Fabricant

Anbio

ChineEntités : Anbio (Xiamen) Biotechnology Co.,Ltd., Anbio Biotechnology Limited

Premiers pays de mise sur le marché déclarés dans EUDAMED : Allemagne, France, Italie

Mandataire UE : Lotus NL B.V. (Pays-Bas)

15 catégories, 22 modèles dont 22 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Virology - RT & POC - other	W0105099099	Anbio Biotech COVID-19 Antigen Schnelltest (kolloidales Gold) / Nasenabstrich2 réf.98/79 BOIRON Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)2 réf.98/79 BOIRON TEST&CARE COVID-19 AUTOTEST NASAL2 réf.98/79 Flu A/B&COVID-19 Antigen&RSV&HMPV Rapid Test Kit A10116001E98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dengue virus	W0105040611	Anbio Dengue NS1 Ag&IgG/IgM Rapid Test Kit98/79 Dengue IgM/IgG Rapid Test Kit A1000400198/79 Dengue NS1 Rapid Test Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Immunochemistry instruments - other	W02010299	Anbio AF-100, AF-100S, AF-100C, AF-12003 réf. Anbio Biotechnology AF-100, AF-100S, AF-100C, AF-12003 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Strep. a - RT & POC	W0105090103	BOIRON A10013001D98/79 Group A Streptococcus Test Kit A0216700298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - moderate routine (throughput > 100 and <= 250 test/h)	W0201020102	Anbio	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry analysers - moderate routine (random access without ise mode test/h > 400 and <= 800)	W0201010102	SHA-100, SHA-200	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
D-dimer	W0103020503	D-Dimer Rapid Test Kit A0200800298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Glycosilated hemoglobin devices	W0201060101	HbA1c Rapid Test Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori antibody assays	W0105010402	Anti-HP Rapid Test Kit A0208200298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori antigen detection	W0105010401	HP Rapid Test Kit A0208100298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza a and /or b - RT & POC	W0105099004	Influenza A/B Rapid Test Kit A0210500298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Interleukin 6 (il-6)	W01030609	IL-6 Rapid Test Kit A0201400298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasmodium (malaria)	W0105050209	Malaria (Pf/Pv) Rapid Test Kit A0208300298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Respiratory syncytial virus (rsv)	W0105040605	RSV Ag Rapid Test Kit A0210800298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Viral antigen/antibody detection - other	W0105040699	RV/AV Rapid Test Kit A10029001E98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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