Fabricant

Genes2Me

IndeEntités : Genes 2Me Private Limited

Premiers pays de mise sur le marché déclarés dans EUDAMED : Autriche, Belgique

Mandataire UE : Obelis s.a. (Belgique)

38 catégories, 67 modèles dont 67 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Mycobacterial detection by NA reagents	W0105010703	Med4Me Tuberculosis Panel G2MMAP1000198/79 MTB-NTM Multiplex Real-Time PCR Kit G2M70742198/79 MTB-NTM Multiplex Real-Time PCR Kit G6100153 réf.98/79 MTC-Q Real-Time PCR Kit G2M70732198/79 MTC-Q Real-Time PCR Kit G6100143 réf.98/79 4 autres TB NGS Test Kit G71001011 réf.98/79 TB-Q Comprehensive Real Time PCR Kit for Tuberculosis G2M80312198/79 TB-Q Comprehensive Real Time PCR Kit for Tuberculosis G6100343 réf.98/79 W0105010703 G71001098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reagents for DNA and/or RNA extraction and preparation: bacteria and/or virus	W0105900101	MagNXT FFPE DNA Extraction Kit G2M8100073 réf. MagNXT Tissue & body fluids Nucleic acid extraction kit G2M2121213 réf. SpiNXT Cell free DNA Extraction Kit G2M8100132 réf. SpiNXT FFPE DNA Extraction Kit G2M2321212 réf. SpiNXT Tissue & body fluids Nucleic acid extraction kit G2M1314202 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
STIS / STDS (c.trachomatis, n.gonorrhoeae ,m.genitalium, t.vaginalis, ureaplasma spp….) combination - multiplex NA reagents	W0105070501	CT/TV/NG Panel Real Time PCR kit G61002698/79 STI-Q comprehensive Real Time PCR Kit G2M80372198/79 STI-Q Core Real Time PCR Kit G61002698/79 STI-Q Real Time PCR kit G61002698/79 STI7-Q Real-Time PCR Kit G2M70912198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Blood stream infection/sepsis (bacteria & fungi) - multiplex NA reagents	W0105070202	Sepsi-AMR Real Time PCR kit G61002798/79 Sepsis-Q Real Time PCR Kit G2M804026,G2M804026R98/79 Sepsis-Q Real Time PCR Kit G61002798/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multiple infectious - multiplex assays - other	W0105070599	ctDNA Breast NGS Test Kit G71001198/79 LeoNext PanPathogen NGS Test Kit G71002112 réf.98/79 LeoNext PP Library Prep Kit NGS310498/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycoplasma / ureaplasma reagents - other	W0105010899	LP-MP Multiplex Real- Time PCR Kit G6100073 réf.98/79 MDR-Q Real Time PCR Kit (Antimicrobial Resistance) G61001698/79 Sepsis-Q Real-Time PCR Kit G61002798/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Virology - NA reagents - other	W0105040599	J.encephalitis -Q Real Time PCR Kit for Japanese encephalitis G2M80202198/79 MERS-Q Real Time PCR Kit for Middle East Respiratory Syndrome G2M80212198/79 Nipah-Q Real-Time PCR Kit G2M70592198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza & para influenza / respiratory syncytial virus (rsv) / sars-cov - multiplex NA reagents	W0105070304	CoVFlu One Step RT PCR Kit G2M27272198/79 RCP-Q comprehensive Real Time PCR Kit for Respiratory G2M80352198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing apparatuses - rapid and point of care tests	W02050301	One PCR Ultra-Fast RT PCR System IG2M5001UF Rapi Q HT - Micro RT PCR System IG2M50012 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing instruments except micro-arrays - other	W02050199	RapiCycler 96 Real Time PCR System (4-Channel) G2MRAPI4001 RapiCycler 96 Real Time PCR System-(6-Channel) G2MRAPI4002	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Robotic sample processing systems - other	W02060199	Rapi-X 16 Automated Nucleic Acid Extraction System G2MI80002 Rapi-X 96 Automated Nucleic Acid Extraction System G2MI80001	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tropical fever - multiplex NA reagents	W0105070506	Para-Q Multiplex Real Time PCR kit G2M70612198/79 Para2-Q Real Time PCR Kit G2M80152198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Adenovirus - NA reagents	W0105040501	Adeno-Q Real-Time PCR Kit G2M70782198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bk virus - NA reagents	W0105040522	BK-Q Real Time PCR Kit for BK virus G2M70542198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Candida albicans - NA reagents	W0105060402	C. Albicans-Q Real- Time PCR Kit G2M70802198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chagas	W0105050202	RapiT.Cruzi Rapid Antibody Test kit for Trypanosoma cruzi G2MR17255098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chikungunya virus - NA reagents	W0105040525	Chikungunya-Q Real- Time PCR Test Kit G2M70532198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dengue virus - NA reagents	W0105040511	DENGUE-Q Real Time PCR Kit G2M70502198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ebv - NA reagents	W0105040403	EBV-Q Real Time PCR Kit G2M70562198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Full genotyping high-risk + low-risk HPV - NA reagents	W0105041004	HPV-Q comprehensive Real Time PCR Kit G2M80392198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gastrointestinal infections - multiplex NA reagents	W0105070504	GCP-Q comprehensive Real Time PCR Kit for Gastrointestinal G2M80362198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gonococcal detection by NA reagents	W0105010203	N. Gonorrhoeae-Q Real-Time PCR Kit G2M70642198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori detection by NA reagents	W0105010403	H. Pylori-Q Real-Time PCR Kit G2M706321,G2M706321R98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hsv - NA reagents	W0105040311	HSV-Q Real-Time PCR Test Kit for Herpes simplex Virus 1 & 2 G2M70522198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza a and /or b - RT & POC	W0105099004	Influenza A/B-Q Real Time PCR Kit G2M70602198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Measles - NA reagents	W0105040704	Measles-Q Real Time PCR Kit G2M70572198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Meningitis / encephalitis infections - multiplex NA reagents	W0105070505	MCP-Q comprehensive Real Time PCR Kit for Meningitis G2M80382198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Partial genotyping high-risk HPV - NA reagents	W0105041003	HPV-Q Real-Time PCR Kit G2M70672198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasmodium (malaria)	W0105050209	RapiMal Rapid Antigen Test kit for Malaria G2MR17251798/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasmodium (malaria) - RT & POC	W0105090401	Malaria-Q Real-Time PCR Kit G2M70622198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Respiratory syncytial virus (rsv)	W0105040605	RSV-Q Real Time PCR Kit G2M80122198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Respiratory tract infections - multiplex NA reagents	W0105070503	Comprehensive Respiratory Virus Panel G2MCRVP1700198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rotavirus - NA reagents	W0105040506	Rota-Q Real Time PCR Kit for Rotavirus G2M80162198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syphilis antibody assays total	W0105010302	RapiSyph Rapid Antibody Test kit for Syphilis G2MR17251598/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syphilis detection by NA reagents	W0105010305	Syphilis-Q Real Time PCR Kit G2M70552198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Vzv - RT & POC	W0105099006	VZV-Q Real-Time PCR Kit for Varicella-zoster virus G2M70582198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
West nile virus - NA reagent	W0105040526	W. Nile-Q Real Time PCR Kit for West Nile Virus G2M80232198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zika virus - NA reagents	W0105040531	ZikaQ Real Time PCR Kit for Zika Virus G2M26262198/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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