Fabricant

Meridian Bioscience

Israël, États-UnisEntités : Meridian Bioscience Inc., Meridian Bioscience Israel Ltd.

Marchés : France · Italie · États-Unis

Autorisations : UE – classe A, B, C · États-Unis (FDA) – 510(k) : 41 · PMA : 1 · classe I, II, III · dernière en 2025 · voir sur le site de la FDA

Marchés publics remportés : France 3 · Italie 1

Mandataire UE : Meridian Bioscience Europe S.r.l. (Italie)

Site web

17 catégories, 27 modèles dont 27 en vente, 2 pays

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En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Faeces collection devices	W05019001	Para-Pak EcoFix Para-Pak® 10% Formalin Para-Pak® C&S Para-Pak® Clean Vial Para-Pak® CON-Trate® Tubes & Caps 2 autres Para-Pak® SAF Para-Pak® Zn-PVA	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various sample processing instruments - other	W02069099	BreathID® Hp Lab system VS01082 BreathID® Smart VS0700098/79 BreathID® Smart VS07000W	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bacteriology controls - inf.imm.	W0105080801	alethia® Group B Streptococcus External Control Kit alethia® Pertussis External Control Kit	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing integrated extraction /amplification /detection systems	W02050116	Alethia Revogene®	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
All infectious diseases controls - NAT	W0105080808	Alethia CMV External Controls	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bordetella pertussis / parapertussis - NA reagents	W0105011607	alethia® Pertussis	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chlamydia trachomatis detection by NA reagents	W0105010117	Alethia Chlamydia	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cmv - NA reagents	W0105040205	Alethia CMV	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
DNA genomic preparation devices	W02050106	Revogene® Mock Pie	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gonococcal detection by NA reagents	W0105010203	alethia® Gonorrhea	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hsv - NA reagents	W0105040311	alethia® HSV 1&2	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other virology controls - inf.imm.	W0105080804	alethia® HSV 1&2 External Control Kit	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Parasitology controls - inf.imm.	W0105080805	alethia® Malaria External Control Kit	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasmodium (malaria)	W0105050209	alethia® Malaria	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reagents for DNA and/or RNA extraction and preparation: bacteria and/or virus	W0105900101	M-Prep DNA Sample Preparation	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Strep. b detection by NA reagents	W0105011104	alethia® Group B Streptococcus	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various rapid test chemistry / immunochemistry instruments - other	W0201069099	Curian Analyzer	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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