Fabricant

Innodx

ChineEntités : Xiamen Innodx Biotech Co., Ltd.

Premiers pays de mise sur le marché déclarés dans EUDAMED : Belgique, France

Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)

11 catégories, 16 modèles dont 15 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
IVD general use consumable devices - other	W0599	Concentrated Wash Solution2 réf. Diluent Universal3 réf. Pre-trigger Solution2 réf. Trigger Solution2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ebv antibodies - other	W010504040199	EBV EBNA1 IgA CLIA2 réf.98/79 EBV VCA IgA CLIA2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tb-igra (interferon-gamma-release assay)	W0105010704	TB-IGRA CLIA2 réf. INNODX TB-IGRA CMIA2 réf.98/79 (plus commercialisé)	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hav antibody (total)	W0105020102	HAV Ab CLIA2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hav antibody igm	W0105020104	HAV IgM CLIA2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hev antibody igg	W0105020504	HEV IgG CLIA2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hev antibody igm	W0105020505	HEV IgM CLIA2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Interleukin 6 (il-6)	W01030609	IL-6 CLIA2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pipettes, tips - accessories	W0503020280	Pipette Tip PT-013 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Samples analyses, plastic containers - other accessories	W0503010280	Reaction Cup PRC-013 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syphilis antibody assays total	W0105010302	TP Ab CLIA2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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