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Emdyca

Fabricant

Abbott

Allemagne, Corée du Sud, Costa Rica, Irlande, Italie, Japon, Norvège, Pays-Bas, United Kingdom (ex Northern Ireland), États-UnisEntités : ABBOTT GmbH, ABBOTT S.r.l., Abbott Biologicals B.V.

Marchés : France · Allemagne · Autriche · Belgique · Croatie · Danemark · Espagne · Finlande · Grèce · Irlande · Irlande du Nord · Italie · Luxembourg · Norvège · Pays-Bas · Pologne · Portugal · Roumanie · Slovaquie · Slovénie et 4 autres pays

Autorisations : UE – classe I, IIa, IIb, III, A, B, C, D · États-Unis (FDA) – 510(k) : 1 103 · PMA : 88 · classe I, II, III · dernière en 2026 · voir sur le site de la FDA

Marchés publics remportés : France 794 · Espagne 271 · Italie 156 · Portugal 60 · Tchéquie 26 · Pologne 17 · Allemagne 13 · Belgique 11 · Pays-Bas 11 · Grèce 8 · Autriche 6 · Danemark 2 et 3 autres pays

Mandataire UE : Medical Technology Promedt Consulting GmbH (Allemagne)

Site web EUDAMEDInq_EP@abbott.com

135 catégories, 515 modèles dont 513 en vente, 10 pays

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CatégorieCode EMDNModèles enregistrésClasseContact
Virology - RT & POC - other W0105099099
112 autres
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Plasmodium (malaria) - RT & POC W0105090401
22 autres
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing instruments except micro-arrays - software accessories W02050182
18 autres
 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dengue virus W0105040611
12 autres
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Dengue - RT & POC W0105099007
8 autres
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza a and /or b - RT & POC W0105099004
8 autres
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HIV 1 / 2 - RT & POC W0105090302
6 autres
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other virology controls - inf.imm. W0105080804
5 autres
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various instruments for cardiology and cardiac surgery - medical device software Z12059092
5 autres
 IIb 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Syphilis - RT & POC W0105090105
3 autres
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Non invasive blood sugar monitoring systems Z1204011501
2 autres
 IIa, IIb MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Strep. a - RT & POC W0105090103
2 autres
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Controls infectious immunology - RT & POC W0105094001
1 autre
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus igg W0105041103
1 autre
 B IVDR, 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Leptospira W0105011704
1 autre
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other virology standards and calibrators - inf.imm. W0105080904
1 autre
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Parasites - RT & POC - other W0105090499
1 autre
 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hantavirus / bunyavirus W0105040614 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hav antibody (total) W0105020102 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various instruments for cardiology and cardiac surgery - hardware accessories Z12059080 I, IIa, IIb MDR, 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated whole blood hematology analysers - low routine (throughput <= 100 samples/hr) W0202010101 B IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bacteriology - RT & POC - other W0105090199 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cardiac ablation equipment Z12059011 I, IIb MDR, 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori - RT & POC W0105090102 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Legionella antigen detection W0105010501 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rsv - RT & POC W0105099002 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various general purpose IVD instruments - consumables W02079085 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various instruments for general and multidisciplinary surgery - hardware accessories Z12019080 I MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Zika virus W0105040630 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bacteriology immunoassay - other W0105011799 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cbc-reagents (cleaning-/diluting-/lysing-/sheath-fluids) W0103010105 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Controls - inf. immunology - other W0105080899 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HCV antibody -RT & POC W0105090202 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hemostasis controls RT & POC W010302080501 C IVDR, 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Histology / cytology reagents - other W01030799 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Immunochemistry readers W0201020201 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Invasive blood sugar monitoring systems, single-use sensors Z1204011585 IIa, IIb MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
IVD general use consumables devices - other accessories W0580 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycobacterial antigen detection W0105010701 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing integrated extraction /amplification /detection systems W02050116 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Rotavirus W0105040606 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Salmonella antibody assays W0105011002 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Activated clotting time RT & POC W0103020804 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - consumables W0201020185 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated systems for the management of pre and post-analysis W02060101 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bacteriology controls - inf.imm. W0105080801 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Blood glucose meters W0201060102 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cardiac electrophysiology stimulators Z1205078001 I, IIb MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cardiac mapping equipment Z12059002 I, IIb MDR, 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chagas W0105050202 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry analysers - consumables W0201010185 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry analysers - high routine (with ise mode test/h > 1.200) W0201010108 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cmv - NA reagents W0105040205 C IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cmv igg W0105040203 C IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cmv igg - avidity W0105040206 C IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cmv igm W0105040204 C IVDR, 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus igm W0105041104 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Devices for samples analyses - other accessories W05039080 A, C IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Ebv - NA reagents W0105040403 C IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
