Fabricant

Molbio Diagnostics

IndeEntités : Molbio Diagnostics Limited

Marchés : Allemagne · Autriche · Belgique · Italie

Autorisations : UE – classe A, C

Mandataire UE : QbD RepS BV (Belgique)

Site web customersupport@molbiodiagnostics.com

13 catégories, 51 modèles dont 51 en vente, 1 pays

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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Coronavirus - NA reagents	W0105041106	Truemix COVID-19 70143000898/79 Truemix COVID-19 70143002498/79 Truemix COVID-19 70143004898/79 Truemix COVID-19 70143009698/79 Truenat COVID-19 60143000598/79 3 autres Truenat COVID-19 60143002098/79 Truenat COVID-19 60143002598/79 Truenat COVID-19 60143005098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycobacterial detection by NA reagents	W0105010703	Truenat MTB Plus 60113000598/79 Truenat MTB Plus 60113002098/79 Truenat MTB Plus 60113002598/79 Truenat MTB Plus 60113005098/79 Truenat MTB-RIF Dx 60121000598/79 3 autres Truenat MTB-RIF Dx 60121002098/79 Truenat MTB-RIF Dx 60121002598/79 Truenat MTB-RIF Dx 60121005098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reagents for DNA and/or RNA extraction and preparation: bacteria and/or virus	W0105900101	STABILYSE Prep Free 90101PF05, 90101PF20, 90101PF25, 90101PF503 réf. Trueprep AUTO MTB Sample Pre-treatment Pack 60204AS05, 60204AS20, 60204AS25, 60204AS503 réf. Trueprep AUTO Universal Cartridge Based Sample Prep Kit 60203AR25, 60203AR502 réf. Trueprep AUTO Universal Sample Pre-treatment Pack 60205AB05, 60205AB20, 60205AB25, 60205AB503 réf. Trueprep® AUTO v2 Universal Cartridge Based Sample Prep Kit 60207AR50	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bacteriology - NA reagents - other	W0105011699	Truenat GBS 60124000598/79 Truenat GBS 60124002098/79 Truenat GBS 60124002598/79 Truenat GBS 60124005098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza & para influenza - NA reagents	W0105040504	Truenat Influenza A/B 60120000598/79 Truenat Influenza A/B 60120002098/79 Truenat Influenza A/B 60120002598/79 Truenat Influenza A/B 60120005098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Leptospira - NA reagents	W0105011604	Truenat LTS 60140000598/79 Truenat LTS 60140002098/79 Truenat LTS 60140002598/79 Truenat LTS 60140005098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multiple viruses - multiplex assays - other	W0105070399	Truenat Dengue/Chikungunya 60104000598/79 Truenat Dengue/Chikungunya 60104002098/79 Truenat Dengue/Chikungunya 60104002598/79 Truenat Dengue/Chikungunya 60104005098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasmodium (malaria)	W0105050209	Truenat Malaria Pv/Pf 60101002098/79 Truenat Malaria Pv/Pf 60101005098/79 Truenat® Malaria Pv/Pf 60101000598/79 Truenat® Malaria Pv/Pf 60101002598/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Virology - NA reagents - other	W0105040599	Truenat H1N1 60107000598/79 Truenat H1N1 60107002098/79 Truenat H1N1 60107002598/79 Truenat H1N1 60107005098/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing instruments - rapid and point of care tests - other	W02050399	Truelab® Duo 603022001 Truelab® Quattro 603023001 Truelab® Uno Dx 603021001	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Samples transport, containers - other	W05020199	Trueprep AUTO Transport Medium for Swab Specimen Pack 60206TS05, 60206TS20,60206TS25, 60206TS503 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
STIS / STDS (c.trachomatis, n.gonorrhoeae ,m.genitalium, t.vaginalis, ureaplasma spp….) combination - multiplex NA reagents	W0105070501	Truenat CT/NG 601160005, 601160020, 601160025, 601160050, 601160100, 6011602003 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various sample processing instruments - other	W02069099	Trueprep® AUTO v2 603042001	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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