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Bioperfectus

ChineEntités : Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd.

Marchés : Allemagne · Pays-Bas · États-Unis

Autorisations : UE – classe A, C · États-Unis (FDA) – · classe I, II

Mandataire UE : MedNet EC-REP GmbH (Allemagne)

34 catégories, 146 modèles dont 146 en vente, 1 pays

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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
Virology - NA reagents - other	W0105040599	CoxA16 & EV71 Real Time PCR Kit JC20203NW-25T98/79 CoxA16 & EV71 Real Time PCR Kit JC20203NW-50T98/79 CoxA16/EV71/EV-U Real Time PCR Kit JC20303NW-25T98/79 CoxA16/EV71/EV-U Real Time PCR Kit JC20303NW-50T98/79 Hantavirus Real Time PCR Kit YJC60124NW-25T98/79 21 autres Hantavirus Real Time PCR Kit YJC60124NW-50T98/79 Japanese Encephalitis Virus Real Time PCR Kit YJC70108NW-25T98/79 Japanese Encephalitis Virus Real Time PCR Kit YJC70108NW-50T98/79 Monkeypox Virus (MPXV) Fast Real Time PCR Kit2 réf.98/79 Monkeypox Virus and Orthopoxvirus Real Time PCR Kit YJC70205NW-25T98/79 Monkeypox Virus and Orthopoxvirus Real Time PCR Kit YJC70205NW-50T98/79 Monkeypox Virus Genotyping Real Time PCR Kit YJC70204NW-50T98/79 Monkeypox Virus Real Time PCR Kit YJC70204NW-25T98/79 Monkeypox Virus Varicella-zoster Virus/Variola Virus Real Time PCR Kit YJC70303NW-25T98/79 Monkeypox Virus Varicella-zoster Virus/Variola Virus Real Time PCR Kit YJC70303NW-50T98/79 Nipah Virus Real Time PCR Kit JC40106NW-25T98/79 Nipah Virus Real Time PCR Kit JC40106NW-50T98/79 Rabies Virus Real Time PCR Kit YJC70105NW-25T98/79 Rabies Virus Real Time PCR Kit YJC70105NW-50T98/79 Rift Valley Fever Virus Real Time PCR Kit YJC70111NW-50T98/79 Tick-borne Encephalitis Virus Real Time PCR Kit98/79 Tick-borne Encephalitis Virus Real Time PCR Kit YJC70113NW-50T98/79 Toscana Virus Real Time PCR Kit YJC30108NW-25T98/79 Toscana Virus Real Time PCR Kit YJC30108NW-50T98/79 Yellow Fever Virus Real Time PCR Kit JC40107NW-25T98/79 Yellow Fever Virus Real Time PCR Kit JC40107NW-50T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasmodium (malaria) - RT & POC	W0105090401	Malaria Pf (HRP2) Ag Rapid Test Kit3 réf. Malaria Pf (HRP2) Ag Rapid Test Kit SC20102W-1T98/79 Malaria Pf (HRP2) Ag Rapid Test Kit SC20102W-20T98/79 Malaria Pf (HRP2) Ag Rapid Test Kit SC20102W-25T98/79 Malaria Pf (HRP2) Ag Rapid Test Kit SC20102W-50T98/79 14 autres Malaria Pf (HRP2/pLDH) Ag Rapid Test Kit SC20204W-1T98/79 Malaria Pf (HRP2/pLDH) Ag Rapid Test Kit SC20204W-20T98/79 Malaria Pf (HRP2/pLDH) Ag Rapid Test Kit SC20204W-25T98/79 Malaria Pf (HRP2/pLDH) Ag Rapid Test Kit SC20204W-50T98/79 Malaria Pf/Pan (HRP2/pLDH) Ag Rapid Test Kit3 réf. Malaria Pf/Pan (HRP2/pLDH) Ag Rapid Test Kit SC20202W-1T98/79 Malaria Pf/Pan (HRP2/pLDH) Ag Rapid Test Kit SC20202W-20T98/79 Malaria Pf/Pan (HRP2/pLDH) Ag Rapid Test Kit SC20202W-25T98/79 Malaria Pf/Pan (HRP2/pLDH) Ag Rapid Test Kit SC20202W-50T98/79 Malaria Pf/Pv (HRP2/pLDH) Ag Rapid Test Kit3 réf. Malaria Pf/Pv (HRP2/pLDH) Ag Rapid Test Kit SC20203W-1T98/79 Malaria Pf/Pv (HRP2/pLDH) Ag Rapid Test Kit SC20203W-20T98/79 Malaria Pf/Pv (HRP2/pLDH) Ag Rapid Test Kit SC20203W-25T98/79 