Fabricant

Monobind

États-UnisEntités : Monobind Inc.

Marchés : Pays-Bas · États-Unis

Autorisations : UE – classe A · États-Unis (FDA) – 510(k) : 23 · classe I, II · dernière en 2018 · voir sur le site de la FDA

Mandataire UE : AR Experts B.V. (Pays-Bas)

Site web info@monobind.com

9 catégories, 42 modèles dont 42 en vente, 1 pays

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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
H. pylori antibody assays	W0105010402	Anti-H. Pylori IgA AccuBind ELISA Kit - 192 wells 1625-300B98/79 Anti-H. Pylori IgA AccuBind ELISA Kit - 96 wells 1625-300A98/79 Anti-H. Pylori IgA AccuLite CLIA Kit - 192 wells 1675-300B98/79 Anti-H. Pylori IgA AccuLite CLIA Kit - 96 wells 1675-300A98/79 Anti-H. Pylori IgG AccuBind® ELISA Test System 1425-300A98/79 7 autres Anti-H. Pylori IgG AccuBind® ELISA Test System 1425-300B98/79 Anti-H. Pylori IgG AccuLite CLIA Kit - 192 wells 1475-300B98/79 Anti-H. Pylori IgG AccuLite CLIA Kit - 96 wells 1475-300A98/79 Anti-H. Pylori IgM AccuBind ELISA Kit - 192 wells 1525-300B98/79 Anti-H. Pylori IgM AccuBind ELISA Kit - 96 wells 1525-300A98/79 Anti-H. Pylori IgM AccuLite CLIA Kit - 192 wells 1575-300B98/79 Anti-H. Pylori IgM AccuLite CLIA Kit - 96 wells 1575-300A98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus igg	W0105041103	Anti-SARS-CoV-2 IgG AccuBind ELISA Kit - 192 wells 11925-300B98/79 Anti-SARS-CoV-2 IgG AccuBind ELISA Kit - 96 wells 11925-300A98/79 Anti-SARS-CoV-2 IgG AccuLite CLIA Kit - 192 wells 11975-300B98/79 Anti-SARS-CoV-2 IgG AccuLite CLIA Kit - 96 wells 11975-300A98/79 Anti-SARS-CoV-2 S1-RBD IgG (COVID-19 S1-RBD IgG) AccuBind® ELISA Test System 12525-300B98/79 1 autre Anti-SARS-CoV-2 S1-RBD IgG AccuBind ELISA Kit - 96 wells 12525-300A98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus iga	W0105041105	Anti-SARS-CoV-2 IgA AccuBind ELISA Kit - 192 wells 11825-300B98/79 Anti-SARS-CoV-2 IgA AccuBind ELISA Kit - 96 wells 11825-300A98/79 Anti-SARS-CoV-2 IgA AccuLite CLIA Kit - 192 wells 11875-300B98/79 Anti-SARS-CoV-2 IgA AccuLite CLIA Kit - 96 wells 11875-300A98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus igm	W0105041104	Anti-SARS-CoV-2 IgM AccuBind ELISA Kit - 192 wells 11725-300B98/79 Anti-SARS-CoV-2 IgM AccuBind ELISA Kit - 96 wells 11725-300A98/79 Anti-SARS-CoV-2 IgM AccuLite CLIA Kit - 192 wells 11775-300B98/79 Anti-SARS-CoV-2 IgM AccuLite CLIA Kit - 96 wells 11775-300A98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
D-dimer	W0103020503	D-Dimer AccuBind ELISA Kit - 192 wells 12025-300B98/79 D-Dimer AccuBind ELISA Kit - 96 wells 12025-300A98/79 D-Dimer AccuLite CLIA Kit - 192 wells 12075-300B98/79 D-Dimer AccuLite CLIA Kit - 96 wells 12075-300A98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Immunochemistry readers	W0201020201	IN008 IN009 IN010 IN013	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Interleukin 6 (il-6)	W01030609	IL-6 AccuBind ELISA Kit - 192 wells 13225-300B98/79 IL-6 AccuBind ELISA Kit - 96 wells 13225-300A98/79 IL-6 AccuLite CLIA Kit - 192 wells 13275-300B98/79 IL-6 AccuLite CLIA Kit - 96 wells 13275-300A98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - low routine (throughput <= 100 test/h)	W0201020101	IN006 IN006-2 IN006-3	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various general purpose IVD instruments - hardware accessories	W02079080	Monobind IN002	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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