Fabricant

Seramun

AllemagneEntités : Seramun Diagnostica GmbH

Marchés : Allemagne

Autorisations : UE – classe A, B

23 catégories, 36 modèles dont 36 en vente, 1 pays

En vente
Plus commercialisé
93/42 Ancienne directive, pas encore certifié selon le règlement MDR
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Catégorie	Code EMDN	Modèles enregistrés	Classe	Contact
H. pylori antibody assays	W0105010402	Seraline® Anti-Helicobacter-6 IgA98/79 Seraline® Anti-Helicobacter-6 IgG98/79 SeraSpot® Anti-Helicobacter-6 IgA2 réf.98/79 SeraSpot® Anti-Helicobacter-6 IgG2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Yersinia	W0105011706	Seraline® Anti-Yersinia-6 IgA2 réf.98/79 Seraline® Anti-Yersinia-6 IgG2 réf.98/79 SeraSpot® Anti-Yersinia-6 IgA2 réf.98/79 SeraSpot® Anti-Yersinia-6 IgG2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
IVD instruments - other	W0299	Seramun SpotSight® plate mono2 réf. Seramun SpotSight® scan Seramun SpotSight® well	A IVDR	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lyme antibody igg	W0105010603	Seraline® Anti-Borrelia-8 IgG2 réf.98/79 SeraSpot® Anti-Borrelia IgG3 réf. SeraSpot® Anti-Borrelia-10 IgG3 réf.98/79	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Lyme antibody igm	W0105010604	Seraline® Anti-Borrelia-8 IgM2 réf.98/79 SeraSpot® Anti-Borrelia IgM3 réf. SeraSpot® Anti-Borrelia-10 IgM3 réf.98/79	B IVDR, 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Parvovirus b 19	W0105040609	SeraSpot® Anti-Parvovirus-5 IgM2 réf.98/79 SeraSpot® Anti-Parvovirus-6 IgG2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Adenovirus	W0105040601	Serazym® Adenovirus98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Astrovirus	W0105040629	Serazym® Astrovirus98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bacteriology immunoassay - other	W0105011799	Serazym® Anti-Francisella tularensis98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
C.difficile GDH detection	W0105011801	Serazym® Clostridium difficile GDH98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
C.difficile toxin a/b detection	W0105011802	Serazym® Clostridium difficile Toxin A+B98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Campylobacter direct antigen detection	W0105011401	Serazym® Campylobacter98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cryptosporidium	W0105050207	Serazym® Cryptosporidium parvum98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
E. coli toxin	W0105011502	Serazym® Verotoxin 1+298/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ebv igg - total	W010504040102	SeraSpot® Anti-EBV-4 IgG2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ebv igm - total	W010504040103	SeraSpot® Anti-EBV-3 IgM2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Entamoeba histolytica	W0105050201	Serazym® Entamoeba histolytica98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Giardia lamblia	W0105050208	Serazym® Giardia98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori antigen detection	W0105010401	Serazym® H. pylori 2nd Gen.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Norovirus	W0105040616	Serazym® Norovirus98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rotavirus	W0105040606	Serazym® Rotavirus98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syphilis antibody igg	W0105010303	SeraSpot® Anti-Treponema-4 IgG2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syphilis antibody igm	W0105010304	SeraSpot® Anti-Treponema-4 IgM2 réf.98/79	– 98/79	Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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