Malaria Pf/Pv (HRP2/pLDH) Ag Rapid Test Kit SC20203W-50T98/79	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reagents for DNA and/or RNA extraction and preparation: bacteria and/or virus	W0105900101	Bacteria DNA Extraction Kit (Magnetic Bead Method) SDK60108-48T3 réf. Cell Nucleic Acid Extraction Kit (Magnetic Bead Method) SDK80125-48T3 réf. FFPE DNA Isolation Kit (Magnetic Bead Method)2 réf. Genetic-Specific Whole Blood DNA Extraction Kit (Magnetic Bead Method) SDK60128-48T(163)3 réf. Nucleic Acid Extraction and Purification Rapid Kit 96T (Magnetic Bead Method) 9 autres Nucleic Acid Extraction Rapid Kit (Magnetic Bead Method) SDKF60101-32T(162)3 réf. Nucleic Acid Extraction Rapid Kit 96T (Magnetic Bead Method) Pathogen DNA/RNA Extraction Kit (Magnetic Bead Method) SDK60120-48T(163)3 réf. Sputum DNA Isolation Kit (Boiling Method)2 réf. Tissue DNA Isolation Kit (Magnetic Bead Method)3 réf. Viral DNA/RNA Extraction Kit (Magnetic Bead Method) SDK60116-48T(163)3 réf. Viral Nucleic Acid Extraction Kit (Magnetic Bead Method) SDK60104-32T(162)3 réf. Viral Nucleic Acid Isolation Kit (Silica-Based Spin Column) Whole Blood DNA Extraction Kit (Magnetic Bead Method) SDK60110-48T(163)3 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bacteriology - NA reagents - other	W0105011699	Allfastra Respiratory Bacteria Panel (3) Real Time PCR Kit YJB20305NW-25T98/79 Allfastra Respiratory Bacteria Panel (3) Real Time PCR Kit YJB20305NW-50T98/79 Allfastra Respiratory Bacteria Panel (7) Real Time PCR Kit YJB110702NW-25T98/79 Allfastra Respiratory Bacteria Panel (7) Real Time PCR Kit YJB110702NW-50T98/79 Bacillus Anthracis Real Time PCR Kit YJB60101NW-25T98/79 7 autres Bacillus Anthracis Real Time PCR Kit YJB60101NW-50T98/79 Francisella tularensis Real Time PCR Kit YJB20143NW-25T98/79 Francisella tularensis Real Time PCR Kit YJB20143NW-50T98/79 Salmonella & Shigella Real Time PCR Kit JB10201NW-25T98/79 Salmonella & Shigella Real Time PCR Kit JB10201NW-50T98/79 Vibrio Cholerae Real Time PCR Kit YJB10312NW-25T98/79 Vibrio Cholerae Real Time PCR Kit YJB10312NW-50T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Virology - RT & POC - other	W0105099099	Novel Corona Virus (SARS-CoV-2) Ag Rapid Test Kit SC30107W-10T98/79 Novel Corona Virus (SARS-CoV-2) Ag Rapid Test Kit SC30107W-15T98/79 Novel Corona Virus (SARS-CoV-2) Ag Rapid Test Kit SC30107W-1T98/79 Novel Corona Virus (SARS-CoV-2) Ag Rapid Test Kit SC30107W-2T98/79 Novel Corona Virus (SARS-CoV-2) Ag Rapid Test Kit SC30107W-5T98/79 4 autres Novel Corona Virus (SARS-CoV-2) IgM/IgG Rapid Test Ki SC30201W-25T98/79 Novel Corona Virus (SARS-CoV-2) IgM/IgG Rapid Test Kit SC30201W-1T98/79 Novel Corona Virus (SARS-CoV-2) IgM/IgG Rapid Test Kit SC30201W-20T98/79 Novel Corona Virus (SARS-CoV-2) IgM/IgG Rapid Test Kit SC30201W-50T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dengue - RT & POC	W0105099007	Dengue (NS1 Ag+IgG/IgM) DUO Rapid Test Kit SC20301W-1T98/79 Dengue (NS1 Ag+IgG/IgM) DUO Rapid Test Kit SC20301W-20T98/79 Dengue (NS1 Ag+IgG/IgM) DUO Rapid Test Kit SC20301W-25T98/79 Dengue (NS1 Ag+IgG/IgM) DUO Rapid Test Kit SC20301W-50T98/79 Dengue NS1 Ag Rapid Test Kit SC20101W-1T98/79 3 autres