Fabricant

Hotgen

ChineEntités : Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd., Hotgen (Langfang) Biotech Co., Ltd.

Marchés : Allemagne · États-Unis

Autorisations : UE – classe A, B, C · États-Unis (FDA) – · classe I, II

Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)

service@hotgen.com.cn

9 catégories, 20 modèles dont 20 en vente, 1 pays

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Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Various sample processing instruments - other	W02069099	Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer C2100 Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer C800 Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer MQ60 plus Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer MQ60 proB Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer MQ60 smart 2 autres Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer Please see IFU Up-converting Phosphor Immunoassay Analyzer UPT2800	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other interleukins (except for il-6)	W01030606	Interleukin 10 Chemiluminescence Immunoassay Kit (CLIA) Please see the IFU98/79 Interleukin 1β Chemiluminescence Immunoassay Kit (CLIA) Please see the IFU98/79 Interleukin 2 Chemiluminescence Immunoassay Kit (CLIA) Please see the IFU98/79 Interleukin 8 Chemiluminescence Immunoassay Kit (CLIA) Please see the IFU98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Interferons (α, β, ɣ…)	W01030601	Interferon Gamma Chemiluminescence Immunoassay Kit (CLIA) Please see the IFU98/79 Interferon-γ test (Chemiluminescence Immunoassay) Please see the IFU	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Interleukin 6 (il-6)	W01030609	Interleukin-6 test (Up-converting Phosphor Technology ) Please see the IFU98/79 Interleukin-6 test (Chemiluminescence Immunoassay) Please see the IFU	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
D-dimer	W0103020503	D-Dimer test (Chemiluminescence Immunoassay) Please see the IFU	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dengue - RT & POC	W0105099007	Dengue IgM/IgG Rapid test (Colloidal Gold) Please see the IFU2 réf.	B IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haemoglobin subtypes hba2, hbc, hbf, hbs, etc.(excl. hba1)	W0103010202	Glycosylated Hemoglobin test (Chemiluminescence Immunoassay) Please see the IFU	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syphilis antibody assays total	W0105010302	One Step Syphilis Anti-TP Test (Colloidal Gold) Please see the IFU2 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Tumour necrosis factors (tnfα,tnfβ, ...)	W01030603	Tumor Necrosis Factor Alpha Chemiluminescence Immunoassay Kit (CLIA) Please see the IFU98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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