012516-003 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Semi-automated urine analysers	W020101020102	Urine Analyzer Please see UDI-DI for detail3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syphilis antibody assays total	W0105010302	Anti-Thyrotropin Receptor Antibody (CLIA) 105-010975-00/105-010976-00/105-010214-00/105-020852-00	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Temperature monitoring cutaneous probes	V03010201	Temperature probe MR404B(0011-30-37408)/MR404B(0011-30-37395)/MR404B(040-003739-00)/MR404B(125-000144-00)/MR403BS(125-000764-00)/MR412(040-011543-00)/MR412(040-011544-00)/MR412(040-011548-00)/MR412(0011-30-90447)/MR412(0011-30-90439)/MR412(115-047684-00)3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Thrombin time / reptilase / batroxobin time	W0103020103	Thrombin Time (TT) Assay Kit (Clotting Method) 105-023619-00、105-023620-00、105-023621-003 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Toxoplasma antibody igg	W0105050102	Toxoplasma gondii IgG (CLIA) 105-012524-00, 105-012525-00, 105-012527-00, 105-012528-003 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Toxoplasma antibody igg - avidity	W0105050104	Toxo IgG Avidity Control 105-029863-00、105-029867-00、105-029872-00、105-029873-00、105-029874-00、105-029875-00、105-029876-00、105-029877-00、105-029878-00、105-029879-003 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Toxoplasma antibody igm	W0105050103	Toxoplasma gondii IgM (CLIA) 105-012530-00, 105-012531-00, 105-012533-00, 105-012534-003 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Transcutaneous ultrasound sector probes (phased array), two-dimensional	Z110402010301	a3P-X	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ultrasound scanners - other	Z11040199	MT3、UMT-400、UMT-400 Plus、UMT-500 Plus3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Uteroscopes	Z12020709	Single-Use Ureteroscope FUR08-L068BBF, FUR08-L069BBF, FUR08-L070BBF, FUR08-L070BBR, FUR08-L068NBF, FUR08-L069NBF, FUR08-L070MBF, FUR08-L070MBR, FUR08-L068PBF, FUR08-L069PBF, FUR08-L070PBF, FUR08-L070PBR3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various hematology / histology / cytology instruments - other	W02029099	Automated Digital Cell Morphology Analyzer MC-80、MC-822 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various sample processing instruments - other	W02069099	Smear Instrument SC-10	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Video cystourethroscopes	Z12020711	Single-Use Cysto-Nephroscope FCY08-L069BAF, FCY07-L070BAF, FCY08-L069PAF, FCY07-L070PAF, FCY14-M040MBF, FCY16-M040MBF, FCY14-M041PBF, FCY16-M041PBF, FCY14-M040PBR, FCY16-M040PBR3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Walking trolleys	Y120612	CT-012 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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