Fabricant

Immundiagnostik

AllemagneEntités : Immundiagnostik AG

Marchés : Allemagne · États-Unis

Autorisations : UE – classe A, B · États-Unis (FDA) – · classe I, II

35 catégories, 81 modèles dont 81 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
High performance liquid chromatography systems	W0201050201	Coenzym Q10 HPLC Kit98/79 Glutathione HPLC Kit98/79 ImAnOx® (TAS/TAC) (Antioxidative Kapazität)98/79 Malondialdehyd HPLC Kit98/79 PerOx (TOS/TOC) (Oxidative Capacity), colorimetric98/79 7 autres Vitamin A/E (Retinol/Tocopherol) HPLC98/79 Vitamin A/E HPLC Kit KC160098/79 Vitamin B1 HPLC Kit98/79 Vitamin B6 HPLC Kit2 réf.98/79 Vitamin C (Ascorbic Acid) HPLC98/79 Vitamin K1 HPLC Kit98/79 Zinc-Protoporphyrin HPLC KC270098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haemoglobin (hb)	W0103010601	IDK® Hemoglobin (1-point-calibration) ELISA2 réf.98/79 IDK® Hemoglobin (human) ELISA2 réf.98/79 IDK® Hemoglobin/Haptoglobin Complex (1-point-calibration) ELISA2 réf.98/79 IDK® Hemoglobin/Haptoglobin Complex ELISA98/79 PreventID® CC3 réf.98/79 1 autre PreventID® Haemo/HaptOccult98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bacteriology - NA reagents - other	W0105011699	MutaPlex Borrelia/Rickettsia, PCR2 réf.98/79 MutaPLEX® Babesia, PCR2 réf.98/79 MutaPLEX® Blastocystis ST-1-3-4-7, PCR98/79 MutaPLEX® Blastocystis, PCR98/79 MutaPLEX® Ehrlichia, PCR2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus - NA reagents	W0105041106	MutaPlex® Coronavirus 4G, PCR98/79 MutaPlex® Coronavirus, PCR98/79 MutaPlex® CoV-2 MUT 2, PCR98/79 MutaPlex® CoV-2 MUT 3, PCR98/79 MutaPlex® CoV-2 MUT, PCR98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Faeces collection devices	W05019001	IDK TREx® IDKhighX® stool preparaion system - prefilled Set3 réf. OmicSnap Tube3 réf. OmicSnap® Meta Stool preparation system, filled with extraction buffer IDK® TurbiTUBE®3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gastrointestinal infections - multiplex NA reagents	W0105070504	MutaPLEX® GastroSys 1 (Multiplex-Panel), RT-PCR98/79 MutaPLEX® GastroSys 1 (Multiplex-Panel), RT-PCR MutaPLEX® GastroSys1 Mulitplex-Test: Adenovirus, Norovirus (GI & II), Rotavirus, PCR98/79 MutaPLEX® GastroSys 3 (Multiplex-Panel), RT-PCR2 réf.98/79 MutaPLEX® GastroSys498/79 MutaPLEX® GastroSys4 MutaPLEX® GastroSys 498/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other coronavirus reagents	W0105041199	MutaPLEX® Coronavirus98/79 MutaPlex® Coronavirus 4G, PCR2 réf.98/79 MutaPlex® Coronavirus, PCR98/79 MutaPlex® CoV-2 MUT 3, PCR98/79 MutaPlex® SC2 multi gene, PCR3 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Respiratory tract infections - multiplex NA reagents	W0105070503	MutaPlex® RespiraScreen 1, PCR2 réf.98/79 MutaPlex® RespiraScreen 2 DIFF, PCR3 réf.98/79 MutaPLEX® RespiraScreen 4 DIFF seqc., PCR3 réf.98/79 MutaPLEX® RespiraSys 1, PCR2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus igg	W0105041103	IDK® anti-SARS-CoV-2 IgG ELISA2 réf.98/79 IDK® anti-SARS-CoV-2 IgG ELISA DBS98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori antigen detection	W0105010401	IDK® Helicobacter pylori Antigen ELISA98/79 PreventID® H. pylori Antigen98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Legionella detection by NA reagents	W0105010503	MutaPLEX® Legionella pneumophila, PCR2 réf.98/79 MutaPLEX® Legionella spp., PCR2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycobacteria reagents - other	W0105010799	MutaPLEX® MTB, PCR2 réf.98/79 MutaPLEX® MTB/NTM/MAC2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tumour necrosis factors (tnfα,tnfβ, ...)	W01030603	IDK® TNFα (Tumor Necrosis Factor alpha) ELISA98/79 IDK® TNFα ELISA	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Virology - NA reagents - other	W0105040599	MutaPLEX BV-1 quant. (LAC/AV/GV)98/79 MutaPLEX STI-2 (TV/MH/UPU)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Virology reagents - other	W01050499	MutaPLEX® FSME, PCR2 réf.98/79 MutaPLEX® HSV/VZV, PCR2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - moderate to high routine (throughput > 250 and <= 700 test/h)	W0201020103	IDKlia® M2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bordetella pertussis / parapertussis - NA reagents	W0105011607	MutaPLEX® Bordetella pertussis/parapertussis, PCR2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
C.difficile by NA reagents	W0105011804	MutaPLEX C. difficile, PCR98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
C.difficile toxin a/b detection	W0105011802	PreventID® C. diff Combo Tox A + B2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Capillary blood collection devices - other	W0501010299	PreventID® Histaminintoleranz2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus ag	W0105041101	PreventID® SARS-CoV-2 Antigen98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus igm	W0105041104	IDK® anti-SARS-CoV-2 IgM ELISA98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Entamoeba histolytica	W0105050201	PreventID® Entamoeba histolytica2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Enterovirus - NA reagents	W0105040502	MutaPLEX® Enterovirus, PCR2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori antibody assays	W0105010402	PreventID® H. pylori2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Iga, igd, igm, igg, ige	W0103080202	Immunglobulin G ELISA2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza & para influenza	W0105040604	PreventID® Influenza A+B98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lyme detection by NA reagents	W0105010605	MutaPLEX® Borrelia, PCR2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycology immunoassays - other	W0105060399	PreventID® Dermatophyte11 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Norovirus - NA reagents	W0105040516	MutaPLEX® Norovirus, PCR2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reagents for DNA and/or RNA extraction and preparation: bacteria and/or virus	W0105900101	MutaCLEAN Virus3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rickettsia - NA reagents	W0105011605	MutaPLEX® Rickettsia, PCR2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Streptococcal detection by NA reagents	W0105011102	MutaPLEX® GBS (Group B Streptococci), PCR2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tropical fever - multiplex NA reagents	W0105070506	MutaPLEX® Tropica 1, PCR98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Urine collection devices - other	W05010299	SendNTest® Urine	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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