Fabricant

BioFynder

United Kingdom (ex Northern Ireland)Entités : BioFynder Limited

Marchés : France · Allemagne · Espagne · Finlande · Irlande · Italie · Pologne · Roumanie · Tchéquie

Autorisations : UE – classe A

Mandataire UE : SUNGO Europe B.V. (Pays-Bas)

40 catégories, 46 modèles dont 46 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
Cliquez sur une catégorie pour voir les concurrents, sur un modèle pour ouvrir sa fiche EUDAMED.

Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Dengue - RT & POC	W0105099007	TruVue98/79 TruVue Dengue IgG/IgM/ NS1 Combo Rapid Test (LFA)98/79 TruVue Dengue NS1 Ag Rapid Test (LFA)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - low routine (throughput <= 100 test/h)	W0201020101	TruVue TV100 TruVue TV600	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated whole blood hematology analysers - low routine (throughput <= 100 samples/hr)	W0202010101	TruCell TC100 TruCell TC600	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry analysers - low routine (with ise mode test/h <= 400)	W0201010105	TruAna TA100 TruReno TR100	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
General coagulation tests - other	W0103020199	TruHemo Coag 2 Test Panel98/79 TruHemo Coag 4 Test Panel98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Activated clotting time RT & POC	W0103020804	TruHemo98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Activated partial thromboplastin time - RT & POC	W0103020802	TruHemo98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Adenovirus	W0105040601	TruVue98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Aspergillus	W0105060301	TruVue2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated coagulometers	W0202020102	TruHemo TH100	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Blood gas analysers - with classic profile (pH, PO2, PCO2, hct + electrolytes)	W0201040101	TruOx TX100	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Candida albicans	W0105060302	TruVue2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cbc-reagents (cleaning-/diluting-/lysing-/sheath-fluids)	W0103010105	TruCell98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus / influenza - RT & POC	W0105090601	TruVue COVID-19& Influenza A +B Antigen Combo Rapid Test (LFA)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus antigen (ag) - RT & POC	W0105090501	TruVue COVID-19 Antigen Rapid Test (LFA)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cryptococcus	W0105060303	TruVue2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cytochemical staining reagents	W01030702	TruVue98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
D-dimer - RT & POC	W0103020803	TruVue98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Fibrinogen assays (factor i)	W0103020201	TruHemo98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Glycosilated hemoglobin devices	W0201060101	TruGlyc TG100	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gram+ - gram- - fungi - multiplex assays	W0105070203	TruVue98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori - RT & POC	W0105090102	TruVue98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori antibody assays	W0105010402	TruVue2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori antigen detection	W0105010401	TruVue98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hemostasis controls RT & POC	W010302080501	TruHemo2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza a and /or b - RT & POC	W0105099004	TruVue98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ion selective electrolyte analysers	W0201040201	TruLyta TL100	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
IVD general use consumable devices - other	W0599	TruCell2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycology immunoassays - other	W0105060399	TruVue Fungus 1-3 β-D Glucan Assay (FIA)98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other multiple infectious - multiplex NA reagents	W0105070502	TruDerma98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other multiple pathogens - RT & POC	W0105090699	TruVue98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasmodium (malaria) - RT & POC	W0105090401	TruVue3 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Prothrombin time RT & POC	W0103020801	TruHemo98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rotavirus	W0105040606	TruVue98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rsv - RT & POC	W0105099002	TruVue98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Strep. a - RT & POC	W0105090103	TruVue98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syphilis - RT & POC	W0105090105	TruVue98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Thrombin time / reptilase / batroxobin time	W0103020103	TruHemo98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Urine strip readers	W020101020101	TruUri TU100	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Virology - RT & POC - other	W0105099099	TruVue2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

Un modèle enregistré dans EUDAMED n'est pas forcément commercialisé dans votre pays. Vérifiez la disponibilité et le marquage CE auprès du fabricant.

Vous n'avez pas trouvé ?

Décrivez ce que vous cherchez. Les demandes nous indiquent quelles catégories ajouter en priorité.