Fabricant
Eiken
JaponEntités : EIKEN CHEMICAL CO., LTD.
Marchés : France · Allemagne · Belgique · Irlande du Nord · Italie · Norvège · Pays-Bas · États-Unis
Autorisations : UE – classe A, C · États-Unis (FDA) – 510(k) : 4 · classe I, II · dernière en 2020 · voir sur le site de la FDA
Mandataire UE : Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH (Allemagne)
- En vente
- Plus commercialisé
- 93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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| Catégorie | Code EMDN | Modèles enregistrés | Classe | Contact |
|---|---|---|---|---|
| Plasmodium (malaria) | W0105050209 | C IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Faeces collection devices | W05019001 | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Automated immunochemistry analysers - moderate routine (throughput > 100 and <= 250 test/h) | W0201020102 | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Mycobacterial detection by NA reagents | W0105010703 | C IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur | |
| Reagents for DNA and/or RNA extraction and preparation: bacteria and/or virus | W0105900101 | A IVDR | Fiche EUDAMED Signaler une erreur |
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