Fabricant

KH Medical

Corée du SudEntités : KH Medical Co., Ltd.

Premiers pays de mise sur le marché déclarés dans EUDAMED : Allemagne, Italie

Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)

19 catégories, 31 modèles dont 31 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Virology - NA reagents - other	W0105040599	RADI CDZ Virus Detection Kit98/79 RADI COVID-19 Detection Kit98/79 RADI FAST COVID-19 Detection Kit98/79 RADI FAST Mpox Detection Kit RV01598/79 RADI Flu-SC2 Detection Kit98/79 6 autres RADI Monkeypox Detection Kit98/79 RADI MTB Detection Kit98/79 RADI Rift Valley Fever Virus Detection Kit98/79 RADI STI-10 Detection Kit98/79 RADI Vibrio cholera Detection KIT98/79 RADI Yellow Fever Virus Detection Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing integrated extraction /amplification /detection systems	W02050116	RADI PCR RADICHAMP	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasmodium (malaria)	W0105050209	CHAMP Malaria P.f Kit98/79 RADI Malaria Detection Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Brucella - NA reagents	W0105011601	RADI Brucella spp Detection KIT98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chikungunya virus - NA reagents	W0105040525	RADI Chikungunya Detection Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dengue virus - NA reagents	W0105040511	RADI Dengue Virus Detection Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DNA genomic preparation devices	W02050106	RADIONE2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ebola (filovirus) - NA reagents	W0105040528	RADI Ebola Virus Detection Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HPV reagents - other	W0105041099	RADI Human Papillomavirus Detection Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza & para influenza - NA reagents	W0105040504	RADI FAST Influenza A/B Detection Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza & para influenza / respiratory syncytial virus (rsv) / sars-cov - multiplex NA reagents	W0105070304	RADI FAST Flu-SC2-RSV Detection Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Leishmania	W0105050205	RADI Kala-azar (Leishmania) Detection KIT98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multiple viruses - multiplex assays - other	W0105070399	RADI FAST Flu-SC2 Detection Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing instruments except micro-arrays - other	W02050199	TTÅniKoReader® KM102	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reagents for DNA and/or RNA extraction and preparation: bacteria and/or virus	W0105900101	RADIPREP3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Respiratory syncytial virus (rsv) - NA reagents	W0105040505	RADI FAST RSV A/B Detection Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Salmonella antigen detection	W0105011001	RADI Salmonella spp Detection KIT98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Shigella - NA reagents	W0105011614	RADI Shigella spp Detection KIT98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
West nile virus - NA reagent	W0105040526	RADI West nile virus Detection Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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