Fabricant

Nihon Kohden

Allemagne, Inde, Japon, États-UnisEntités : NIHON KOHDEN CORPORATION, NIHON KOHDEN EUROPE GmbH, NIHON KOHDEN INDIA PRIVATE LIMITED

Marchés : France · Allemagne · Italie · États-Unis

Autorisations : UE – classe I, IIa, IIb, A, B, C · États-Unis (FDA) – 510(k) : 199 · classe I, II · dernière en 2026 · voir sur le site de la FDA

Marchés publics remportés : France 34 · Italie 6 · Allemagne 2

Mandataire UE : NIHON KOHDEN EUROPE GmbH (Allemagne)

Site web information@db.nkc.co.jp

27 catégories, 44 modèles dont 44 en vente, 4 pays

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En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Cbc-reagents (cleaning-/diluting-/lysing-/sheath-fluids)	W0103010105	Celltac chemi Rinse solution -RN-410VH Cleanac 3 MEK 620H3 réf. CLEANAC MEK-5203 réf. Diluent2 réf. HEMOLYNAC 310- MK-310WH2 réf. 4 autres HEMOLYNAC 5-MEK-910H2 réf. Hemolynac･310 MK-310W3 réf. Hemolynac･510 MK-510W ISOTONAC･3 MEK-6403 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gaseous exchange monitoring instruments - consumables	Z1203020485	Adult cap-ONE Biteblock YG-227T3 réf. Attachment Tape L YS-102P13 réf. CONNECTION CABLE YJ-600P3 réf. SpO2 Connection Cord JL-400T2 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Defibrillators - hardware accessories	Z12030580	AC ADAPTER SC-101V3 réf. Battery Charger SB-205V3 réf. CPR assist CPR-1100	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Central information computing systems	Z12030201	Central Monitor CNS-2101 Central Station	IIa, IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Limited panel cell counting analysers - hardware accessories	W0202010280	Capillary adapter YZ-011B93 réf. Holder BD 0.5mL YZ-008B32 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multi-parameter monitors - consumables	Z1203020285	"NIBP Cuff, Adult, Large YP-714T"3 réf. Battery Pack SB-201P3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multilevel blood controls	W0103010503	HEMATOLOGY CONTROL for reticulocyte MK-RE13 réf. HEMATOLOGY CONTROL+CRP MK-3CH3 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Calibration plasma for haemostasis	W0103020701	"D-dimer Calibrator DD-CAL"	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cardiac output measurement instruments - consumables	Z12050585	CO Connection Cord for PiCCO JT-170P2 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Control plasma for haemostasis	W0103020702	"D-dimer Control DD-QC"	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
D-dimer	W0103020503	Celltac chemi D-dimer DD-421W	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Electrocardiographs - consumables	Z12050385	"Connection Cable 2m K117D"3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Electroencephalographs	Z12100302	EEG Amplifier Unit JE-940A3 réf.	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Electroencephalography instruments - hardware accessories	Z12100380	"Electrode G (with Plastic Holder) BE-0005"3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multi-parameter monitors - hardware accessories	Z1203020280	Alarm Indicator Additional Kit YS-098P13 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multi-parameter patient bedside monitors	Z1203020201	BEDSIDE MONITOR BSM-57323 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Peripheral or central neuro stimulation and assessment instruments - consumables	Z12101185	ADAPTER CABLE BM-900B3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pulmonary ventilators for hospital use - consumables	Z1203010585	Battery Pack SB-330Z3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pulse oximeters	Z1203020408	Pulse Oximeter　OLV-4201	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Semi-automatic defibrillators	Z12030501	Multi Parameter/ SpO2 Unit QI-102V2 réf.	IIb MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various instruments for anaesthesia and pulmonary ventilation support - hardware accessories	Z1203019080	ACCELERATION TRANSDUCER ADAPTER YS-114P23 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various instruments to support and monitor vital signs - hardware accessories	Z12039080	Nurse Call Adapter2 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Video laryngoscopes	Z12021004	AIRWAY SCOPE AWS-S200NK AWS-S200	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vital signs monitoring instruments - consumables	Z12030285	HEAT SENSITIVE PAPER FQS216-30B3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vital signs monitoring instruments - medical device software	Z12030292	NetKonnect Surveillance	IIa MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vital signs telemetry instruments - hardware accessories	Z1203020680	Antenna Base ZA-019P3 réf.	I MDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vital signs telemetry receivers	Z1203020602	Telemetry System　WEP-5204K93/42	IIb 93/42	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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