Dengue NS1 Ag Rapid Test Kit SC20101W-20T98/79 Dengue NS1 Ag Rapid Test Kit SC20101W-25T98/79 Dengue NS1 Ag Rapid Test Kit SC20101W-50T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Avian influenza - NA reagents	W0105040515	Avian Influenza Virus (H5/H7/H9) Real Time PCR Kit YJC10301NW-25T98/79 Avian Influenza Virus (H5/H7/H9) Real Time PCR Kit YJC10301NW-50T98/79 Avian Influenza Virus Subtype H5N2 Real Time PCR Kit JC10215NW-25T98/79 Avian Influenza Virus Subtype H5N2 Real Time PCR Kit JC10215NW-50T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Enterovirus - NA reagents	W0105040502	Enteric Adenovirus Real Time PCR Kit YJC50106NW-25T98/79 Enteric Adenovirus Real Time PCR Kit YJC50106NW-50T98/79 Enterovirus Real Time PCR Kit JC20101NW-25T98/79 Enterovirus Real Time PCR Kit JC20101NW-50T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza a and /or b - RT & POC	W0105099004	Influenza A&B Rapid Test Kit SC10101W-1T98/79 Influenza A&B Rapid Test Kit SC10101W-20T98/79 Influenza A&B Rapid Test Kit SC10101W-25T98/79 Influenza A&B Rapid Test Kit SC10101W-50T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasmodium (malaria)	W0105050209	Plasmodium DNA Real Time PCR Kit JW20102NW-25T98/79 Plasmodium DNA Real Time PCR Kit JW20102NW-50T98/79 Plasmodium Genotyping Real Time PCR K YJW20601NW-25T98/79 Plasmodium Genotyping Real Time PCR Ki YJW20601NW-50T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza & para influenza - NA reagents	W0105040504	Influenza A and B Viruses Real Time PCR Kit2 réf.98/79 Influenza Virus Subtype N6 Real Time PCR Kit JC10134NW-25T98/79 Influenza Virus Subtype N6 Real Time PCR Kit JC10134NW-50T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other virus combinations - multiplex NA reagents	W0105070302	Measles and Rubella Viruses Real-Time PCR Kit Zika Virus/Dengue Virus/Chikungunya Virus Real Time PCR Kit JC30302NW-25T98/79 Zika Virus/Dengue Virus/Chikungunya Virus Real Time PCR Kit JC30302NW-50T98/79	C IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
C.difficile by NA reagents	W0105011804	Clostridium botulinum Real Time PCR Kit YJB20130NW-25T98/79 Clostridium botulinum Real Time PCR Kit YJB20130NW-50T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
E. coli detection by NA reagents	W0105011503	E. coli Pathotyping (5) Real Time PCR Kit YJB11201NW-25T98/79 E. coli Pathotyping (5) Real Time PCR Kit YJB11201NW-50T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hsv - NA reagents	W0105040311	Herpes Simplex Virus Type I/II Real Time PCR Kit JC60202NW-24T98/79 Herpes Simplex Virus Type I/II Real Time PCR Kit JC60202NW-48T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza & para influenza / respiratory syncytial virus (rsv) / sars-cov - multiplex NA reagents	W0105070304	Respiratory Virus Panel (7) Real Time PCR Kit JC150701NW-24T98/79 Respiratory Virus Panel (7) Real Time PCR Kit JC150701NW-48T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Leishmania	W0105050205	Leishmania Real Time PCR Kit YJB30123NW-25T98/79 Leishmania Real Time PCR Kit YJB30123NW-50T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Leptospira - NA reagents	W0105011604	Leptospira Real Time PCR Kit