Fabricant

CTK Biotech

États-UnisEntités : CTK Biotech Inc.

Marchés : Allemagne · Danemark · États-Unis

Autorisations : UE – classe B, C · États-Unis (FDA) – · classe I, II

Mandataire UE : MDSS GmbH (Allemagne)

6 catégories, 6 modèles dont 6 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Dengue virus	W0105040611	Aria® Dengue Ag Rapid Test R0063C3 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori antibody assays	W0105010402	Aria H. pylori Ab Combo Rapid Test R0191C3 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori antigen detection	W0105010401	Aria® H. pylori Ag Rapid Test R0192C3 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza a and /or b - RT & POC	W0105099004	Aria Influenza A/B Ag Rapid Test R0187C2 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rsv - RT & POC	W0105099002	Aria RSV Ag Rapid Test R0186C2 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syphilis antibody assays total	W0105010302	Aria® Syphilis Ab Combo Rapid Test R0031C3 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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