H. pylori antigen detection W0105010401 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hav antibody igg W0105020103 B IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hav antibody igm W0105020104 B IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hsv 1 igg W0105040306 C IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hsv 2 igg W0105040309 C IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Instruments for cardiological polygraphy - hardware accessories - other Z1205078099 IIb MDR, 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Limited panel chemistry analysers - hardware accessories W0201010280 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multiple infectious - multiplex assays - other W0105070599 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Neurological stimulators Z12101106 III MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Norovirus W0105040616 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing instruments except micro-arrays - consumables W02050185 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Other HPV - NA reagents W0105041005 C IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Parasitology controls - inf.imm. W0105080805 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pipettes, tips without filter W0503020202 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Reagents for DNA and/or RNA extraction and preparation: bacteria and/or virus W0105900101 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Strep. pneumoniae - RT & POC W0105090109 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Supplemental NA reagents W0105900103 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Toxoplasma antibody igg W0105050102 C IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Toxoplasma antibody igg - avidity W0105050104 C IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Toxoplasma antibody igm W0105050103 C IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various instruments for cardiology and cardiac surgery - consumables Z12059085 I MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various rapid test chemistry / immunochemistry instruments - other W0201069099 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated 3 part hematology analysers W0202010201 B IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - low routine (throughput <= 100 test/h) W0201020101 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated immunochemistry analysers - moderate routine (throughput > 100 and <= 250 test/h) W0201020102 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated slide preparation units W02039004 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Automated slide stainers W0202059002 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Bk virus - NA reagents W0105040522 C IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Blood collection, capillary tubes W0501010203 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cassette / slide printers W0202059017 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cell counting instruments - other W02020199 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Cellular enzyme determination reagents (g-6-pdh, pyruvate kinase) W0103019001 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Chemistry analysers - high routine (random access without ise mode test/h > 1.200) W0201010104 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Complete cardiography systems Z12050701 I, IIb MDR, 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Coronavirus - NA reagents W0105041106 B IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Devices for samples transport - other accessories W050280 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Gonococcal detection by NA reagents W0105010203 C IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haematology / haemostasis / immunohaematology / histology / cytology reagents - other W010399 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Haematology reagents - other W01030199 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hepatitis b surface antigen W0105020201 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hepatitis b surface antigen - confirmatory W0105020202 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hepatitis b virus - NA reagents W0105020216 D IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hepatitis c virus (HCV) genotyping - NA reagents W0105020309 C IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Hepatitis c virus - NA reagents W0105020307 D IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HIV 1 - NA reagents W0105030107 D IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
HIV ag/ab combi - RT & POC W0105090303 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Infectious immunology instruments W0204 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Influenza & para influenza / respiratory syncytial virus (rsv) / sars-cov - multiplex NA reagents W0105070304 B IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Infusion pumps Z12030301 IIb MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Limited panel immunochemistry analysers - other W0201020299 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Measurement devices - other V0399 I MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Multilevel blood controls W0103010503 B IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycobacteria reagents - other W0105010799 C IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Mycobacterial detection by NA reagents W0105010703 C IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Nucleic acid testing instruments except micro-arrays - other W02050199 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Pipettes, tips - accessories W0503020280 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Portable pain therapy instruments Z1204021602 I MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Prothrombin time RT & POC W0103020801 C IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Robotic sample processing systems - consumables W02060185 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Robotic sample processing systems - hardware accessories W02060180 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Samples analyses, plastic containers - other W050301029099 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Samples analyses, plastic containers - other accessories W0503010280 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Samples analyses, plastic dishes for microtechniques W0503010204 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Samples collection devices - other W05019099 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Samples transport, containers - accessories W05020180 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Stain solutions (histology/cytology) W01030708 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Standards and calibrators infectious immunology - RT & POC W0105094002 – 98/79 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
STIS / STDS (c.trachomatis, n.gonorrhoeae ,m.genitalium, t.vaginalis, ureaplasma spp….) combination - multiplex NA reagents W0105070501 C IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various general purpose IVD instruments - hardware accessories W02079080 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various general purpose IVD instruments - software accessories W02079082 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various hematology / histology / cytology instruments - consumables W02029085 A IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various instruments for cardiology and cardiac surgery - software accessories Z12059082 IIb 93/42 Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various neurology and neurosurgery instruments - hardware accessories Z12109080 I MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various neurology and neurosurgery instruments - other Z12109099 IIb MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Various ultrasound instruments - hardware accessories Z11049080 I MDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur
Whole blood calibrators W0103010507 B IVDR Fiche EUDAMED Signaler une erreur

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