JB30101NW-25T98/79 Leptospira Real Time PCR Kit JB30101NW-50T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lyme detection by NA reagents	W0105010605	Borrelia Burgdorferi Real Time PCR Kit YJC60113NW-25T98/79 Borrelia Burgdorferi Real Time PCR Kit YJC60113NW-50T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycobacterial detection by NA reagents	W0105010703	Mycobacterium Tuberculosis Real Time PCR Kit JB20123NW-25T98/79 Mycobacterium Tuberculosis Real Time PCR Kit JB20123NW-50T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reagents for DNA and/or RNA amplification and/or detection: bacteria and/or virus	W0105900102	Monkeypox Virus Real Time PCR Kit YJC70115NW-25T98/79 Monkeypox Virus Real Time PCR Kit YJC70115NW-50T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rotavirus - NA reagents	W0105040506	Rotavirus A B C Real Time PCR Kit YJC50301NW-25T98/79 Rotavirus A B C Real Time PCR Kit YJC50301NW-50T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Strep. b detection by NA reagents	W0105011104	Group B Streptococcus Real Time PCR Kit JB20112NW-25T98/79 Group B Streptococcus Real Time PCR Kit JB20112NW-50T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various sample processing instruments - other	W02069099	Automated Nucleic Acid Extraction Workstation SAW-96, SAW-482 réf. Nucleic Acid Extraction System SSNP-2000B, SSSNP-3000A, SSNP-9600A,SMPE-960, SSNP-A63 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
West nile virus - NA reagent	W0105040526	Rift Valley Fever Virus Real Time PCR Kit YJC70111NW-25T2 réf.98/79 West Nile Virus Real Time PCR Kit YJC70109NW-25T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Yersinia - NA reagents	W0105011606	Yersinia Pestis Real Time PCR Kit YJB80101NW-25T98/79 Yersinia Pestis Real Time PCR Kit YJB80101NW-50T98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Brucella - NA reagents	W0105011601	Brucella Real Time PCR Kit2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cmv - NA reagents	W0105040205	Human Cytomegalovirus Real Time PCR Kit2 réf.	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Full genotyping high-risk + low-risk HPV - NA reagents	W0105041004	Human Papillomavirus Genotyping Real Time PCR Kit2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing instruments except micro-arrays - other	W02050199	Real-time PCR System STC-96A PLUS, STC-96A2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pipettes - other	W0503020199	Automated Pipetting System SAI-08A	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Samples collection devices - other	W05019099	Specimen collection preservation tube (Salmonella and Shigella enrichment type)2 réf.	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Screening high-risk HPV - NA reagents	W0105041002	Human Papillomavirus Real Time PCR Kit98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
STIS / STDS (c.trachomatis, n.gonorrhoeae ,m.genitalium, t.vaginalis, ureaplasma spp….) combination - multiplex NA reagents	W0105070501	Neisseria Gonorrhoeae/ChlamydiaTrachomatis/U.urealyticum Real-Time PCR Kit	C IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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