Fabricant

Tosoh

Belgique, JaponEntités : Tosoh Corporation, Tosoh Europe N.V.

Premiers pays de mise sur le marché déclarés dans EUDAMED : Belgique

Marchés publics remportés : France 2

Mandataire UE : Tosoh Europe N.V. (Belgique)

Site web csc@tosoh.co.jp

23 catégories, 58 modèles dont 46 en vente, 2 pays

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En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Devices for samples analyses - other accessories	W05039080	TSKgel G1198/79 TSKgel G11 Variant98/79 TSKgel G11 β-Thal.98/79 TSKgel G8 HSi98/79 TSKgel G8 Variant HSi98/79 5 autres TSKgel G8 β-Thal. HSi98/79 TSKgel GX98/79 TSKgel G7 HSi98/79 (plus commercialisé) TSKgel G7 Variant HSi98/79 (plus commercialisé) TSKgel G7 β-Thal. HSi98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
D-dimer	W0103020503	AIA-PACK D-Dimer CONTROL SET98/79 CL AIA-PACK D-Dimer ADJUSTER SET98/79 CL AIA-PACK D-Dimer TEST CUP98/79 ST AIA-PACK D-Dimer98/79 ST AIA-PACK D-Dimer CALIBRATOR SET98/79 1 autre ST AIA-PACK D-Dimer SAMPLE DILUTING SOLUTION98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - consumables	W0201020185	AIA-PACK DETECTOR STANDARDIZATION TEST CUP AIA-PACK DILUENT CONCENTRATE AIA-PACK SAMPLE TREATMENT CUP AIA-PACK WASH CONCENTRATE CL AIA-PACK DETECTOR STANDARDIZATION CUP	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haemoglobin subtypes hba2, hbc, hbf, hbs, etc.(excl. hba1)	W0103010202	GR F&A2 Calibrator Set GR01 β-Thalassemia Elution Buffer No. 13 réf. Hemolysis Collection System 10 µL Hemolysis Stability Solution 6 x 100 ml TSKgel GR01 β-Thal.	A, B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Homocysteine	W0103020614	AIA-PACK Homocysteine CONTROL SET98/79 ST AIA-PACK Homocysteine98/79 ST AIA-PACK Homocysteine CALIBRATOR SET98/79 ST AIA-PACK Homocysteine PRETREATMENT SET98/79 ST AIA-PACK Homocysteine SAMPLE DILUTING SOLUTION98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cmv igg	W0105040203	CL AIA-PACK CMV IgG ADJUSTER SET98/79 CL AIA-PACK CMV IgG TEST CUP98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rubella virus igg	W0105040102	CL AIA-PACK Rubella IgG ADJUSTER SET98/79 CL AIA-PACK Rubella IgG TEST CUP98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Toxoplasma antibody igg	W0105050102	CL AIA-PACK Toxo IgG ADJUSTER SET98/79 CL AIA-PACK Toxo IgG TEST CUP98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycobacteria reagents - other	W0105010799	EXTRAGEN ZR TRCR MB-Lysis Reagent98/79 (plus commercialisé)	A IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - hardware accessories	W0201020180	Auto-Prep Unit for AIA-CL1200 Automated Chemiluminescent Enzyme Immunoassay Analyzer AIA-CL24003 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - low routine (throughput <= 100 test/h)	W0201020101	AIA-900 19tray Sorter AUTOMATED ENZYME IMMUNOASSAY SYSTEM AIA-3603 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cmv igm	W0105040204	CL AIA-PACK CMV IgM ADJUSTER SET2 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
High performance liquid chromatography systems - IVD medical device software	W0201050292	501RP+	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycobacterial detection by NA reagents	W0105010703	TRCReady MTB98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing integrated extraction /amplification /detection systems	W02050116	Automated TRCR Real-time Monitor TRCReady-80	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pipettes, tips - accessories	W0503020280	TRCR TIP SET	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reagents for DNA and/or RNA extraction and preparation: bacteria and/or virus	W0105900101	TRCR Purification Kit	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rubella virus igm	W0105040103	CL AIA-PACK Rubella IgM ADJUSTER SET2 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Toxoplasma antibody igm	W0105050103	CL AIA-PACK Toxo IgM ADJUSTER SET2 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various diabetes monitoring instruments - hardware accessories	W020106019080	290 Sample Loader G11-290SL Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G83 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus ag Aucun modèle encore en vente	W0105041101	CL AIA-PACK SARS-CoV-2-Ag ADJUSTER SET98/79 (plus commercialisé) CL AIA-PACK SARS-CoV-2-Ag CONTROL SET98/79 (plus commercialisé) CL AIA-PACK SARS-CoV-2-Ag SAMPLE TREATMENT SOLUTION98/79 (plus commercialisé) CL AIA-PACK SARS-CoV-2-Ag TEST CUP98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Glycosilated hemoglobin devices Aucun modèle encore en vente	W0201060101	G7 HSi Elution Buffer No.1 (S)98/79 (plus commercialisé) G7 HSi Elution Buffer No.2 (S)98/79 (plus commercialisé) G7 HSi Elution Buffer No.3 (S)98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haemoglobin controls Aucun modèle encore en vente	W0103010504	Hemoglobin F&A2 Calibrator98/79 (plus commercialisé)	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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